РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-444/12 от 28.05.2012


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-444/12 от 28.05.2012

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов

Mn xrcrcpcrao

coqnaJrLroro

oApuooxpaxcnls E
pe3rrrrrr Poccf,ficrofi
--t

oEIEPNIbHAS c.myx6A rro rt{A3oPy
B COEPE 3JIPABOOXPAIIEHYI8I U

PyronogurenxM opranrlsarrufi-

cour{A.,IbHoro PA3BHTnC
(POC3APAEHM3OP)
nr,4, qp, l, Moqca,

CnaarHcKa,

|

npor{3BoAr{Teneft neKapcTBeHHbrx
cpe.qcTB

109074

TcrcooE: (495) 698 45 38; 698 46 I I

,2,(.
Ha

Pynono4rlrenru opranuraqui-

rtf 2o/"2 rc

r,rMnopTepoB JreKapcTBeHHLrx cpeAcTB

lt

Cy6lexrau o6paulenua
JIeKapcTBeHHbrx cPeAcTB
Peurenue

no pe3ynbraraM 9Kc[eprn3br

KarIecTBa npH ocFuecTB.treHHr,r

ou6opo.uroro (ouTporur KaqecrBa
neKapcTBeHr{Lrx cpe.qcTB

@egepalrHa.n cryx6a rro HaA3opy n clpepe 3ApaBooxpauenl4t H coqllanbHoro
pLsBtirt4s. B coorBercrBuu c n.2.1.2. A.uuunractparlaBuoro penrzueuTa (Degepanruofi
cryx6u no HaA3opy a c$epe 3ApaBooxpaHeuus. u coquaJlbHoro pa3Bv"trl,g no
lrcnoJrueHulo rocyAapcrBeunofi Qynrquu rro opraHrl3aI{HI,I flpoBe,qerllt 3Kcneprl.{3r,I
KaqecTBa, eQQertr.renocru u 6egonacHocrr4 neKapcrBeHHblx cpeAcTB, yrBepxAeHHofo
npuKa3oM Mrlnagpaacoqpa3Burus Poccwu or 30. 10.2006 .Ilb 734, I.rH(bopMxpyer, qro ro
pe3ynbraraM sKcneprr,r3br KaqecTBa JIeKapcrBeHHbIx cpeAcTB B paMKaX BbI6OpO'{HOI.O
KoHTpoJUr npr.rHjrTo

pelreHl4e o cooTBeTcTBllr,I ycTaHoBneHHhIM rpe6onaruuu KaqecrBa

JreKapcTBeHHErx cpeAcTB, nepequcneHHhlx B tIpI{JIoxeHI'rI4.

flpuroxenue: Haz r. s

Bprao

pyroroguterr

f.B.fanHoqxa
84995780187

I

exs.

E.A.Teruroea

llpunoxeure

K

rrclMy

PocrapauHa4ropa

or$ltlt,U Nrfy !:y'///k_

Cne4enxn o JrerapcrBeHH6rx cpeAcrBax, rto pe3ytbraraM ?Kcneprrr3br Ka.recrBa rorophrx pocr4panua4ropoM nprlHnro peureHrre
o coorBercrBrrlr ltx Kaq€craa

Hatuexoaaune
opraHu3aqHu,

Houep :a4aHnr

npeAcraBHBureR

o6parqu

J

r€KapcTBeHHOe CpeACTBO

flpolrcso4nrelr,

Crpaxa np-aa

JKCnepTHa! OpraHH3arlnt

Cepuu

Poccu.r

fEY3 <neKapcrBeHHLrx cpegcra Cauapcrofi

s30l l2;
490t12

JreKapcTBeHHbrX

cpeacTB

Nq04-5366/12

or

3AO (IEAEOH

llpe4nnsonox ra6a. 5 ur
100 urr., Ql. noJrr.rnponu/t.

23.03.20t2
(JIor Jl! s)

PI4XTEP-PYC)

Np02-2407 /12 m
09.02.20t2
(JIor )G 5)

3AO (AIITEKA-

JluuguHer 30 ra6r.n/o

XOJIMH|)

75 ruxr+30 uxr,2l ur. yII.KoHT.rq. - KOp.KapT.

Np02-2407 /12

(l),

or

XOJIpIH|)

09.02.2012
(JIor Ne 5)
Ng02-2407 /12

3AO (AIITEKA-

or

09.02.20t2
(JIor Jl! 5)

nav. rapr.

Jlr,rH4r.rHer 20

ra6l. n/o

Tpx-peroa@

XOlI.Q4Hf)

ur. - yn.xonr.rv. (3)

Ha6.

ra6 n.,

o6,racru>

Benrpu-n

fEY3 neKapcrBeHH6rx cpe.ac, r Cauapcrcofi
o6racru

75 uxr+20 r'lrr, 2l rur. yn.KoHr.rrr. (3) - xop.rapr.

