Cy6rerru o6parleur.rc neKapcTBeHHbrX CpeAcTB MtH|lcTepcrBo i,qprsooxprBGltxf, ll corluaraFoao ps3DrTrrc poccfi trcKoI oGAGpiUtf,
Ynpauenu.r PocsApagxaAgopa OE.TPAJIbIIAf, CJTDKBA IIO TTA,II3OPY B COEPE 3FABOO)(PAHErrtrfl r,r no cy6reKTaM coIuAJIbHOro PA3BIIITU.S Pocclricxofi @e4epaqun eoG.TABHAA3OP) Caaarncxar n:r,, a. 4, crp. l, MocxEE, 109074 Oprauasaqzu, ocyrqecrBJrrroq[e ren.: (495) 698 46 28. 698 46 I I 9KClepTI,I3y KalIecTBa JrexapcTBeHH6rX cpeAcTB &e.05. d.D,t Ne Me.qnquncrr.re opraHu3arlarr Ha Ns
t- Opranrr yflpaBrenr{.fi 3ApaBooxparreHaeM O ueo6xo.4auoc-tv, us,brt s cy6beKroB Poccprftcxoi @egepaqnu us obpaqeur.rx lexapcrBeHnoro cpegcrBa

@egepanruax crryx6a rro HaA3opy n cQepe 3ApaBooxpaHe'r.rr rd coqazurEHoro pa3Bprw'l B cBt3r.r c rnQoprraaqneft, nocryuunruefi ot npeAcraBr4TeJrECl.Ba KOMlaHulI , rzn$oprrarapyer o ueo6xogr'v ocrvr u'o.Tufr neKapcrBe'Horo cpeAcrBa <.{usepenr'rH, nuosunu:ar AJrr [pr'roroBJreHm cycne'3r,rr4 .qnr BrryrprdM'rrrreqHoro BBeAeHr4r rrpoJroHr-r4poBaHrroro 4eftcrrr,u ($naronrr) 3,7 5 N.rr /s KoMrrJrercfe c pacrBopl'rreJleM-MaHHr.rroJra pacrBop 0,8% 2 Mn, aMnyJrbr (1), urnpfirrev oAHopa3oBbrM u zrnofr gnr uurexqufi - 2 ujJ.l, IIaqKr.r KaproHHbre) cepafi ozsgql Ha yrraKoBKax KOTOpOTo yKa3aH llpoH3BoArrenr <>, @panqz.a, , ]rMeroulero MapKI4pOBKy Ha noJrEcKoM r3hrKe.
llo r,rn$oprraaqr{[ [peAcraBr.rreJrBcrBa KoMrraHr{r{ < yKa3aHHa' Cep}r,r neKapcrBeHHoro [perapara Ha reppllTopr.no poccuficxofi (De4epaqur He BBo3r,rJracb r{
qpeAHa3naqauacb Ans, peanr{3arluu s flomure.
oe4epa*nar crryx6a a c$epe 3ApaBooxpa'eHrrr u coqnnrurbHoro Ha'3opy ''o PA3BI{TI{'I UPEAJIATAET CY6rErrAU O6PATTICNUX JIEKAPCTBEHHLTX CPEACTB I,I MEA,IIIIIHCKI,IM opraHu3ar[rrM rrpoBecrr.r [poBepKy HaJwr.c,v'- yxaraxnoft cep[n JreKapcrBeHHOrO cpeAcrBa, o pe3yJrbrarax roropofi uporEnoopnrupoBarb repplrropr,ranrHrrft opmH Pocsgpannagsopa.
Teppnropua*nrnu opra'aM poc:Apas'aAsopa o6ecneqzrr KoHTpoJr' 3a BEUTBJTeHIeM rr r.r3brrr,reM us o6parqenur yrasanHofi cepur.r JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
O npore4ennofi pa6ote unsopunponarr pocrgpannagoop.

Bpro pyxoro Avrrerru E.A.Tenurona

E.A.JIaMaHoBa 8 (499) 576 0t 88

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
Управления Росздравнадзора
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ по субъектам
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Российской Федерации (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074 Организации, осуществляющие тел.: (495} 698 46 28, 698 46 11 экспертизу качества лекарственных средств AS. OF ADIL — № 044-4554,
Медицинские организации На № от
Г 1 Органы управления здравоохранением О необходимости изъятия субъектов Российской Федерации из обращения лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с информацией, поступившей от представительства компании «Ипсен Фарма», информирует о необходимости изъятия лекарственного средства «Диферелин, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия (флаконы) 3,75 мг /в комплекте с растворителем-маннитола раствор 0,8% 2 мл, ампулы (1), шприцем одноразовым и иглой для инъекций - 2 шт./, пачки картонные» серии 025847, на упаковках которого указан производитель «Ипсен Фарма Биотек», Франция, имеющего маркировку на польском языке.

По информации представительства компании «Ипсен Фарма» указанная серия лекарственного препарата на территорию Российской Федерации не ввозилась и предназначалась для реализации в Польше.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя ~~ 7 Е.А.Тельнова
CA
Е.А_.Ламанова 8 (499) 578 01 88