Cy6rerrrr o6paulenl4t JreKapcTBeHHbX CpeACTB

MxHnc'ttpcrao uprBooxptrexfi t lr Ynpanrenur Pocsgpannagsopa no coqstrbioro pa!a|rruc Poccr|ncr(oI (Dcaapa{nr cy66ercraM Pocclrft cxof @egepa{nu OETPAJIbHAf, CJIy)KEA UO HAA3OPY B COEPE 3.[PABOO}(PAHEHI{' I,I Oprauusaquu, ocyulecrBntloqae corg.IAJlbHoro PA3BUTLTS 3KcrrepTr43y KaqecTBa JIeKapcTBeHHbIx (Poc3pABrrA,{3OP) cpeAcrB Cragrscrar un., r. 4, crp. l, Mocrm, 109074 rer.: (495) 698 46 28, 698 46 I I Me4aqr.rncrue opmntr3aqa[
NeO Opranrt yrpaBneul{t Ha Ng 3ApaBOoxpaHeHHeM cy6seKroB Poccuicxofi @eAepaquu t- O uocrymeuuu un(Popuarytu o BbuIBJIeI{Etr rreao6poxavecrnennrn<
JIeKapcTBeItHbfi flpefiaparoB

@e4epalilrar cfiyx6a IIo HaA3opy n csepe 3ApaBooxpaHeHus r4 cQquaJrbHoro pa3Bnrlr1r coo6qagr o uocryrrJreHnn r.rnibopMarlrm o BrUIHIeHLIE ileKapcrBeuHbrx cpeAcrB, KAIICCTBO KOTOPEIX HE OTBEqAET YCTAHOBNEHITEIM TPE6OBAHI4'M:

l.3a6paxonanHLle Ey3 Boponexcxoft o6nacrlr (BopoHexcKEE qeutp KoH'IporuI KairecTBa I{ cepTIrQI,IKaIII4I4 JIeKapCTBeHHbIX CpeACTB>:

- Marnlu cynb(bar, pacrBop Anr BxyrpzBeHuoro BBeAeHun 250 rrar/vn (avrrylu) 10 run Ns10, upor43BoAcrBa oAo HIIK (3CKOM), noctasilux ooo , Boponexcrax o6nacrE, rroKa3areJrb <) (na vactr,r aM[yn 6enllft naner) - cepvkr 5712L1.
2. 3a6paxonanHbre Ey Ornrcxoi o6lacru
- ,{uorcragran, pacrBop aJIrI BHyrpl{[oJrocrHoro BBeAeHI'It I'I HapyxHoro [pI'IMeHeHI'It l% (ar"nrynu) 10 rrln Ns 10, rpor.r3BoAcrBa oAo , Otrlcrag o6IacTb, [OKa3aTeJIb <(ynaKoBKO) (vac6 KapToHHEIx xopo6or oKJIeeHa Asoigofi sTI,IKeTKOft- 6angeponrro) - ceplrn 591110.
3. 3a6paroraunue fBY3 - Arutnuar, pacTBop AruI HapyxHoro [pIIMeHeH vrs. Ll rllrurnr\uia l\yo (Qnarconul) 40 un, npou3BoAcrBa OOO (xngrocrr c MeirKoKpr,rcranJlnqecKl{M ocaAI(oM) - cepl'II,I 03 02 I 1 ;
 z
- AMnnax, pacrBop Arrr Hapyxnoro npr{MeueuLrfl 14 r4*rufiUttft l|Yo (Qnaronu) 40 ur, npor,r:lBoAcrBa OOO , PCO-Anaruas, rroKa3areJrb < (xuarcocrr c MeJlKolgr{craluruqecroi nsnecrro) - aeplatr 2207 ll.
4.3a6paxonauurre fEY3 Pecrry6raru MopAoan-a - Anur.rax, pacrBop Axr Hapyxnoro npr.rMeHeHr4s unrulu.wfr lUyo (QranoHrr) 40 ur, [polr3BoAcrBa OOO >
(xu4rocu c MeJrKoKplrcrzurJrrir.Iecxofi nsnecrro) - ceptzll 2307lI.
5.3a6paxonauurre fEy3 PK :
- 9xnsar{eu Hactoftrca, HacrofrKa (Snaronu reMnoro crerua) 50 ua, nponsBoAcrBa OOO , [ocraBrrlaK fyII PK >, Pecrry6rrara Kouu, noKa3arem <) (Ea AHe lr BnyrpenHr4x creHKax $naxonoa reunrrft Harrer) - cepuu 06021 I .
6. 3a6paxonaunue KIEV3 :