3AO (AIITEKA-

fe4eou Pnxrep
Pyurrxn.r A.O.
(PyuuHur).
pacQacorauo 3AO
"|EAEOH PHXTEPPYC''
OAO "fe4eou
PNxrep"

2

|

OAO "fegeoH
Puxrep"

Benrpn-r

T 19701F

>

fEV3 neKapcroeHHbrx cpeqcrr Cavapcrcofi

Tt9643A

o6racu>
OAO "feseoH

Benrpu-r

Pux'rep"

/ra6n.(poror.-6ur.,6e1.5urr.,relrx.-xear.- 1 0rur.)/ -

lEY3 JrerapcrBeHnbrx cpe.qcru Cavapcxofi

zt5022A

o6nacrH)

naq.KapT.
Ns02-2407112

or

3AO (AITEKA-

PeryloH ra6l.n/u/o
150 MK$30 rrlrr,2l rur. yn.KoHr.rq. (3) - na.l.rapr.

09.02.20t2
(JIor Ne 5)

XOJIAHH|)

Ne02-2407 /12 or
09.02.20t2
(Jior Ne 5)

3AO (AIITEKA-

Pnrear4ou@

XOJI,(I4H|)

150

urrr3O

ra6l.r/o

urr,2l ur.

-

yn.Kour.rq. (3) - nav.xapr.

OAO "feaeoH
Puxrep"

Benrpnr

fEY3 d{eurp

KoH'rpo;rr KaqecrBa

T19375A,

nexapcrBeHHbrx cpegcrn Cauapcxofi

o6nacru>

OAO "fe4eoH
Pnxrep"

Beurpna

IEV3
KaqecrBa

neKapcrBeHHLtx cpe4crs Cauapcxoi

o6lacru>

T19042A

Ne02-2407112

or

09.02.2012
(JIor Ne 5)

Ns02-2407112

or

09.02.2012
(IIor Ne 5)

3AO (AIITEKA-

HosHHer@

XOIIAI4Hf)

150 urrr2O urr,2l ur. yn.KoHT.gq. - naq.KapT.

(AilTEKAXOJI,{LiH|)
3AO

9cxanen ra6n. 1.5 vr,

I rur.

yn.KoHT.rq. - naq.KapT.

OAO "feaeog
Puxrep"

BeHrpur

l bY3


I t2166A

neKapcrBeHH6rx cpe4cre Camapcro

o6racrn>

- OAO "legeor
P u x'rep"

Benrpur

fEV3
KaqecrBa

Tl8038L

JreKapcrBeHHbrx cpegcrr Car',rapcrofi

o6.nacru>

3AO
Ns02-2365/12

EycepeauH-4eno m.ror!-r

3AO

"(Daprrr-CuHrcs",

Pocclr-t

4/npur.cycn.n/ll BBeA.npon.A- npoH3EeaeHo ooo
s 3.7 5 ur - r[n.r/c /c p-neu

(aun.) 2un,urnp., ur n. pt uu't.,
HOX aMn. nO HeO6xO.q./ )'rr.KoHT.rq. - naq.Kapr.

08.02.2012

(llor N5)

Np02-2365112

ra6r.n/n/o

or

08.02.20t2;
NpO4-327l/12 o'r
21.02.2012
(JIor Nr 5)

34.O <

Orrpeorng-4eno,,ruor[.
3AO "cycn.
BBeA.
npor{3BeAeHo OOO
B/M
a/nplrfoT.
AJUI
nponoHrup. aeftcrBm 20 ur, <
Qrr. r/c (l)/ r KoMnJr. c p-JreM uaHuur 0,8olo p-p aMn. 2 MJI
(l ), unpuq o4uopa:.(l ) u
urJrbr aJUr xurcr. (2), ynar.

rour.rv. (l), naq.

Kapr.

fBY3
03022012

JreKapcrBeHHbrx cpeAcrn Cavapcxofi

o6,lacrr.r)

Poccu.s

fEY3
KaqecrBa

leKapcrBeHHrrx cpegcrn Cauapcxofi
o6nacrlt )

03022012

Mn xrcrcpcrao oApuooxpaxcnls E coqnaJrLroro pe3rrrrrr Poccf,ficrofi
cour{A.,IbHoro PA3BHTnC (POC3APAEHM3OP) npor{3BoAr{Teneft neKapcTBeHHbrx CnaarHcKa, nr,4, qp, l, Moqca, 109074 cpe.qcTB TcrcooE: (495) 698 45 38; 698 46 I I
Pynono4rlrenru opranuraqui- ,2,(. rtf 2o/"2 rc r,rMnopTepoB JreKapcTBeHHLrx cpeAcTB Ha lt Cy6lexrau o6paulenua JIeKapcTBeHHbrx cPeAcTB Peurenue no pe3ynbraraM 9Kc[eprn3br KarIecTBa npH ocFuecTB.treHHr,r ou6opo.uroro (ouTporur KaqecrBa neKapcTBeHr{Lrx cpe.qcTB

