РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-408/12 от 21.05.2012


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-408/12 от 21.05.2012

О необходимости изъятия лекарственного средства

Cy6rexrur o6paqeHr.rt
JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB
MxHr|gTcpgrBo !AprsooxpaH€x||t

cou&rJrsHom

H

p{tal|Ttr PocctficKof, (Dcaepaurrf

OEAEPAJIbHA' CJIY)I(BA IIO HAA3OPY
B COEPE 3IFABOO)(PAHEHIIS I4
COTAJIbHOTOPASBIdTPIF

Ynpaueuu.a Pocsgpanuagaopa
IIo cy6seKTaM
Poccrficxofi @eqepaquz

go$,ryABU.rA3OP)

Caarrtcra.r n.n.4, crp. l, MocxB4 t09074
TeneooH: (495) 698 46 28; 698 46 I I

a.t,9s, A)-tJ.,

Opranusaqrara, ocyrqecrBJrrrorrrue
9KC[epTn3y KaqecTBa
JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB

Ne

Me4uqnucxlre opfaHr.r3arlwr
Ha Nb

Opranrr ylpaBJr

t

o

neo6xo.wrrr,roc Tu

|r3lrTurfl

JIeKapcTBeHHOTO CpeacTBa

eHr4rr

3ApaBooxpauexrEenr cy6rercor
Poccufi crofi (De4epaqr.rr

(DeAepamxar cnyx6a ro HaA3opy n csepe 3ApaBooxpageHr.r.s u coqnaurbHoro
pa3Btrrus, Ha ocHoBaHr{u cne4enufi fv3 JIeKapcrBeHHLrx cpeAcrB) 3a6aftxalrcroro Kp€u o BbrrBJreHr4r.t 3a6aftralrcxurr,r JTV MBI
Poccltvt Ha rpancflopre JIeKapcrBeHHoFo cpeAcrBa (MeA rl[ncrufi annrcenrrEqecrlrfi
pacrBop Arre. flpuroroB.,'reHr4rr JrerapcrBeHHbrx Qopv 95yo (6yrturra vB
[onr{gTr.rjreHrepeQrana'ra) 5 n> cepElr I 01 I 8, Ha y[aKoBKax Koroporo yKa3arr
lpor'I3BoAr.rreJrr ooo
(HonropoAcxaa o6nacrr), (nocrauqax
OOO , Pecny6lura CeaepHax Oceurx-Anannx), coo6rqaer o
neo6xoguuocru v3lo Tvrfl, ero s3 o6pauleuur. flo rEnQoprr,raqaa [polr3BoAr{TeJrt
lI3rOTOBJIeHr.re 4annofi cepuu neKapcrBeHHoro cpeAcrBa He ocyluecrBrlrnocB.
(Degepaarnax cryx6a no HaA3opy n c(fepe 3ApaBooxpaueHr,rr lr coquaJrb'oro
pe3BLr'tl,fl' rlpeAnaraeT cy6rexrau o6palrlennx JreKapcTBeHHErx cpeAcrB r.r MenaqriHcKtrM
opraHr{3allr4tM npoBecrr,r [poBepKy ,Jurvtgvtfr yxa-:annoi cepuu neKapcrBeHHoro cpeAcrBa,
o pe3ynbrarrx xoropofi npor,rn$oprr,rrapoBarb reppr.tropuanEllbrfi oprau Poct4paBHaA3opa.
Teppr'rtopuanrnuru opraHaM Pocs4panna4eopa o6ecne.rurr KoHTpoJrb 3a
BErSBreHI,reM fi u3'bxwreM u: o6parrlenul yxasannoft cepwr neKapcrBeHHofo cpeAcrBa.
O uposeAeuHofi pa6ore uH$opuapoearr Pocs4paena4sop.

