I Cy6rexrrr o6paqeHut I neKapcTBeEHEIX CpeAcTB
MtI|rercpcrBo tAprBooxpsHet|xf, fi co{r|rJrBtoro prtBsT!4 POCCXICkOI o€.taplulfi Ynpannenrax Pocs.qpaBuaAsopa no cy6rerra:ra OE.TPAJIbIIA' CJTy)I(BA IIO IIA.II3OPY Poccnfi crof (De4epaqr.ru B COEPE 3,ryABOO)GAEEHIIS u coruAJrbrrolo PA3BUTtrs Oprar*r:aquu, ocyrlecrBJurrouryre (Poc3.ryABn4{3OP) 9KClepTI,I3y KaqecTBa Cnaar[cxar n,t. 4, crp. I, MocKB4 109024 Teredor: (495) 698 4628t 698 46 ll neKapcTBeHHbrX CpeAcTB
J.f. ot. a,,ot& Ne sLla - 43v Me4uquucrue opraHrrBartrr{n HaNs Opranrr ynpaBJreurirrr t 3ApaBooxpaHeruerra cy6lerron 06 orsrne ur o6parqeutrt Poccuficrofi @egepaquu neKapcTBeHHOrO IlpeflapaTa

@egepa'nrnax cJryx6_a HaA3opy e c$epe 3ApaBooxpa'eHn{ r4 coq[aJrLHoro ''o pa3Br{Trdr coo6rqaer, 'rro ooo <@apnrarapani eyc, trp"oro pe[reHHe o6 0tgrrse r4g o6pa'Ienras JreKapcrBerrHoro [peflapara oMarr,'s lynrsar, p".r"op g* t4 Brryrpr{MbrrrreqHoro BBeAeHr,rr 250 urlv.n (arunynH) 5 run lrlblO> "r.yrpr""""o- cepur.r g00511 rrpor43BOACTBa oAO rro rloKa3areJrro . O BbrrBJreHr,ru yrasanHoft cepvfir JIeKapcrBeHHOrO [penapara cy6re*rrr o6paqenrx Jre*apcrBe'Hbx AaHHoro cpeAcrB unQopuzpona'hr rr{cbMoM pocsgpannagsopu or 1 0.04.2 0 12 Ne} 4i-25 6 / 12.
Pocr4paBFlaA3op npeAJlaraer ooo <@apuarapaHT Pyc> npegocraBr{rb o6- u'hxrLrw lrs o6paulennr H y'urrroxeHr.rr,r B ycraHoBJreHHoM [oprAxe cBeAenr.ur cepru SrxasanHo[
JreKapcTBeHHOrO CpeAcTBa.
@e4epalrnaa cnyx6a HaA3opy r c$epe 3ApaBooxpaHe'as u coqfiur'Horo ''o pa3Burnfr [peAnaraer cy6rerrarr,r o6paqeuux JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB rrpoBecr]r npoBepKy tr'rr4.'v\ cepnx yKa3aHHOrO JreKapcrBeHHOrO CpeACTBa r{ [peAcraBr.rr6 B Teppr{Topr.IEurburrfi oprau Pocs4paanaAgopa unooprrla4{ro 06 fis.b'{rvuee r.rs o6parqenur.
Tepplrropua*urnra opmHaM pocsapannaasopa o6ecnequ* KoHrpoJrb 3a B6UIBJTeHT{eM H r.r3srrueM rEe o6parqenu_a BhrEeyKa3aHUOfi Cepnz JIeKapcrBeHHOrO cpeAcrBa. O npone4ennoi pa6ore unsoprr,rupoaaru poca4parxa4rop.

Bpno pyxosoAr.rrer_s E.A.Tenruoea

E.A,JIaMaHoBa 8 (499) 578 0l 88

Министерство здравоохранения н социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА НО НАЛЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 46 28: 698 46 11
dt 05.4044, № + - ЗУ И,
На№ от
Г |

O6 отзыве из обращения
Субъекты обращения лекарственных средств
Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «Фармагарант Рус» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Магния сульфат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл (ампулы) 5 мл №10» серии 900511 производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 10.04.2012 №04И-256/12.

Росздравнадзор предлагает ООО «Фармагарант Рус» предоставить сведения 06 изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88