@egepalrHa.n cryx6a rro HaA3opy n clpepe 3ApaBooxpauenl4t H coqllanbHoro pLsBtirt4s. B coorBercrBuu c n.2.1.2. A.uuunractparlaBuoro penrzueuTa (Degepanruofi cryx6u no HaA3opy a c$epe 3ApaBooxpaHeuus. u coquaJlbHoro pa3Bv"trl,g no lrcnoJrueHulo rocyAapcrBeunofi Qynrquu rro opraHrl3aI{HI,I flpoBe,qerllt 3Kcneprl.{3r,I KaqecTBa, eQQertr.renocru u 6egonacHocrr4 neKapcrBeHHblx cpeAcTB, yrBepxAeHHofo npuKa3oM Mrlnagpaacoqpa3Burus Poccwu or 30. 10.2006 .Ilb 734, I.rH(bopMxpyer, qro ro pe3ynbraraM sKcneprr,r3br KaqecTBa JIeKapcrBeHHbIx cpeAcTB B paMKaX BbI6OpO'{HOI.O KoHTpoJUr npr.rHjrTo pelreHl4e o cooTBeTcTBllr,I ycTaHoBneHHhIM rpe6onaruuu KaqecrBa JreKapcTBeHHErx cpeAcTB, nepequcneHHhlx B tIpI{JIoxeHI'rI4.

flpuroxenue: Haz r. s I exs.

Bprao pyroroguterr E.A.Teruroea

f.B.fanHoqxa 84995780187 llpunoxeure K rrclMy PocrapauHa4ropa or$ltlt,U Nrfy !:y'///k_
Cne4enxn o JrerapcrBeHH6rx cpeAcrBax, rto pe3ytbraraM ?Kcneprrr3br Ka.recrBa rorophrx pocr4panua4ropoM nprlHnro peureHrre o coorBercrBrrlr ltx Kaq€craa
Hatuexoaaune opraHu3aqHu, npeAcraBHBureR Houep :a4aHnr J r€KapcTBeHHOe CpeACTBO flpolrcso4nrelr, Crpaxa np-aa o6parqu JKCnepTHa! OpraHH3arlnt Cepuu JreKapcTBeHHbrX cpeacTB Nq04-5366/12 or 3AO (IEAEOH llpe4nnsonox ra6a. 5 ur fe4eou Pnxrep Poccu.r fEY3 <23.03.20t2 PI4XTEP-PYC) 100 urr., Ql. noJrr.rnponu/t. Pyurrxn.r A.O. neKapcrBeHHLrx cpegcra Cauapcrofi 490t12 (JIor Jl! s) (l), nav. rapr. (PyuuHur). o6,racru>
pacQacorauo 3AO "|EAEOH PHXTEP- PYC''
Np02-2407 /12 m 3AO (AIITEKA- JluuguHer 30 ra6r.n/o OAO "fe4eou Benrpu-n fEY3

Np02-2407 /12 or 3AO (AIITEKA- Jlr,rH4r.rHer 20 ra6l. n/o OAO "fegeoH Benrpn-r fEV3

Ng02-2407 /12 or 3AO (AIITEKA- Tpx-peroa@ Ha6. ra6 n., 2 | OAO "feseoH Benrpu-r lEY3 Ns02-2407112 or 3AO (AITEKA- PeryloH ra6l.n/u/o OAO "feaeoH Benrpnr fEY3 d{eurp KoH'rpo;rr KaqecrBa T19375A, 09.02.20t2 XOJIAHH|) 150 MK$30 rrlrr,2l rur. - Puxrep" nexapcrBeHHbrx cpegcrn Cauapcxofi (JIor Ne 5) yn.KoHr.rq. (3) - na.l.rapr. o6nacru>

Ne02-2407 /12 or 3AO (AIITEKA- Pnrear4ou@ ra6l.r/o OAO "fe4eoH Beurpna IEV3
Ne02-2407112 or 3AO (AIITEKA- HosHHer@ ra6r.n/n/o OAO "feaeog BeHrpur l bY3

Ns02-2407112 or 3AO (AilTEKA- 9cxanen ra6n. 1.5 vr, I rur. - OAO "legeor Benrpur fEV3

Ns02-2365/12 3AO o6,lacrr.r) (aun.) 2un,urnp., ur n. pt uu't., HOX aMn. nO HeO6xO.q./ - )'rr.KoHT.rq. - naq.Kapr.

Np02-2365112 or 34.O < Orrpeorng-4eno,,ruor[. 3AO " o6nacrlt ) 21.02.2012 Qrr. r/c (l)/ r KoMnJr. c p-JreM - (JIor Nr 5) uaHuur 0,8olo p-p aMn. 2 MJI (l ), unpuq o4uopa:.(l ) u urJrbr aJUr xurcr. (2), ynar.
rour.rv. (l), naq. Kapr.

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Руково ителям организаций- |
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ я р -
(РОСЗДРАВНАДЗОР) производителей лекарственных
Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11
2 р 75 BO Ya № OVE - yy ‘to. Руководителям организаций-
импортеров лекарственных средств На № от
Субъектам обращения Г. 7” лекарственных средств Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п.2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение; на 2 л.в| экз.

Врио руководителя CEE? Е.А.Тельнова
Г.В.Ганночка 84995780187

Скачать документ: Письмо 04И-444/12 от 28.05.2012

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи