Cy6renru,r o6parqenur JreKapcTBeHHBrX CpeACTB
Mt|uI|crcpcrBo ttrpoBoorprrreExn tr cotttraJtbtroro pa3Drtr|r pocaricKoi Yupaalenux Pocs4parnagsopa oercpaqxt no cy6rexrau OE.mPAJIbEA' CJTDKBA IIO HAN3OPY Poccuft croft @e4epaqr,ru B COEPE 3.FABOO)(PArrEHU.f, r{
co4rAJIbHOro PA3BtrTrrg Opraxusaqr.ru, ocyqecrBnrro[ryre GOG.ryABHAA3OP) gKonepTr,r3y KaIrecTBa Claarucraa ru, 4, crp, l, MocKEa, 109074 Ter€rios: (495) 698 ,t6 28: 698 46 t I neKapcTBeHHbrx cpeAcrB
e,rDf d,DlJ N, ?ttLt-+3/ Meguquncrcue opraxll3aqlru
Ha}1!
Oprarrr ynpaBJrenlrr 3ApaBooxpauexaeu cy6rerron t- 06 orrrme ug o6parqenrl.a Poccnft croft (De4epaqraa JreKapcTBeHHOrO npetrapaTa

@e4epaarnax crryx6a no Ha"q3opy n c$epe 3ApaBooxpaHeHris u cor{r4.urb'oro pa3BrlTrrr' coo6ulaer, irro rIpor.I3BoAUTeJIeM fiplllurro pe[reHr.Ie o6 0tg"rse us o6paqenu.t JleKapcrBeHrroro fipeflapara
cepur.r 30212 npouzyoAcrBa oy HIn{ <>, B cBr3r4 c ero HecoorBercrBpreM rpe6oaanaru HOpMarr{BHoi AOKyr{eHTarIrrr{ IIo noKa3areruo .
o BhrrBJreHr'rr4 yrasannofi cepun AaHHOro JreKapcrBeHHoro [pe[apara cy6rerru o6parqennr neKapcrBeHHBD( cpeAcrB nu Pocogpanna4rop npeAnaraer ov HIrIr <> lpeAocraBrr' cae4enux o6 r4sTfr'trrv I4s o6parqenut II yHr.rrlToxeHr{r.I B ycraHoBJreHHOM rIOprAKe yrasaunofi cepur,t neKapcTBeHHOrO CpeAcTBa.
(Degepa*naa cnyx6a HaA3opy n c$epe 3ApaBooxpa'eH'rr n, coqq€ur'Horo ''o pa3Bfi"rvru npeAJraraer cy6rerrau o6paqenux JreKapcrBeHHErx CpeAcrB rrpoBecrr.r upoBepKy lJaJru'{fit cepllll )rKa:]aHHofo neKapcrBeEHOrO CpeACTBa A [peAcraBr4Tb B Teppr'rropr{aJrBnrrfi opraH Pocs4panua4sopa nx(fopuaqrro o6 r4s.burvrw ee us o6parqeHux.
Teppuropuanrnrrv opraHaM pocs4paruag:opa o6ecne.rr4rr KoHrpoJrb sa BhrrBJreHLreM vr vt3\rTveM r.rr o6parrlenur BBIIIeyI(a3aHnofi cepuu JreKapcrBelrHoro cpeAcrBa. O npone4euHoft pa6ore un$opur.rpoearr pocs4pannagaop.

Bpuo pyrorogurelx E.A.Tenrnosa

E.A.raMafioBa 8 (499) 578 0l 88

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения н Управления Росздравнадзора соцнального развития Российской Федерации по субъ ектам
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ перац
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 46 28: 698 46 1 L505. B01 № OY 4-431 /42 Медицинские организации На № от Органы управления г 1 здравоохранением субъектов
Р иской Фе Об отзыве из обращения оссийской Федерации
лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 70 мл (флаконы полиэтиленовые с полимерной насадкой)» серии 30212 производства ОУ НПЦ «Биоген», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Микробиологическая чистота». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 17.04.2012 №04И-286/12.

Росздравнадзор предлагает ОУ НИЦ «Биоген» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя CZ 7 Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 0188