Cy6rexru o6parqesut JreKapcTBeHr{LIX CpeACTB
Mnsr|crepcrso tAprsooxpsfi eIlur r Ynpaanenzr Poca4paana4sopa courrrJrhfi oro pr3arT{r PoccxlcKon Oeaeprur|r|
no cy6rexrarrl Poccufi cxofi (Degepaqur.r OEIPPAJIbHAf, CJTy)I(BA TIO HA.II3OPY B COEPE 3.[p.{SOO)0AHEHI4A n cotplAJlblroro PA3Br{TI{fl Oprannsaqun, ocyulecrBJrrroque (Poc3PABHAA3OP) 9KorrepTr43y KaarecTBa CnaBrHcr€r nn.4, qrp. I, Mocxe4 109074 JreKapcTBeHHbIx cpeAcTB Tene{boH: (495) 698 4628:698 46 tl

J'l,otr.tp.ta. Nn pL/4t- +0 4)l Me4uqlrncrr.re opraulr3aql{u
Ha Ns OpraHn yrrpaBJreHlrfi 3ApaBooxpaHenueu cy6rerroa t- Poccr.rfi crofi -(DeAepaqwr 06 orsrrne ua o6pauenur neKapcTBeHHoro upenapaTa

@eAepaauraq cnyx6a no HaA3opy r c$epe 3ApaBooxpaHeHr4Jr r.r coquaJrbHoro pa3Br.rrrrr coo6ulaer, qro npo[3BoAr.rreJreM npr{Hrro pefireHr.re o6 oBHse us o6parqenux JreKapcrBeHHoro npenapara (Kanbrluf rJrroKoHar, pacrBop Airr Brr)4pr{BeHHoro I4 BHyrpr.rMrr eqxoro BBeAeHr.rs 100 ur/r,ln (arr.rnylu) 10 nrn Nsl0> cepuu 27061A lpor.r3BoAcrBa oAo , B cBr3H c efo HecoorBercrBueM rpe6onauuxu Hopuatraaxofi AoKyMeHTaIII{[ no rroKa3arerlo (OlucaHr.re). O BbrrBreHr.rq yra.:anuoft cep?rx AaHHoro JreKapcrBeHHoro [penapara cy6rerrrr o6paqeHr4r JreKapcrBeHHLrx cpeAcrB r,rHtbopMrpoBaqbr rIlcbMoM Pocs4panra4sopa or 76.Q4.2012 Ns04r4-283/lz.
Pocs4pannagsop npeArrafaer OAO npe4ocraBlrrb cBeAeHwr o6 ugrstuu trs o6palqeHllt E )rHfiqroxeur.Il{ B ycraHoBJIeHHoM [oprAKe yxasannoi cepralr JIeKapcTBeHHOro cpeAcTBa.
@eAepanrnar cnyx6a HaA3opy r c$epe 3.{paBooxpa'enr,rfi r4 corluarJrbHoro ''o o6parqeurEa JreKapcrBeHHbrx pa3Br4Tlr.rr flpeAnaraer cy6terralr cpeAcrB [poBecrn [poBepKy HaJErqur ceplrr4 yKa3aHHoro JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa r{ [peAcraBr{Tb B Teppr.rropil aJrbxrrfi opran PocsAparraAaopa un(popnraql{lo o6 n3.b'Iruu ee ua o6parqenua.
Teppnropualr,uuv oprauaM Poce4panna4sopa o6ecueqnrr KoHTponb 3a BbrrBJreHLIeM r.r I,I3brrLteM ua o6paqeuut BbrrrreyKa3annoft cepzr.r JleKapcrBeHHoro cpeAcrBa. O nponegeunoft pa6ore uu$oprr,rr,rpoaarr Pocegpanna4aop.

Bprzo pyroaoAlrreJrt E.A.Tenrnoea

E,A.JIarvanoaa 8 (499) 578 0l 88

Министерство здравоохранения и социального развития Росснйской Федерацин
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074 Телефон: {495) 698 46 28: 698 46 11
91,05: ДЮ». № Olt - 90/1,
Субъекты обращения лекарственных средств
Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации
Организации, осуществляющие экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
На № OT [ |

Об отзыве из обращения лекарственного препарата
Органы управления здравоохранением субъектов Российской-Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл (ампулы) 10 мл №10» серии 270610 производства ОАО «Новосибхимфарм», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 16.04.2012 №04И-283/12.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Новосибхимфарм» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя ФР
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88
Е.А.Тельнова