Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и Управления Р осздравнадзора социального развитня Российской Федерации по субъ ектам
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 | лекарственных средств
Телефон: (495) 698 46 28: 698 46 11
30. 05 GOA IN. OVM-FGLCO SOB Медицинские организации
На № от Органы управления г ] здравоохранением субъектов
Российской Федерации O6 отзыве из обращения
лекарственного нрепарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «Др. Реддис Лабораторис» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Кеторол, раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл (ампулы темного стекла) 1 мл №10» серии А1222 производства «Д-р Реддис Лабораторис Лтд», Индия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 13.12.2011 №04И-1293/1 1.

Росздравнадзор предлагает ООО «Др. Редди'с Лабораторис» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя C27 Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88