Munnclrpcrso rAprBoorpxteBrr tl counulbrrofo pr3BDrtc PoccttrcKoi oeAcpsqqs Cybrerru o6paqeur,rt @EAEPAJIbEA-g CJTY}KBA TIO IIA,II3OPY JreKapcTBeHrrBrx cpeAcTB B COEPE 3,4PABOO)CAIIEIII{g U col[{rc.JlbHof o PA3BnTrtq (POC3APABHAA3OP) Yupauenua Pocg,qpasHaAsopa uo Cnaar[cKar ru., A. 4, crp. l, MocKBa, 109074 cy6beKTaM Poccuft cxoft {Degepaqr,ru rel.: (495) 698 46 28, 698 46 I I
Oprauusawrn, ocyulecrBJurroq e Ns gKcrrepTlr3y KaqecTBa JreKapcTBeHHLrX
Ha Ns cpeAcTB
t- Meguquncrae opraHu3arl?rll O nocryulenuu unt| opr.aaqrau o BblrrBJreHI4a ne4o6poravecroenurx Opranrr y[paBrreurrt IexapcTBeHHhx cpeAcTB 3ApaBooxpauenneu cy6rerron Poccr,rfi cxofi @e4epaqnu

@egepa.nurar clyx6a no HaA3opy n cQepe 3.qpaBooxpaaeur{r H coi{tr€urruofo pa3Blrl,Jl,'rs coo6tqaer o [ocrylneHr.rH untpoprr.raqau o BbrrBJreHr4r,r JreKapcrBeHHLrx lpefiaparoB, KaqecrBo Koroprlx IIe orBeqaer ycraHoBneHHhIM Tpe6oBaHurM, B xoAe npoBeAeHl{r nrr6opovuoro KoHTpoJUr KarrecrBa JrerapcrBeuusrx cpeAcrB :
l.3a6paxonannue OfFy "IIMIf,SyAOCMII" Pocs4panua,qsopa (Xa6aporcrclE Quluaa):
- Xnoprexcrguua 6vrnroronar, pacrBop Ars Hapyxnoro nplrMeueur{r 0,05% 100 vn (Snaronrr noJllrorr4rreHoBEre c nolnrvrepxofi uacagxofi) Ne I npor.r3BoAcrBa OOO (nnageneq fyOTII <<@apuaqru>>, yr. Caxanraucrax, a. 15, r. IOxuo-CaxaJrr4l{cK, Caxanruncxa.s o6nacrr), rroKa3arenb "Koruqecrsesnoe onpe4enenlre" - cepuvr 641011.
2.3a6paronannne (DfEy'HMI3yAOCMII" Pocs4pannag:opa (KpacHoapcxuft Qruruzur):
- X.noprexcn4t4H, pacrBop AJUr Mecruofo u Hapyxuofo [p[MeneHwr 0,05Yo 70 utr I ((fnarorilr noJrror[rreuoBbre c norrrrMepnofi nacagxofi) Jll! upousnogctna OY HIIII >, Poccu (sraAereq 3AO Qupua , Keueporo, yr. PaAu[IeBa, A. 1, n. Kevepoao, Kenaeponcraa o6nacrr), uoKa3areJlb - Xnoprexcuglln, pacrBop AJr.fl Mecruoro LI Hapy)Iuoro upLIMeHeHHrI 0,05% 100 vn I ($.narouu [onr{3Tr.rJreHoBrre c rroJrr.rMepIrofi naca.rroft) No [pol,I3Bo,ucrBa Oy IfIIIf >, Poccux (uaAeneq 3AO $uprrra >,  Keuepoao' ya. Pa4r{ulena, A, l, r, Kelreporo, Kerrreponcrax o6nacrr), [o1a3areJrL
vnpanneruau PocgrpanHaAsopa no caxanuncroi o6lacru, Keiueponcrofi o6racru ooecne'rutr KoHTponb 3a r.r3'rrr.reM us o6parqeuux rr y'r,rqrox(eu[eM B ycTaHoBJreHHoM noptaKe yKa3arrHhrx naprrft ne4o6poravecrBeuHBrx nerapcrBenuLrx cpeAcrB.
@eAepamnar crryx6a no HaA3opy n csepe 3ApaBooxpageHr.rfl 14 coqlrarrbgoro pasBLl'tus' coo6Iqaer o [pI{ocraHoBJreHI'rI{ peufi,r,a\prr4 rznrrx napruft B6rrxeyKa3agH6lx cepai .nexapcrneHurrx cpeAcrB.
Pocs4panna,(gop npeAnaraer cy6rerrau o6pauqenax JreKapcrBe'Hbrx cpeAcrB, MCAI{I{I,IHCKI'IM OPTAHI{3AIIA'IM IIPOBECTI{ IIPOBEPKY JIeKapcrBeHHbx cpeAcrB, o pe3yJr'Tarzrx roropofi un$oprrluponar'
"ATILr.c{:q,fi, YKA3AHHBIX CEPUIT reppr,Topfianb'Lrr opran Pocr4paBnaA3opa.
Tepparopr.raarHrrM opralraM pocs4paena4eopa o6ecnequrr KoHTponb 3a BBr-f,BreHr'IeM vr Lr3'bfiTWeM O6paqeunr yKa3aHH6D( Cepufi rerapcrBeHHhrx cpeAcrB.
_ZS O nporegennoi pa6ore znQoprvraponarr pocgapannaAsop.
(De4epamrar crryN6a tro HaA3opy , iQep"
3ApaBooxpanenr{, n couaaJrbHoro pa3Br.rrHr npeAJraraer u3roToBr.rrenro (npo4anr.1y, Jiuqy, BbmorHrriouleMy Qyurquu I{HOClpaHHOrO r.rsroronwte.rrx) yKa3aHHbrx cepafi nexapcrBeHHLrx CpeAcrB npoBecrr,r Mepofiplurrrrrr, npeAycMorpeHHEre crarrefi 3g @eAepa-nrroro 3ar(ona or 27.12.2002 J& 184-03 <. npone4eunofi pa6ore o r.r3roroBr,rreJrro (geKrapaHTy) r't u$opulrpoaarr poc:qpanna4:op B Terre'r{ e Aecswl AHei c MoMeHTa BbrxoAa AaHHOTO [ncbMa B 3JreKTpoHItoM Br{Ae Ha aApec:
c [ocJreAyroueft gocrrnrcofi na 6yrr,raxnov HocureJre.

