РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-445/12 от 29.05.2012


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-445/12 от 29.05.2012

Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственных средств

Manucrepcrlo 3ApaBooxparreEEa

I

coquanEuoro pagBxrss Poccnfi crorl
OEAEPAJIbHAT CJNT}I(EA NO HAII3OPY
B COEPE SAPABOOXPAIIEHII'! U
coqH.{rrbHoro PA3BHTIC
(POC3APABHM3OP)
C"raBsncKar r],'.4, crp. l, Mocrga, 109074
TeaeQou: (495) 698 45 38; 698 46

J0. oq.

uH,

ll

N, c|u - 4q5f

tL

Ha I&

Pyrono4rn'renrM opraulr3arl,nfi ---l
[por.r3BoAr4TeJrefi re(apcTBeHHbrx
cpeAcTB

Pyxon o4r,rrel.sM opr.aur.r3 arIEft r{MnopTepoB JreKapcTBeHHbrX CpeAcTB

Cy6rexranr o6pauleHr.rq
JreKapcTBeHHED( CpeAcTB
Peurenrae

uo pe3ynrTaraM gKc[eprtr3hr

KaqecTBa

rrp

ocyIqecTBJIeHIrti

nu6opo.uroro KoHTpors KaqecrBa
JreKapcTBeHHbx cpeacTB

@e4epanrnax cJryx6a rro Hal3opy n clpepe 3ApaBooxpaEenrrr r{ coquzurEuoro
pa3BHTr.rt B coorBercrBuu c n.2.1.2. A4ur,ruucrparuBHoro peruraMeHTa @egepalrrroft
cJryx6br no HaA3opy e cQepe 3ApaBooxpauenrrt Lr coqnaJrbuoro pa3Br{Tr.rr rro
IICIIOJIHEHI,Irc TOCY.4APCTBEHHOfi (bYHKIII,IE IIO OPTAHI.I3AUIII4 IPOBEAEHI,I' 3KCIIEPTI,I3EI
KaqecrBa, e(f $errrnrnocrr{ u 6e3orracHocru JreKapcrBeHHErx cpeAcrB, yrBepxleHHoro
npHKa3oM Muu:gpancoqpa3Brrrr.rr{ Poccuu or 30.10.2006 Ns 734, r,rN$opurzpyer, qro rro
pe3yJrbraraM sKcneprr43br KaqecrBa JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB B paMKax asr6opo.rHoro
KOHTPON-{ NPI,IH'ITO PEUIEHI,IE O COOTBCTCTBI,IIa YCTAHOBJIEHHrIM TPE6OBAuA'M KATICCTBA
JreKapcTBeHHLrx cpeAcTB, [epeqr4creHHblx B npr{JroxeHl,tl4.

llpu.rroxeNue: na

Bpuo pyxouo4nrena

f:B.faruroqxa
84995780187

I l.BI3rc.

E.A.TenrHosa

flpunoxeHne

K

n'cbMy Poc3ApaBHaa3opa or

,,0 q!-'1J N"

0\'Ll'h\iil;

CneaeHnq o JreKapcrBe[{brx cpeacrBax, no perynbraraM 3Kc[eprrr3br KaqecrBa xoroprrx PocrapaBHaa3opoM rrprrHsro peuresue o coorBercrBnrr rix KaqecrBa

Hovep sagaru.u

2376/12

ot

flpou:ro4nrers

tlopre, pacrnop
ustercunfi (40 rrlr+0.01
ur)/u.n 1.7 t',t.n I rur.,
raprpuax,r ( l0), ynarosxr.r
rourypurre (5),

Crpana np-na

3ncneprHa.r opraHnraqlrr

ooo

ofBv'HMIISyAOCMII"

"Oapuaqetrrr.recxar

Pocrgpasuagropa (K1pcxNfi

KoMfl aHur <3,'lopoere>>

r[ruuaa)

ll0ll

Manucrepcrlo 3ApaBooxparreEEa I coquanEuoro pagBxrss Poccnfi crorl J0. oq. uH, N, c|u - 4q5f tL Pyxon o4r,rrel.sM opr.aur.r3 arIEft - r{MnopTepoB JreKapcTBeHHbrX CpeAcTB Ha I&

Cy6rexranr o6pauleHr.rq JreKapcTBeHHED( CpeAcTB Peurenrae uo pe3ynrTaraM gKc[eprtr3hr KaqecTBa rrp ocyIqecTBJIeHIrti nu6opo.uroro KoHTpors KaqecrBa JreKapcTBeHHbx cpeacTB

@e4epanrnax cJryx6a rro Hal3opy n clpepe 3ApaBooxpaEenrrr r{ coquzurEuoro pa3BHTr.rt B coorBercrBuu c n.2.1.2. A4ur,ruucrparuBHoro peruraMeHTa @egepalrrroft cJryx6br no HaA3opy e cQepe 3ApaBooxpauenrrt Lr coqnaJrbuoro pa3Br{Tr.rr rro IICIIOJIHEHI,Irc TOCY.4APCTBEHHOfi (bYHKIII,IE IIO OPTAHI.I3AUIII4 IPOBEAEHI,I' 3KCIIEPTI,I3EI KaqecrBa, e(f $errrnrnocrr{ u 6e3orracHocru JreKapcrBeHHErx cpeAcrB, yrBepxleHHoro npHKa3oM Muu:gpancoqpa3Brrrr.rr{ Poccuu or 30.10.2006 Ns 734, r,rN$opurzpyer, qro rro pe3yJrbraraM sKcneprr43br KaqecrBa JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB B paMKax asr6opo.rHoro KOHTPON-{ NPI,IH'ITO PEUIEHI,IE O COOTBCTCTBI,IIa YCTAHOBJIEHHrIM TPE6OBAuA'M KATICCTBA JreKapcTBeHHLrx cpeAcTB, [epeqr4creHHblx B npr{JroxeHl,tl4.

llpu.rroxeNue: na I l.BI3rc.

Bpuo pyxouo4nrena E.A.TenrHosa

f:B.faruroqxa 84995780187 flpunoxeHne K n'cbMy Poc3ApaBHaa3opa or ,,0 q!-'1J N" 0\'Ll'h\iil;
CneaeHnq o JreKapcrBe[{brx cpeacrBax, no perynbraraM 3Kc[eprrr3br KaqecrBa xoroprrx PocrapaBHaa3opoM rrprrHsro peuresue o coorBercrBnrr rix KaqecrBa

Hovep sagaru.u flpou:ro4nrers Crpana np-na 3ncneprHa.r opraHnraqlrr

2376/12 ot tlopre, pacrnop ooo ofBv'HMIISyAOCMII" ll0ll ustercunfi (40 rrlr+0.01 "Oapuaqetrrr.recxar Pocrgpasuagropa (K1pcxNfi ur)/u.n 1.7 t',t.n I rur., KoMfl aHur <3,'lopoere>> r[ruuaa) raprpuax,r ( l0), ynarosxr.r rourypurre (5),

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Й- COL ЬНОГО РАЗВИТИЯ Руководителям организации (РОСЗДРАВН АДЗОР) производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств
Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11
AG. OF. 4672 № C4U-44 5] д, Руководителям организаций-
импортеров лекарственных средств На № от
Субъектам обращения Г. | лекарственных средств Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п.2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: Hal л.в1 экз.

Врио руководителя C22 Е.А.Тельнова
Г.В.Ганночка 84995780 1 87

Скачать документ: Письмо 04И-445/12 от 29.05.2012

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи