Cy6rertr o6paulennx JreKapcTBeEHBrX CpeAcTB Mx'IxcrcpcrBo 34psBooxpafi crrr, rl coutru!6xom pa3B8ttrc pocc{acKof oeleprutu Vupannenu_r PocsgpaaHaqsopa uo oErypAJIbEAt CJtlrttBA no IIA.lI3Opy cy6rerrarvr Poccufi cxoi (Delepaqar.r B COEPE 3,ryABOO)CAHEHIS tr CoIU4AJIbHOIO PA3BUTIIS Opranuaaqzz, ocyn{ecrBnrroq[e GO$,ryABHAI3OP) 3KCnepTI{3y KaqecTBa IeKapcTBeHHhD(
CnaBfircrar m., A. 4, crp, l, Mocrua, l090?4 ren.: (495) 698 46 28,698 46 tl cpeAcTB

31, Ot, Ao.tA. Np 0qU -460 Me4uquucrue opraur.Baqr.rlr
Ha Ne Opranrr ynpaBJreHat 3ApaBooxpaHenrenr cy6terrou t Poccaft croft @eAepaqrnra O nocrynnennz unQopuaquu o BburBJreHrrr,r ne4o6poxauecrneHnrrx JreKapcTBeHHED( rrpenapaToB

(De4epa*uax cJryx6a HaA3opy a cQepe 3ApaBooxpaHe'rur a corl'€rJrB'oro pasBHTUfr COO6rqaer o ''o [ocrynneunr{ un0opruaqrara B6rrBJre*rr4 JreKapcrBegHbrx o cpeAcrB, KarrecrBo Korophrx He orBeqaer ycraHoBJreHHBrl|rpe6oeanaaru :

l. Brrrsre'Hrre fEV3 AcrpaxaHcxoft o6racra KaqecrBa JIeKapcTBeIIHLTX CpeACTB> :

- Marrrax cy*Qar, p.acrnop AJU' BHyrpI,rBeHHoro ,n B'yrprMbrrrreqHoro BBeAeHr,r, 5 r"u 250 rur/un (ar'rrrynu) Nel0, npon3BoAcrBa oeb oroprcorcrufi sanoA MeAr.rqriHcKr.rx apaToB>), pecny6nnra Fenapycr, [ocTaBrrIr.IK ''pe ooo >, Acrpaxaucxa.a o6racrr, .to**ur"rri <2. BrrqereH''e Kounanr,reft AO <3nn Jfta.ruz Bocror C.A.> (Illneftqapr,rr):
-Alurr'rra, nr'rosunusar AJrr nprrroroBJregrrur pacrBopa vr,t wtt$yzuit 500 ur (Qnaronrr) Nel, uponsnogcrna , @pauq;, rocraBrqnK arrreKa <@apuruom>, r. Mocrra, noKa3areJrB <) - cepuu Ag7990l.D.
Ynpanneuurlr Pocs4pannaAgopa Acrpaxancxoft o6nacrr', r. Mocxse E ''o Mocxoscxofi o6.rracrr o6ecneqrarr KoHTpoJrb 3a r3brrrieM u3 o6parqenux pr yHI'ItIToxeHueM B ycraHoBJIeHHoM IIoprAKe yKa3aHH6rx naptuft nego6pora.recrBeHHbrx neKapcTBeHHbrX cpeAcTB lrx BJraAenbrlaMr4.
 z @eAepaarnas cnyx6a tro HaA3opy n c(lepe 3ApaBooxpaneur.t, pa3BllTllf, coo6uaer o [pI4ocraHoBJIeIrI{I{ peaJra3aq[x rr coql,tzurbgoro r.trrrx naprrfi BhrueyKa:ra'HErx cepufi nerapcrBeuHhrx cpeAcrB.
Pocs4paana4sop [peAnaraer cy6rerrarr,r o6paqenvrx JreKapcrBeHHhrx cpeAcrB, MEAI{III,IHCKI{M OPTAIIH3AIIIXIM IIPOBECTfi ."AJWTIT."fr YKA3AHH'IX CEP',E ''POBEPKY JleKapcrBeHHbrx cpeAcrB, o pe3yJrbrarax roropofi un$opnrupoaaTb reppraropraaarnrrfr oprax PocsgpaBHa,q3opa.
Teppuropr'aarnurvr opra'aM pocs4pannagsopa o6ecne.rztr Ko',rponb 3a B6ITIRTIeHI'IeM rr I'r36rrLIeM O6paqenr.rr yKa3aHHhIX Cepnfi lexapcrBeHHbrx cpeAcrB.
-ZS O nponegenHofi pa6ote nu$oprunpoaatr poe4paana4sop.
(De4epa'nrnaa crryx6a no HaA3opy 3ApaBooxpa'er {rr ri coquaJr'Horo " "6"p" rr4qy, peswrrEl flpeAJraraer r43roroBr.rreJrro (npo4arqy, BhrnoJrrurrouleMy oyrqu"
rIHOCrpaHHoro r,r3roroBrrreJrr) yrasannrx cepri nerapcrBeHHBD(
cpeAcTB [poBecrrr Mepo[plltrr'rrr' upe/qycMorpeHHBre crarrefi 3g (De4epalrnoro .*oru or 27.12.2002 Nel84-o3 < qmanovaEA dravnadzor.ru c [ocJreAyroqei Aocrurofi ua 6yuaxnolr Hoc[TeJre.

Bpzo pyrono4ure.ux E.A.TeruHosa

E.A.JIaManoaa 8 (499) 578 0t 88

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения н
социального развитня Роесниской Федерации Управления Росздравнадзора ПО
субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ у НЕРВ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества лекарственных Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств тел.: (495) 698 46 28, 698 46 11 31.05. AGIA №0 4 -4EO I LY Медицинские организации Ha № от Органы управления г | здравоохранением субъектов
Российской Федерации О поступлении информации
о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. Выявленные ГБУЗ Астраханской области «Областной центр контроля качества лекарственных средств»:

- Магния сульфат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мл 250 мг/мл (ампулы) №10, производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, поставщик ООО «Астрахань-Фарм», Астраханская область, показатель «Маркировка» (на этикетке-бандероли неверно указан состав «Магния сульфата - 250 мг, воды для инъекций до | л») - серии 440311.

2. Выявленные Компанией АО «Эли Лилли Восток С.А.» (Швейцария):

-Алимта, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг (флаконы) №1, производства «Лилли Франс С.А.С.», Франция, поставщик аптека «Фармшоп», г. Москва, показатель «Упаковка» (во вторичную упаковку вложена инструкция по медицинскому применению на лекарственный препарат «Гемзар») - серии A879907D.

Управлениям Росздравнадзора по Астраханской области, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств их владельцами.