РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-452/12 от 30.05.2012


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-452/12 от 30.05.2012

О необходимости изъятия из обращения лекарственного средства

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развитня Российской Федерации
Управления Росздравнадзора
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ по субъектам В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И aa СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Российской Федерации (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074 Организации, осуществляющие тел.: {495) 698 46 28, 698 46 11 экспертизу качества лекарственных средств 3005 DOLE ОИЯИ Медицинские организации На № от Г 1 Органы управления здравоохранением О необходимости изъятия субъектов Российской Федерации
из обращения лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с информацией, поступившей от представительства компании «Ипсен Фарма», информирует о необходимости изъятия лекарственного средства «Диспорт®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 ЕД (флаконы) 3 мл № 1» серии 235043, на упаковках которого указан производитель «Ипсен Биофарм Лтд.», Великобритания.

По информации представительства компании «Ипсен Фарма» указанная серия лекарственного препарата на территорию Российской Федерации не ввозилась и предназначалась для реализации в Украине.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя ED. Е.А.Тельнова
Е.А_.Наманова 8 (499) 578 01 88

Скачать документ: Письмо 04И-452/12 от 30.05.2012

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи