W]
MnffHcrepcrao 3ApaBooxpaIIer|lti H coqEaJrr,Horo pa3Bnrnt Poccnficxofi Oetrepaqtrx OETEPAflbHAS CJIY]KEA TIO HAA3OPY -t B COEPE 3APABOOXPAIIEHE I 11 co4,IA,rIb HOrO PASBllTI,l g (POC3.qPABHA,{3OP) Cy6rexrav o6Panleuur l, CrraBtHcKaa r'Jl. 4, crp. MocKla, 109074 JIeKaPC'r ReHH blx cpeacrB Tarc{rou: (495) 698 45 38; 698 46 l1

./4,44./q* /4 /24./? '.,'.7,/.
OAO <[l r'rx<$aPru>

yn. Ceurraucras-,;r. 7' I-Cfl-459'
Ha I€
r . HuNHnfr HonroPoa' 603950

I- Pellenne o AtnbHefiruefr pearH3alruu nexapcrBeHHOfO npenapara rro pe3yJ'rbraTaM KOtlTpoJIt Kaqec rBa

h coultaJlbHoro tDegepallHal cnyx6a no HaA3opy B c0epe 3lpaBooxpaHeHnt pa3Bfl'frr'HaocHoBaHHUpe3y"-lbTaToBKol-lrpojljiKaqcc'lBaapxt'tllH['txoopastlon npnlteueuur 40 r>
('fleBoMeKorb' Ma3b ilnfl HapyxHol-o reKapcrBeHHOrO npeflapara ' u o6pasuoe npenapal'a'
cepr4u 2240311| IIpon3BoAcrBa OAO Po*.{pauuagropa (6nnnan 3a6paKoBa'Hbrx pu".""-ilnV or 24'lo'201|
-'n'o(Kpa*rorpu l07l0l-17 11 0q HopMaruBHon no*y*"n''uu'z P N003 napl 1414 He Bo3paxaer npo rl4B raituuefiuefi pea"In3auut4 Apyrux PocsgpaeHag:op cpef,lcl'Ba' coorBercl Bylol'\Hx rpe6onaHralrl yxa:auuoli cepfin AaHHol-o JleKapcrBeHHoro p NOOI 107101-171109 (ACn 42-4795-08)'
HopMarnsHoI oonyttntuu"'

E.A.TerrHoea Bptto pYrorogurerr c;?
H.A.Ertarana 8(49e)578-02- l 9

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ~
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Г. |
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 лекарственных средств
ALE, LE ay PEE we LE - ВР ОАО «Нижфарм»
ул. Салганская. л. 7, ГСП-459,
Ha № 17.82 -10-29_ от 23.04.2012.
г. Нижний Новгород, 603950
Решение о дальнейшей реализации
лекарственного препарата по результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору В сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества архивных. образцов лекарственного препарата «Левомеколь, мазь для наружного применения 40 г» серии 2240311, производства ОАО «Нижфарм», и образцов препарата, забракованных ранее ФГБУ «ИМЦЭУАОСМИ» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург), проведенного ГАУЗ «Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств» (протоколы испытаний от 17.01.2012 № 2, от 26.01.2012 № 50), а также, учитывая результаты государственного выборочного контроля качества образцов другой партии указанного лекарственного средства (протокол испытаний ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) от 24.10.2011 № 2638/11), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации р №003 107/01-171109 {ФСП 42-4795-08).

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям нормативной документации р №003107/01-171109 (ФСП 42-4795-08).

Врио руководителя 22 Е.А.Тельнова
Ree
М.А.Елагина 8(499)578-02-19