Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развнтия Российской Федерации Упр авления Росздр авнадзор а
по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон; (495} 698 46 28; 698 46 11
BOOZ POLI Ne OL WLI 4G ff? Медицинские организации OT
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
На №

О процедуре отзыва лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что Компанией ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини» проводится процедура отзыва из обращения лекарственного препарата «Бромгексин 4 Берлин- Хеми, раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл (флаконы темного стекла) 60 мл» серий 94017, 94018, 94023 производства «Берлин-Хеми АГ», Г ермания, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям:
«Описание», «Количественное определение».

Росздравнадзор предлагает Компании ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя C2 Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88