Cy6rerru o6paulenur neKapcTBeHHbrx cpeAcTB
Mxfi xgtapgrso taprBoorp!rletrtt tr Ynpauenua Pocrgpaauag:opa coqxa.nurono pa3axTxr Poccltrcroi ocaaprurr|
uo cy6terrau Poccr,rft cxoft (De4epauua OE/TPAJIbIIAf, CJIy)KEA NO HA,II3OPY B COEPE 3,IIPABOO)CAHEHIS U corEAJrbHOrO PA3BI{Ttrt Opranrsaquu, ocyqecrBJrrroque poc3.ry.l8rug3oP) 9KC[epTn3y KaqecTBa CnaarHcKa, nn. 4, crp. l, MocxB4 109074 neKapcTBeHHbrx cpeAcTB Tereoos: (495) 698 46 28: 698 46 I I
l.l,as 4& rll Mearlluncxue opranl,r3arlliru
Ha]s Opranu y[paBJreHr,rt 3ApaBooxpaneHueru cy6rexron t Poccuftcrofi (De4epaqnu 06 orsrne r,rs o6parrlenu.e neKapcTBeHHoro flpe[apaTa

@e4epalrxar cnyx6a tro HaA3opy a c$epe 3ApaBooxpaHeur,rr u coqr{Eurruoro pa3Brtr'1^A coo6rqaer, qro OOo [pHHrro pelueHne o6 orsrrse E3 o6pa[IeHr.rr JreKapcrBeHHoro llpefiapara <3$QepalraH c BrdraMr{nou C, Ta6nerKr.r uunyr{r4e 330 urt-200 ur (ry6u rorrunponuneHonrre) Nol0> ceprau M4681 npou3BoAcrBa , @panqur, B cBr3u c ero HecoorBercrBr.reM rpe6onanuxrra nopuatranoi AoKyr!{eHTaqI,Ifi no rloKa3aremo PocsApasgaAsop fipeAnaraer OOO @e4epanruaa crryx6a rro HaA3opy r c$epe 3ApaBooxpaHeurirr n coq[aJrbHoro pa3B.nrufl npeAJramer cy6remav o6parqenux JreKapcrBeHHDrx cpeAcrB [poBecrr4 lpoBepKy llallu'{v[ cepnll yKa3aHHoro neKapcTBeHHoro cpeAcTBa r{ [peAcTaBr.rTb B Tepp[roplr:IJlLHrrfi oprax Poca4panna4ropa nnSopr',raqraro o6 vr3bflTvrv ee na o6parqeruEx.
Tepprropuaarnrrnr opraH€rM Pocsgpaeuag:opa o6ecnequrr KoHTpoJrL 3a BhrrBJreHr,reM s n3'b'1rueM r,ra o6paulenur BbrrrreyK8aHuofi cepuu JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa. O npone4ennofi pa6ore un$oprvrr,rpoaarb PocaApaBuaA3op.

Bplro pyronoAraren.fi E.A.TenrHosa

E.A.JIaMaHoBa 8 (49) 578 0l 88

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения н Управления Росздравнадзора социального развития Россн_ской Федерации по субъ ектам
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ деран
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 46 28: 698 46 11 91.05 da № DYU-4 06/15. Медицинские организации На № от Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «Бристол-Майерс Сквибб» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Эффералган с витамином С, таблетки шипучие 330 мг+200 мг (тубы полипропиленовые) №10» серии М4681 производства «Бристол-Майерс Сквибб», Франция, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание». О выявлении партии указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 22.03.2012 №04И-198/12.

Росздравнадзор предлагает ООО «Бристол-Майерс Сквибб» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя
. Е.А.Тельнова ФЛ
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88