Cy6remu g6Paulexr'It neKapcTBerrHErx cpeAcTB
Mt|BtlgYtPcrBo laprBooxprn colluurLEom pr3BBT f POCC||ICkOI OaACprqxB Ynpaanenux Pocegpanna43opa ilo cy66erraM Pocclrft crofi Oe4ePa{uu OEAEPAJIbIIAf, CJTy,KEA NO HAA3OPY B COEPE 3,ryABOO)PAHEEITfl II COIIEAJIbHOTO PA3B}ITI{g Opranr.rtaqnu, ocyurecrBJulloull4e gKCnepTI,I3y KatIecTBa JreKapcTBeHHbX GOc3.ryABHA'{3OP) CnaBtncrat n,lr., ,(. 4, orp. l, Mocx!4 109074 cpeAcrB ren.: (495) 698 46 28, 698 46 I I
MeArr{uxcxqe oPraIHI'BaIrulI &t.05 kl& Ne 0qu-4d8 Ha Ns Oprann yrPaBneHnt 3ApaBooxpaHeHveM cy66eKToB t- Poccnficroft @eAePaqun O nocrynnenun ru(PoPvaqnu o BrrrBJIeHrIIt nego6poravecrrexxrrx JIeKapcTDeHHbD( IlpenapaToB

@e4epanrnaa cnyx6a no rraA3opy n c$epe 3ApaBooxpaHeH[t n coql{aJlbHoro pa3BI{TI4t coo6rqaer o nocTyIIJleHI,II4 r'trtpOprrlaqnu O BbItBJIeI 'IU JIeKapcTBeHHbIX cpeAcTB, KarrecTBo KoTopbIX He OTBeqaeT ycTaHoBJIeHHbrNl rpe6oranraxrrt:

