Cy6lexru o6paqesut JreKapcTBeHHbrX CpeAcTB
MnI|xctapsrBo lapaBoorpt[attlc r coq*artEoro pt3BITlC POCCXICKO! oaAeprurr Vnparlenux Pocs4parna4sopa no cy6rexrau of,/rypAJrbllt!f, CJTTDIGA nO HA,rI3Opy Pocczficrofi (De4epaqru B C(DEPE 3FABOO)GAIIEHITfl II coryAJIbHOrO PA3BrrT[fl Opraur.raaquu, ocy[IecrBlrxroul[e GOG,ryABHAA3OP) 9KCnepTll3y KarrecTBa Caaarucxa.r rur. 4, crp. I, MocREa, 109074 Tene6oH: (495) 698 46 28: 698 46 I I JIe(apcTBeHHhrX cpeAcTB
Jr2r,a!& Ne Me4uqr.rncrlre opranrr3arlnrir
HaN!
Opranu y[paBJreHr4rr 3ApaBooxpaHeHneM cyoreKToB t 06 or:rne zs o6parqeunr Poccuficxoft (De4epaqnv reKapcrBeHHOrO npe[apaTa

@e4epanrnax cnyx6a rro HaA3opy n c(pepe 3ApaBooxpaHeH'r r4 coqlrarJr'Horo pa3Bvrrvrl coo6rqaer, qro ooo rrpr4Hrrro pellreHrre o6 otsrree vg o6parqennx neKapcrBennor.o flpeflapara ofrapon"prr, ia6nerrr.r Ars [puforoBJreHr,r, pacrBopa Arr MecrHoro rpr.rMeHeHvr 1,5 r (ynanouxu 6esrrqefixoBrre Kourypgrre) J\ir6>
cepnz 110411 npousroAcrBa oAO , Yrpar'rxa, B cBr3n c efo HecoorBercrBueM ,rpe6oraurlxu nopuaruenofi AoKyMeHTarIr{r4 11o rloKa3areJrro >. o sblrBreHr.In yKa3aHnofi cepr.rr.r AaHHOTO JIeKapcrBeHHOrO npeflapara cy6rerrrr o6panlenraa JreKapcrBeHrrhrx cpeAcrB r'rnQopuuponaHbr rrcbMoM pocs4parnags opu o, i4.04.2012 Ne04H-320/
12.
PocsApasnaAsop rlpeArraraer OOO (MOK , npeAocraBr.rrb cBeAeHlIt o6 usrnryf,1' rEr o6paqenur I4 yHllrlrroxeHr{}I B ycraHoBJIeHHOM [OprAKe yraoanHofi cepr{n neKapcrBeHuoro cpeAcrBa.
@e4epa*nar crryx6a rro HaA3opy n cQepe 3ApaBooxpaHe'r.rrr rr coqu€urbHofo pa3B{T}Ur flpeAJraraer cy6rerrau o6paqeur.r.r JreKapcrBerrHbrx cpeAcrB [poBecrr{
NPOBCPKY HAII,IqILf, CEPUII YKE|i}AHHOIO JIEKAPCTBEHHOIO CPEACTBA LI IPEACTABUTb B Teppr{Topr{€uLrrrE opran pocsApasHaAgopa unQopuaqtro o6 v3.bfrTvruee ag o6parqeHr.rs.
Teppuroplra*urnu opraHaM pocsgparna4ropa o6ecneqarr KoHTpoJrb 3a BbUIBJIEHI,IEM I4 II3T'TV EM UE O6PAqEUUX BbIIIIEYKA3AHH Ofi CEPUN JIEKAPCTBEHHOTO cpeAcrBa. O upone4exnoi pa6ore nnQoprrarlponaru pocs4pannagroi.

Bpr.ro pyroaoAr.rreJrt E.A.Tenrnosa

E.A.JIauaaoaa 8 (499) 578 0l 88

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и Управления Росздравнадзора.
соцнального развитня Росенйской Федерации по субъ ектам
Российской Феде и ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ дераци
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 46 28: 698 46 11 45,05. DONQ _ № O4M-433/ 15, Медицинские организации Ha № от Органы управления г ] здравоохранением субъектов
Российской Федерации Об отзыве из обращения дерац
лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «МФК «Альфа Гранд» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Гидроперит, таблетки для приготовления раствора для местного применения 1,5 г (упаковки безъячейковые контурные) №6» серии 110411 производства ОАО «Луганский химико-фармацевтический завод», Украина, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Прочность на истирание». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 24.04.2012 №04И-320/12.

Росздравнадзор предлагает ООО «МФК «Альфа Гранд» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя ФА Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499} 578 01 88