Cy6rerrn o6panleuut JreKapcTBeHHbrx cpeiqcTB Mr|r|xgrepcrDo tlprBootpancxx, r|
cotlxutLtrofo parB|rTltr Poccxtrcr.of, oeaap0qxl YnparleHue Poc:4panna.qsopa no oEAEPAJIbHAfi CJrnrcBA IIO HA.[3Opy cy6rexrau Poccufi croft @e4epaqr.ra B COEPE 3.ryABOO)GAIIETII' u coruAJrblloro PA3Br.rTr,LS Oprannaaqnr, ocyqecrBrrrro[pre goe,ry.Lrna,g3oP) gKC[epTLI3y KarIeCTBa JreKapcTBeHHbIX Claarucrar rur.,1. 4, crp. l, Mocxs4 109024 cpeAcrB rer.: (495) 698 46 28,698 46 tl
yv.u -43 6 Meguqnncxr.re oprauz3aqur{
Ns
Ha ],,1! Opranrr ylpaBJreHlnr 3ApaBOOXpaHeHr.reM CyoseKTOB t- Pocclricrofi @eAeparluu O uocrynlenun nx(bopMarluu o BLTJIBJTeHTTI{ HeAo6poKaqecrBerrHofo ne(apcTBer{Horo npenapaTa

@e4epanrHaa crryx6a no rraA3opy n cifepe 3ApaBooxpaHequrr r{ coquzurbHoro r,a3Burrrs coo6ruaer: o IIocTyIIJreHv a uaQoprraaqnu o BburBJreHur.r EV3 Bopoxexcxoi o6nacnr < - TtEormou, KoHrIeHTpar Arq npnroroBrennq pacrBopa Ajur BHyrpr/rBe'Horo BBeAeHr'rrr 30 narhrn (arurrynu reMHoro crexna) 10 nn J,{b10, nponanoAcrBa OAO , nocraa'.ur OOO 1, Bopouexcxan o6lacrr, [oKa3areJrb <l (n ognoft n3 aMrryn o6napyxeuo nacerouoe) - cepu]r 2trIt.
Ynpaalenr'rro Pocs4paanagsopa rro Boponexcrofi o6nacrz o6ecneqr.rrr KoHTpoJrE 3a I,I3btrLIeM ns o6paulennx H yHl,IrrroxeHneM B ycraHoBJIeHHOM IIOpTAKe yra:auuofi fiaprnl,I He4o6pora.recrBeunoro JrexapcrBenHoro cpeAcrBa ee BJIaAenbqeM.
@e4epanrnaa cnpr6a no Ha,q3opy a cQepe 3ApaBooxpaHeHlrr r{ coqr4elJrsroro pa3BtrrLrs coo6rqaer o [pI4 ocraHoBJreHLIt4 peanlr3arlllr{ r,rHrrx naprvrfi Bbrllreyraraunoft ceprrr{ JreKapcTBerrHoro cpeAcTBa.
Pocs4panna4rop qpeArraraer cy6rerrarra o6paqeHrr JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB, MeAr4qr4 HCKr{M OpraHr.r3arl}trM rrpoBecrr.r [poBepKy H€urrlrqr{r yra:anxoft cepuu JleKapcrBeHHoro cpeAcrBa, o pe3yJrLTarax roropoft unQopuupoaarr reppr{ropr.ralrxrrft opran PocrgpaBHaA3opa.
Teppr.rropl.ranrnurrl opraHru Pocs4paena4sopa o6ecne.ruru KoHTpoJrE 3a BbUIBJIeH[eM vt ll3'bflTvreu us o6parqeruEx yrasannoi cepl4r4 ireKapcTBeHHoro cpeAcrBa.
O npoee4ennofi pa6ore r.ru{oplaupoaarr Pocsgparna4sop.
 2 (DeAepa'nrnaq cnyx6a r no Fa.q3opy c$epe 3ApaBooxpa'e Hv\ u coquiur'Hofo pa3Br'rrr'r{ qpeAJraraer r'r3roroB[TeJrro (npoAauqy, nz qy, Bhr[oJrHrrouleMy (pyuxqua ItHOClpaHHOro [3roroBr'rrenr) yxasannofi cepuu neKapcrBe'rroro cpeAcrBa [poBecru |-ePonP-tartux' upeAycMorpeHH're crarrefi 3g @e4epanruoro ,u*o"u'o, 27.12.2002 NsI84-@3 <. o nporegeHnofi pa6ore r,r3roroB'TeJrro (aexaapanty) uxQopvupoaari -po"..qpu"r"arop reqe'r.re AecflTLr gnefr c MoMeHra "Ha aApec:
#'J:"*"%T:;.",",,111"A-^^:^--^:j^:[p":1-1"- BwAe *"or ro""r"If"-'

Bpro pyxonoAr.rrert E.A.Tenrnosa

E.A.Jlalranosa 8 (499) 578 0l 88

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и
социального развнтня Российской Федерации Управления Росздравнадзора по
субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества лекарственных Славянская mut, д. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств
тел.: (495) 698 46 28, 698 46 11
05 05.2611 094-936 | 74, Медицинские организации
На № от Органы управления г | здравоохранением субъектов
Российской Федерации О поступлении информации
о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении БУЗ Воронежской области «Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:

- Тиолипон, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 30 мг/мл (ампулы темного стекла) 10 мл №10, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ООО «Логос-Фарм», Воронежская область, показатель «Описание» (в одной из ампул обнаружено насекомое) - серии 21111.

Управлению Росздравнадзора по Воронежской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства ее владельцем.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль 3a выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.