Cy6terrrr o6palleHu.s JreKapcTBeHHErx cpeAcTB Mxttlgr€pgf Eo trptB@xpana[sr r cortxrr! om pr3srr[{ Poccxhcxoh oqaaprqsl YnpaarenrEr Pocr4panaagsopa OE.IIEPAJIbHAJf, CJTDITEA trO IIM3OPY IIo cy6BeKTaM B COEPE 3.ryABOO)pAHEIrr[fl rr coruAJlbHoro PA3BI{T[g Poccuicrofi @egepaqun GOG,ryABIIAA3OP) CraBrHcxar nn,, .q, 4, c[p. I , Mocr(B4 I 09074 Opraunsaquu, oc)ruIecrBJltrcque ren.: (495) 698 46 28, 698 46 I I 3KonepTr.r3y KaqecrBa neKapcrBeHHbD( cpeAcTB 31, oF. )"0't,l N" 0ryu-k6/
MeAnrllrncrue oprurHll3allnu HaNs
t-l O neo6xomnrocrrl rr3'bfr rtrs.
Opranrr y[paBJreH[IJI 3ApaBooxparleHueM cy6beKToB Poccuficroft @eAepaqr,Iu zr o6paueuu-r leKapcrBerryoro cpeacrBa

@egepanrNax crryx6a no Ha,q3opy a c(pepe 3ApaBooxpaHeHl{rl lr coq[aJlbuofo pt3Burrrl. B cBq3r,r c untfopnaaqueft, uocrynnruefi oT KoMIaHKI,I OOO , nHQopMrrpyer o neo6xoAuuo crvr vr3uflTtrs. JleKapcrBeHHoro cpeAcrBa <3olaAerc@, KalcyJra Am floAKoxuoro BBe,{eEwI rIpoJIoHrI,IpoBaHHoro 4eficrnu.r 3,6 ur>>
cepnu HR355, na ynaxoaKax Koroporo yKa3au npoI43BoALITeJIr r, Beruro6puraHua.
flo un(fopr"raqnu [peAcraBureJlbcrBa KoMIraH]ru OOO )rKa3aHHEUr cepr4Jr JreKapcrBeHuoro npeflapara lra reppuroplfio Poccuicrofi Oegepaqnn He BBo3r,rJracB r.r 6srna peElJIIlBoBaHa r Asep6afiaxaa, fpysnto, Pecrry6nnry Eerapycr.
@e4epanrnar cnfx6a uo Hag3opy n cQepe 3ApaBooxpaHeul4t It coqaulrlbHoro pa3Br4Tr,rr qpeAJrafaer cy6rerrau o6parqeHux JIeKapcrBeHHbIx cpeAcrB I,I MeAIIII,IHcKI,IM opraHr,BarlwrM [poBecrrr [poBepKy r'arLrrrvtfr yxa:anuoft ceplilt JleKapcrBeunoro cpeAcrBa, o pe3yJrrrarax roropofi npounr[oprr,lrpoBarr reppuropl,raJrbrrblf opran Pocsgpanua4sopa.
Teppnropramnrn"r oprauaM Poce4paana4sopa o6ecneqr,rru KoHTpoJrb 3a BburBJreHrleM 14 Lrs'burveu ns o6paqeuur yrasannofi ceplrr4 JreKapcrBeuHoro cpeAcrBa.
O upore4ennoft pa6ore lruSoprr,ruponarr Pocs4paona4:op.

Bplro pyrono \fiTere, E.A.TenrHosa

E.A.JlaMaHoBa 8 (499) 578 0l 88

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развития Росенйской Федерации
Управления Росздравнадзора
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ по субъектам B COLMATEHOTO er ETH ыы Российской Федерации (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл., д, 4, стр. 1, Москва, 109074 Организации, осуществляющие тел.: (495) 698 46 28, 698 46 11 экспертизу качества
лекарственных средств
31,05. Аба _ № ОЧИ-МЕУ/ 15.

Медицинские организации
На № от —

Г 7 Органы управления здравоохранением
О необходимости изъятия субъектов Российской Федерации
из обращения лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с информацией, поступившей от компании ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз», информирует о необходимости изъятия лекарственного средства, «Золадекс®, капсула для подкожного введения пролонгированного действия 3,6 мг» серии HR355, на упаковках которого указан производитель «АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания.

По информации представительства компании ООО — «АстраЗенека Фармасьютикалз» указанная серия лекарственного препарата на территорию Российской Федерации не ввозилась и была реализована в Азербайджан, Грузию, Республику Беларусь.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя C22 Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88