- Harpzr ruocyns$ar, pacrBop AJrr Bnyrpr{BeuHoro BBeAeHlrs 300 rrar/rral (aunyrut) l0 MrI Ng 10, rporl3BoAcrBa OAO HIIK <3CKONO), rocraBu{I'rK OOO , Hoaocu6npcxax o6aactr, [oKa3areJlb <7. 3a6parouanuue O|EV3 > :
Auuuax, pacrBop Anr HappKuoro rpLIMeHeHus Lr vtnralrrruuft llYo ($irarouu TeMHofo mexna) 40 lrn, [pol{3BoAcrBa OOO , [ocraBIIIIrK OOO >, llnauorcxar o6nacm, [oKa3areil6 <> (xn4xocrr c MenKoKpuorarrnuqecKsM ocaAKoM) - cepvu 63 l2l l.
Vuparnennrlr Pocs4panna4:opa rro Boponexcxofi , I4nauorcrofi , KocT poucxofi, Houocll6npcrofi, Ovcroft fi Vmsuoecxoft o6ractrlr, Pecny6lure Korttu, Pecrry6lnxe Ceoepxar Oce:rux-Ananr,u, ArnaficroMy Kpalo o6ecuequrr KoHTpoJrE 3a vlsbflTveM vl yHr.FIToxeH[eM B ycrauoBneHHoM rlopflAKe yKa3aHHbrx naprnfi JIeKapcrBeHHBrx cpeAcrB nx BrraAeJrbrl.rMu. O pe3yrlrarax unQoprraapoBarb PocsapaBHaAsop.
(De4epa:rrnar cnyx6a rlo Ha"q3opy r c$epe 3ApaBooxpaneHl,It H coqllaJlbnoro pa3Br.rrns [pegnaraer cy6beKraM o6pauleurr JIeKapcrBeHHbIX cpeAcrB, MeAI4III,IHoKI,IM opraur.BaqlrrM rlpoBecrr,r [poBepKy HarIttI]Ir lrnrx naprnfi yKa3auH6rx JIeKapcrBeHHbx cpeAcrB, a raKxe Mepo[pxrrr,rr, flpeAycMorpeullrle crarref 38 @e,q,epa:I6uoro 3aKona or 27.12.2002 Ne184-@3 (O rexr{urrecKoM peryru4poBagltll)). O p*ynrrarax un$optr.trponarb reppr,rropr.rafibulrf opraH Pocs4pannagaopa.
Tepprntopna.nrnrrrr,t opr€IHaM Pocsgpaena4sopa o6ecueqrau KoHTponb 3a r4cloJIHeHI,IeM cy6beKTaMl,r o6pau{enr,rg neKapcrBennbrx cpeAcrB @e4epalrnoro 3aroua or 12.04.2010 Ng61-@3 <<06 o6paqeuull neKapcrBeHuErx cpeAcrB> (crarrr 57) e vac'nr co6rrc4enru 3anpera Ha peann3arll,rro ne4o6pora-recrBeHH6lx JreKapcrBellubrx cpeAcrB.
 J (Degepannrax cnyx6a no HaA3opy r cQepe 3,qpaBooxpaHeHr,rr Ir cordfiaJrbHoro pa3wrrtlt. npeAraraer rd3roroBnreJrro (npo4aaqy, irr{qy, BbrrroJrnrrouleMy $yurqraz I{Hoqtpauuoro u3foroBlrrem) yrarannux cepufi lexapcrBeHHbrx cpeAcrB npoBecrl4 Mepoupr4rrrwr, rpe.rycMorpeuubre crarbefi 38 @eaepaJrEHoro 3aKoHa or 27.12.2002 Ngl84-@3 <LamanovaEA@roszdravnadzor.ru c fiocne,rqtoulefi Aocrrrrof na 6yuaxnou Hocr4Tere.

Bpno pyrouo4urerx E.A.TenrnoBa

E.A.JIaMaHoBa 8 (499) 5?8 0l 88

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и Управления Росздравнадзора но социального развития Российской Федерации суб ъе Р OCCH tick о ti Федер ации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ экспертизу качества лекарственных (РОСЗДРАВНАДЗОР) ртизу cpencrs P
Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074 тел.: (495) 698 46 28, 698 46 11
LY OF ПО ОГ [pb Органы управления
На№ от здравоохранением субъектов Г 1 Российской Федерации
Медицинские организации
О поступлении информации с выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. Забракованные БУЗ Воронежской области «Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»;

- Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл (ампулы) 10 мл №10, производства ОАО НИК «ЭСКОМ», поставщик ООО «Биолайн», Воронежская область, показатель «Упаковка» (на части ампул белый налет) - серии 511211.

2. Забракованные БУ Омской области «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»:

- Диоксидин, раствор для внутриполостного введения и наружного применения 1% (ампулы) 10 мл № 10, производства ОАО «Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко», поставщик ООО «Экопром», Омская область, показатель «Упаковка» (часть картонных коробок оклеена двойной этикеткой- бандеролью) - серии 591110.

3. Забракованные ГБУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения РСО-Алания:

- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», поставщик ОАО «Фармация», РСО-Алания, показатель «Описание» (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 030211;