Cy6rerrrr o6parrleHr.rt neKapcTBeHHhrx cpeAcTB
Mnxrcrepcrao 34ptBooxp!{cHr{ ll Ynparnenzx PocgApasHaAeopa cortxaJtbsono pllBrtTttt PocctrtrcKot oaaeprulx no cy6rerrav Pocclrft cxofi @egeparlur.r Of,AEPAJIbH,{f, CJIY)I(EA IIO HA,43OPY B COEPE 3.ry.AnOOXTAHEHI4fl, t4 COIUAJIbHOI O PA3BIITI/Ifl OpraHusaqr,rr.r, ocyulecrBJrrroqr4e (POC3.FABH.I{3OP) 9KcnepTlr3y KalrecTBa CnaacHcKa, nn. 4, crp. l, Mocr(B4 109074 JIeKApCTBeHHETX CpeACTB Tene6os: (495) 698 46 28: 698 46 I I

Jl, 0, APil, Np 0441- 40. Me gr.rqrancrue opf aHr{3arlrrrlrr
HaNs Opranrr ylpaBJrenru 3ApaBooxpaueuuena cy6rexror t- 06 or*me us o6paEeur,r.r Poccraficrofi @e4epaqru neKapcTBerrHoro npenapaTa

@egepanrxax cJryx6a no HaA3opy e c$epe 3ApaBooxpaHeur,rr 14 coq[anbnoro pa3BLITrI-rI coo6uqaer, qro OOO < [plrurro pe[reHrie o6 or:rree LI3 o6pallleHnr JreKapcrBeHHoro [pefiapara <,{onopruul, ra6lsrxu noKpbrrbre o6onoqxoft l5ur (ry6u rrorurrporr{rreuoaue) Ne30> cepuu M8546 qporr3BoAcrBa . O BhurBJrer{urr [aprr.ru yxataunoi cepua .qaHHoro JreKapcrBeHHoro npe[apara cy6texru o6pa[IeHr.rr JreKapcrBerrnbx cpeAcrB r,rxQopnrr,rponanbr nricrMoM Pocs4panxa4a opa or 22.03.20 12 Np04V-198/ 12.
Pocs4panna4rop qpeArraraer OOO rpeAocraBr4Tr cBeAeHr{r 06 [3brrr,rn r{3 o6paqeHnr r4 yHr{qroxen[r{ B ycraHoBJreHHoM rroprAKe yxasauuofi cepr{n JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
(De4epa.urxar cnyx6a rro HaA3opy e c$epe 3ApaBooxpaHeHr.rr fi cou3aJrrHoro pa3BI,ITI,It [peAJraraer cy6rexrav o6pauleHur JreKapcrBeHubrx cpeAcrB npoBecrr4 npoBepKy IIaJwr!''vts. cepu?r yKa3aHHoro JreKapcTBeHHoro cpeAcTBa I{ npeAcTaBr{TE B Teppl,IToplraJrbnrrfi opran Pocsgpanxagsopa uu$oprr,raqraro o6 n3.b'lrrrvt ee r,rl o6par\enral.
Tepprropzalruurrl opraH€rM Pocs4parHagsopa o6ecneqr,rrb KoHTpoJIr 3a BbUIBleHr,reM tr Lr3b'lrveM, l.re o6paulenut BhlllleyKa3annoft cepuu JleKapcrBeHHoro cpeAcrBa. O upouegennofi pa6ore uuSopnrr.rpoaau Pocsgpanna4sop.

Bpuo pyxonogurela E.A.TenrHosa

E.A.JlauaHoBa 8 (499) 578 0l 88

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения 4 Управления Росздравнадзора социального PAIBHTHR Российской Федерации по субъ ектам
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 46 28: 698 46 11 1, 05904 № DYU-AOST А, Медицинские организации На № от Органы управления г 1 здравоохранением субъектов
Российской Федерации Об отзыве из обращения
лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «Бристол-Майерс Сквибб» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Донормил, таблетки покрытые оболочкой 15мг (тубы полипропиленовые) №30» серии М8546 производства «Бристол-Майерс Сквибб», Франция, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка». О выявлении партии указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 22.03.2012 №04И-198/12.

Росздравнадзор предлагает ООО «Бристол-Майерс Сквибб» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя — 22 Е.А.Тельнова
. Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88