Bpuo pyrono.qztenr

E.A.JIaMaRoBa
8 (499) 578 0r 88

E.A.TenrHosa

Cy6rexrur o6paqeHr.rt JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB MxHr|gTcpgrBo !AprsooxpaH€x||t H cou&rJrsHom p{tal|Ttr PocctficKof, (Dcaepaurrf Ynpaueuu.a Pocsgpanuagaopa OEAEPAJIbHA' CJIY)I(BA IIO HAA3OPY IIo cy6seKTaM B COEPE 3IFABOO)(PAHEHIIS I4 COTAJIbHOTOPASBIdTPIF Poccrficxofi @eqepaquz go$,ryABU.rA3OP) Caarrtcra.r n.n.4, crp. l, MocxB4 t09074 Opranusaqrara, ocyrqecrBJrrrorrrue TeneooH: (495) 698 46 28; 698 46 I I 9KC[epTn3y KaqecTBa JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB a.t,9s, A)-tJ., Ne Me4uqnucxlre opfaHr.r3arlwr Ha Nb Opranrr ylpaBJr eHr4rr t 3ApaBooxpauexrEenr cy6rercor o neo6xo.wrrr,roc Tu |r3lrTurfl JIeKapcTBeHHOTO CpeacTBa Poccufi crofi (De4epaqr.rr

(DeAepamxar cnyx6a ro HaA3opy n csepe 3ApaBooxpageHr.r.s u coqnaurbHoro pa3Btrrus, Ha ocHoBaHr{u cne4enufi fv3 cepElr I 01 I 8, Ha y[aKoBKax Koroporo yKa3arr lpor'I3BoAr.rreJrr ooo (HonropoAcxaa o6nacrr), (nocrauqax OOO , Pecny6lura CeaepHax Oceurx-Anannx), coo6rqaer o neo6xoguuocru v3lo Tvrfl, ero s3 o6pauleuur. flo rEnQoprr,raqaa [polr3BoAr{TeJrt lI3rOTOBJIeHr.re 4annofi cepuu neKapcrBeHHoro cpeAcrBa He ocyluecrBrlrnocB.
(Degepaarnax cryx6a no HaA3opy n c(fepe 3ApaBooxpaueHr,rr lr coquaJrb'oro pe3BLr'tl,fl' rlpeAnaraeT cy6rexrau o6palrlennx JreKapcTBeHHErx cpeAcrB r.r MenaqriHcKtrM opraHr{3allr4tM npoBecrr,r [poBepKy ,Jurvtgvtfr yxa-:annoi cepuu neKapcrBeHHoro cpeAcrBa, o pe3ynbrarrx xoropofi npor,rn$oprr,rrapoBarb reppr.tropuanEllbrfi oprau Poct4paBHaA3opa.
Teppr'rtopuanrnuru opraHaM Pocs4panna4eopa o6ecne.rurr KoHTpoJrb 3a BErSBreHI,reM fi u3'bxwreM u: o6parrlenul yxasannoft cepwr neKapcrBeHHofo cpeAcrBa.
O uposeAeuHofi pa6ore uH$opuapoearr Pocs4paena4sop.

Bpuo pyrono.qztenr E.A.TenrHosa

E.A.JIaMaRoBa 8 (499) 578 0r 88

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранення н социального развития Российской Федерации
Управления Росздравнадзора
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ по субъектам В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И +4 + СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ оссийской Федерации (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Ор ганизации, осуществляющие Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11 экспертизу качества лекарственных средств 1,05, 461% № 0%4- HOE | 4%.
Медицинские организации На № от г 7 Органы управления
здравоохранением субъектов О необходимости изъятия Российской Ф лекарственного средства OCCHBERS едерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании сведений ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Забайкальского края о выявлении Забайкальским ЛУ МВД России на транспорте лекарственного средства «Медицинский антисептический раствор для приготовления лекарственных форм 95% (бутылка из полиэтилентерефталата) 5 л» серии 10118, на упаковках которого указан производитель ООО «Росбио» (Новгородская область), (поставщик ООО «МедФарм», Республика (Северная Осетия-Алания), сообщает о необходимости изъятия его из обращения. По информации производителя изготовление данной серии лекарственного средства не осуществлялось.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499} 578 01 88

Скачать документ: Письмо 04И-408/12 от 21.05.2012

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи