Cy6terru o6parqennt JreKapcTBeHHbrX cpeAcTB
Mxrrr|gltpgrBo ttrptsoorpgnerax, r|
collxlJrr,Bom pt3Drr||r poccr|trcko oeaapouxtt Vnparnennx Pocs4paanagsopa rro cy6beKTaM Poccuftcxoft (De4epaqr,rn oE/rypAJIbHAt cJfnKBA IIO rrA.tl3opy B COEPE 3,,ry.1,noo)PAIIEHLIT U Opranrsaqrau, ocyrqecrBJrrKrlrlr{e col[,IAJrbrroro PA3Br{TLI' gKclepT[3y KarrecTBa IeKapcTBeHHbrx (POC3APABTTAA3OP) Caaaancrar nr., .q. 4, srp. l, MocI(B4 1090?4 cpeAcTB rerr.: (495) 698 46 28, 698 46 I I
Me,ryrqrncrue opraHlr3 arlr4tr 91,0r: At,t) Ns !!4L-4f9 )tlDc. r

Opranu y[paBneHr.rJr HaM 3/qpaBooxpaHenneM cy66eKToB t- Poccrafi croft (Degepaqun O nocrynnenr,rr,r rlrrrloprvraqlru o BbrJrBJreHnr{ uego6poravecrnennro<
neKapcTBeHHbD( flpelapaToB

@e4epan*rax cryx6a HaA3opy B coepe 3ApaBooxpa'e'r.rr r.r coquaJrBHoro ''o r,rnQoprraaqurr o BBrflBJreHur4 pa3Bu'rE coo6lqaer o rlocrynJlenrru JreKapcrBeHghrx cpeAcrB, KaqecrBo KoropLlx He orBerraer ycraHoBJIeHHBItrl rpe6orannxrrl:

l. 3a6paronannrre fAY3 Flxxeropogcxofi o6racrra - Epourercun 4 Eepnr'n-XeMr{, pacrBop AJrr rrp'eMa B'yrpb 4 ur/5 rr.rr (QnaroHu TeMHoro crexna) 60 M'tt/s KoMIIJIeKte c noxrofi uepuoft/, [polr3BoAcrBa ,.Eepor.rn- Xeun Af>, feprraanru, rocraBrrlrdK OOO dlogonxre-@aprra>, Huxeropo4crar o6racu, [oKa3areJrE < - Kanrqu.g r.nroxonar-Bn€u, pacrBop AJrr BHyrpIrBeHHofo H Brryrpr.rMblrrreqHoro BBe.qer ,ur 100 r"rrlrun (arr,rrryuu) l0 rul J\!10, npor,r3BoAcrBa , Kurafi, [ocraBulrlrK ooo dloronxre-(Dapu>, lL.rxeropogcrar o6racrr, rroKa3areJrB <) (ua uacra aMnyn [oATe(r{ r, 6enrrfi naner) - ceprm I10401.
2. 3a6paxonaxsrre cfl6 fEY3 - Arrolerzu, ra6netrul floKpblThre o6oroqxoft 200 rr.rr (Qnaronrr reMHoro c:rerna) IM0, [polr3BoAcrBa >, Ancrpnx, pacQacorauo u yrraKoBa'o 3Ao <@aprrr(Dzprua <>, Poccut, rrocraBrquK ooo , r. canrr-llerep6ypr, roKa3arerrb (na xapronnrx  z
larIKaX HOMep CepnE I{ AaTa I'I3IOTOBJIOIIIfl CMa:]aIIbI I,I [paKTIiftIeCKI,I He rII{TaIOTCg) - cep pr 090911.
3.3a6paronanHble KfEy3 JreKapcTBeHHErx cpeAcTB)> :
- Epourercnu 4 Eepaun-XeMr{, pacrBop Anr npr.reMa Bryrpb 4 lnr/S un ((fnarcoxrr TeMHoro creKjra) 60 rran/e KoM[JreKTe c noxKofr MepHofi/, npor.r3BoAcrBa (Eeprr,rH- Xeva AI>>, fepuanu.r, uocraBrrlr.rK OAO <@aprrlr{M9Kc>, Alrar?crufi rpafi, rroKa3areJrb < (na ropnurux€x [r KpbrmKax QnaKoHoB c nnyrpenuefi cropoHbr 6enrri naler) - cepuu 04019.
4.3a6paronanuue OfY - Bpourexcun 4 Eeplnx-XeMlr, pacrBop AJrr rpueMa Blryrpb 4 ur/5 rwr (Qnaronu TeMHoro creKJIa) 60 rran/n KoMrrJreKTe c noxrofi lrepnoi/, [poll3BoAcrBa (Eeprr,rH- Xeuu AfD, fepuanux, nocrasulr,rx OOO (CaMeA+), Jluneqrar o6nacn, [oKa3aTenb (yrraKoBKa>) (na ropnrrux€x r,r Kprrrrrrax Qnaronoa c rrryrpernefi croponhr 6enrrt naner) - cepr,rr,r 04019.
5. 3a6paxonannrre (DfEV (IfeHTp rouTponr KarrecrBa JreKapcrBennbrx cpeAcrB n MeAI,rqIrHcKr,rx usuepenrlfi>> Ynpauexr,rx .{enauu llperngenra Poccnficxofi @e4epaquu>:
- facr:po$apu, ra6nerxu (ynaxorxlr rqeftKoBrre KouTypnbre) Ns 18, nporasBoAcrBa AO , r. MocKBa, noKa3arerb (OnucaHr.re) (ra6nerxu, flpraJrr,rn[rue K $onbre 6ruEcrepa) - cepvLr l51l I t.
Ynparnenuxu PocsApaBnaAsopa flo Jl.rneqxofi u Huxeropo4cxofi o6lacrxv, Armficxouy Kparo, r. Mocxse u MocKoBcKoft o6nacru, r. Caurr-flerep6ypry r.r Jleuunrpa4cxofi o6nacrlr o6ec[eqrirb KoHTpoJrr 3a r,r36rrueM r.r yHr,rrrro)(euueM B ycraHoBJIeHHoM rroptAKe yKa3auu6rx rraprr{ft JreKapcrBeHHlrx cpeAcrB r{x BJraAeJrbqaMr,r.
O peynrrarax unSopuuponarb Poca,qpaBHaA3op.
(De4epanrnax cJryx6a rro HaA3opy a c$epe 3ApaBooxpaneurlrr rt coqu.urbnoro pa3BlrrrLrt [peAJraraer cy6rexrarvr o6parqenur JrerapcrBeHnbrx cpeAcrB, MeAr.rrdtrHcKHM opranq3aqbrM fipoBecrr,r [poBepKy ll.arrvetvrr uxrx uaprr,rft yKuBaHHErx nerapcrBeunbrx cpeAcrB, a raK)Ke Mepofiplrrrr{r, npeAycMorpeuHbre crarEeft 38 @egepaJrbnoro 3ar(oHa or 27.12.2002 Nsl84-@3 (O rexHlrqecroM perynrpoBaHnr{>. O pe3yrrrrar€x ux(f oprtruponarb repparopntunuufi opraH Pocs4paenagsopa.
Tepputopuarunrtrr.r opraHaM Poc:4pannagsopa o6ecne.rr.rrb KouTponb 3a I,IcnoiIHeHI,IeM cy6beKTaMlr o6paqenux JreKapcrBeHHhrx cpeAcrB @e4epaarnoro 3aKoHa or 12.04.201Q Ne61-@3 <06 o6paqerur,r reKapcrBeHurrx cpeAcrr> (cramx 57) a .racrr,r co6rIoAeHI.It 3a[pera Ha peaurrrr3arlmo ne4o6poxauecmeHHrrx JreKapcrBeHHbD( cpeAcrB.
(Degepamxar crryx6a rro Hag3opy n cQepe 3ApaBooxpasenr.rr lr coqfi€rrrLHoro pa3BI{TI,IJI npeAnaxaer }€roroBr,rreJrro (npoaanqy, Jrr.nly, BbrrroJrHrrouleMy Syxxquu r.rHocTpaHHoro r.BroToBuTeJUr) yxasannux cepllfi neKapcTBeHHbrx cpeAcTB [poBecTri Meporpltrrnr, flpeAycMorpeHurre crarEefi 38 LamanovaEA@roszdravnadzor.ru c flocJleAyrcrqeft 4ocrurxof ua 6yrvraxnorr.r Hocr.rreJre.

Bpr.lo pyroeogareru E.A.Tenrnoea

E.A.JIauaHoBa 8 (499) 578 0l 88

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и Управления Росздравнадзора по социального развития Российской Федерации субъ ектам Р. ос cuit ск ой Ф е дер ации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В ОТР ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие ОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ эксперт ач Ka (РОСЗДРАВНАДЗОР) ртизу к opener ne рственных
Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074 тел.: (495) 698 46 28, 698 46 11
24, 05,4044 № 044-459 [45
На № от
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Г 1 Российской Федерации
О поступлении информации
о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. Забракованные ГАУЗ Нижегородской области «Нижегородский областной центр по контролю качества и есртификации лекарственных средств»:

- Бромгексин 4 Берлин-Хеми, раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл (флаконы темного стекла) 60 мл/в комплекте с ложкой мерной/, производства «Берлин- Хеми АГ», Германия, поставщик ООО «Поволжье-Фарм», Нижегородская область, показатель «Упаковка» (Ha горлышках и крышках флаконов с внутренней стороны белый налет) - серий 04019, 12016;

- Кальция глюконат-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл (ампулы) 10 мл №10, производства «Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд», Китай, поставщик OOO «Поволжье-Фарм», Нижегородская область, показатель «Упаковка» (на части ампул подтеки и белый налет) - серии 110401.

2. Забракованные СПб ГБУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств»:

- Актовегин, таблетки покрытые оболочкой 200 мг (флаконы темного стекла) №10, производства «Глобофарм фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбх», Австрия, расфасовано и упаковано ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия, поставщик ООО «Медицина Санкт- Петербург», г. Санкт-Петербург, показатель «Маркировка» (на картонных