Bpuo pyrono4urenx E.A.Tenrnosa

l.B.fanxo.txa 8 (499) 578 0l 87

Министерство здравоохраневия н : [ | |
социального развития Российской Федерации °
Субъекты обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Управления Росздравнадзора по uscsnexae пл. д 4 exp. 1, Мосина, 100074 субъектам Российской Федерации
тел.: (495) 698 46 28, 698 46 11 Организации, осуществляющие of и LOL, £4 № 7 Y a“ we / Jo экспертизу качества лекарственных На № от | средств
Г | 1 Медицинские организации О поступлении информации о выявлении недоброкачественных
Органы управления лекарственных средств
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:

1. Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМИ" Росздравнадзора (Хабаровский филиал):

- Хлоргексидина биглюконат, раствор AAA наружного применения 0,05% 100 мл (флаконы полиэтиленовые с полимерной насадкой) Nel производства ООО «Росбио» (владелец ГУОТП «Фармация», ул. Сахалинская, д. 15, г. Южно-Сахалинск, Сахалинская область), показатель "Количественное определение" - серии 641011.

2. Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал):

- Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 70 мл (флаконы полиэтиленовые с полимерной насадкой) №1 производства ОУ НИЦ «Биоген», Россия (владелец ЗАО фирма «Центр внедрения «Протек», Кемерово, ул. Радищева, д. 1, г. Кемерово, Кемеровская область), показатель «Микробиологическая чистота» - серии 280711;

- Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл (флаконы полиэтиленовые с полимерной насадкой} Nel производства ОУ НИЦ «Биоген», Россия (владелец ЗАО фирма «Центр внедрения «Протек»,