Министерство здравоохранения и социального развитня Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА НО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл., д. 4, erp. 1, Москва, 109074 тел.: (495) 698 46 28, 698 46 11
Субъекты обращения лекарственных средств
Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации
BOOK POLE NOG GY ft.

Ha No OT
О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба но надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. Забракованные ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Липецкая область:

- Герцептин®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440 мг (флаконы)/в комплекте с растворителем- бактериостатическая вода для инъекций 20 мл/, «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд», Швейцария, произведено «Дженентек Инк», США, — поставщик ЗАО «Трэдис», Московская область, показатель «Маркировка» (на картонной пачке отсутствуют надписи, предусмотренные НД: «Стерильно» и номер регистрационного удостоверения) - серии B3444B01/B2036.

2. Забракованные ГБУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Саха (Якутия)»:

-Глиатилин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл (ампулы) №3, производства «Италфармако С.п.А.», Италия, упаковано ООО «Фармакор Продакшн», Россия, поставщик ЗАО «СИА Интернейшил-Благовещенск», Амурская область, показатель «Механические включения» - серии 11085 (изг. 05.2011).

Управлениям Росздравнадзора но Липецкой и Амурской областям, г. Москве и Московской области, Республике Саха (Якутия) обеспечить контроль за изъятием