I . 3a6paroranHbre OfY Jluneqra.q o6nacrs:
- fepuenrnn@, nuoQl,I'Iusar AJUI [p]rroroBneHr,Ir KoHqeETpara Ms npLIroroBJIeHI'tt pacrBopa 4na un$yeufi 440 ur ($naronrr/o KoMnJreroe PacTBopl4reneM- c 6arrepzocranrlrecKar BoAa Ans lrH,beKrlEfi 20 uyJ, <@.XOQSrraanH-JIs Poil JIrA)>, lllneftqapnr, [poll3BeAeHo (AxeHeHTeK I4ur>>, CIIIA, uocraBu[,IK 3AO "@aprrlroMrrJreKTri, Eenropogcrar o6racTb, noKa3aTeJrb (na KapToHHOfi flaarKe oTcyTcTByroT rraArrr,rcq, flpeAycMoTpeHHbre H,q: (cTepLInbHoD u HoMep pelnlcTpaqlloHHoro yAocroBepeHl4x) - cepuu B.3440rJ01 /82035'
2. 3a6paxoaannue @fEY (I4MI3yAOCM[b PocsApaBHaA3opa (Kasancrui Qnnuan):
- I-{e$rpuaxcoH, [opouroK Ant [puroroBJleHl{t pacrBopa Art-r BHyrp[BeHHoro lI BHyrplrMbrrrreqHoro BBeAeHut I r ($naronu) Jft50 (<[.nr craqronapon>>), [porr3BoAcrBa OOO , Pecrry6nuKa TaTapcTaH, [oK,BaTeJrb (ofiLrcaHr,re>
(r noporuxe o6uapyxenu BorIocKI.{ qepHoro qnera) - cepr'rr'r 73091 1.
Ynpauenurlvr Poce4pauragropa ro Eenropogcrofi, Jlnneqrofi o6racrtM, Pecny6nuxe Tarapcran o6ecflequrb KoHTponb 3a I,I3I{TLIeM }I3 o6palueHllt 1I yHr,rrrroxeHueM B ycraHoBJIeHHoM [optAKe yKa:]aHHbIx rlaprwir HeAo6poKaqecrBeHHbrx JreKapcTBeHHbIx cpeAcTB Itx BJIaAenLrIaMI{.
 @egepanHrax cnyx6a IIo HaA3opy n cQepe 3ApaBooxpaHeHlls ]I coUnaJIbIIOfo pa3Bt4t\rt. coo6qaer o [p[ocrarroBJrer {I,t peam,I3aqlll{ Irubrx rraprllft BblrlreyKa3anxbrx cepui neKapcTBeHHbrx cpeAcTB.
Pocs4panHa4sop ilpeAraraeT cy6sercaM o6paqenux JreKapcTBeHHbIX CpeAcTB, MeAI4rIr.rHCKLlM OpraHIt3aqlI'M npoBecTLI UpOBepKy ]F'aJwFtvI'. yKa3aHllbrx oepufi JIeKapcTBeHHhIx cpeAcTB, o pe3ynETaTax KoTopoi I'IHibopMupoBaTL TepplrTopaarlbHbli opraH Poc3ApaBHaA3opa.
Teppuropualrnurr,r opfaHaM POcsgpanua4sopa o6ec[etILITB KOHTpOJIb 3a BBTTBJIeHIIeM U LI3b.trTUeM lI3 O6paUIeHI4t yKa3aHIrbIX Cepuft JIeKaPCTBeHHrTX CpeAcTB.
O uponegeutrofi pa6ore l,IH$opMrpoBarb PocaApaBnaA3op.
(DeAepalrnan cJryx6a IIo HaA3opy B coepe 3ApaBooxpaHeHl,It u coq]IarlEHoro pa3Br4Tlrr [peAJIaIaeT [3IoToBI4TeJIIo (upo4anrlY, JII{qy, BEInoJIHrIIoqeMy Synxq""
r.rHOCTpaHHOrO [3roToBI,ITe[-t) yxaSannrX Cepufi ISKapCTBeHHBIX CpeAcTB upOBecTI{
Meponpnrrllt, [peAycMoTpengble crarleft 38 @e4epalrxoro 3aKoua o"r 27.12.2002 Nsl84-@3 (O rexrilFrecKoM perynupoBaHlrn). O nponegennofl pa6ore I,I3roroBlIreJIIo (geKrapaETy) t,H+opMr,rpoBarb PocaApaBHaA3Op B reqeHlre AecqTI{ AHefi c MoMeHTa BBIXOAa AaHrrOrO IIUCBMa B SJTeKTpOHHOM BlrAe Ha aApec:
LamanovaEA@roszdravnadzor.ru c flocJreAyroqei AocblnKof Ha 6yl!{axnoM HocI{TeJIe'

Bplro pyroro4urenr E.A.Temnosa

E.AJlarranoaa 8 (499) 578 0r 88

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и
социального развития Российской Федерации Управления Росздравнадзора по
субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества лекарственных Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств тел.: (495) 698 46 28, 698 46 11 4405 4614 № OY YH Hag hy 4, Медицинские организации На № от Органы управления здравоохранением субъектов Г | Российской Федерации
О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. Забракованные ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Липецкая область:

- Герцептин®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440 мг (флаконы)/в комплекте с растворителем- бактериостатическая вода для инъекций 20 мл/, «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд», Швейцария, произведено «Дженентек Инк», США, — поставщик ЗАО "Фармкомплект", Белгородская область, показатель «Маркировка» (на картонной пачке отсутствуют надписи, предусмотренные НД: «Стерильно» и номер регистрационного удостоверения) - серии B3440B01/B2035.

2. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал):

- Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (флаконы) №50 («Для стационаров»), производства ООО «Компания «Деко», поставщик филиал ЗАО фирмы ЦВ «Протек» - «Протек-10», Республика Татарстан, показатель «Описание» (в порошке обнаружены волоски черного цвета) - серии 730911.

Управлениям Росздравнадзора по Белгородской, Липецкой областям, Республике Татарстан обеспечить контроль за изъятием из обращения и
уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств их владельцами.