MriHucTepcrBo t!paEoorpaHGxst l, coufiarbHoro pe!BrTnfl Poccr|f,cxotr OaAepeqnx Cy6rerru o6parqenur oEAEpAJIbH,{f, CJInKFA nO EA.II3OPy JreKapcTBeHHLrx cpeAcTB B COEPE 3IIPABOO)GAHEHITS U coIu,IAJIbHOrO PA3BIITI1A GOC3FABHAI3oP) Vnpauenur Pocs4pannagaopa no CnaBrHckar nn., A. 4, crp. I, MockB4 109074 cy6texrau Poccrafi cxoi @e4epaquu ren.: (495) 698 46 28, 698 46 I I
Opranlrtaqaz, ocyulecrBnrroulue 0/ 06 /O/ZN" 0/rz-a6t1/* sKolepT[3y KaqecTBa JreKapcTBeHHErx Ha Ns cpeAcrB
t MeAnrlnncrcue opranr.r3arlr{lr O nocrynreurlr uuQ opr"raqr.rvr o BLI.r{BJreHuLt He4o6poravecrnenrrn< Opranrr )mpaBJreHvs neKapcTBeHHbx cpeacTB 3ApaBOOXpaHeHr.reM cyObeKToB Poccur ft croi @eaepaqr.ru

lDegepalrHar cnyx6a no HaA3opy n c$epe 3ApaBooxpaxenr4r r{ coq[arEHoro pa3Bl4Tr.rr coo6ulaer o nocTy[JreHr]u r4HQopMailr4n o BbIrBJreHIzpr OfEy d,lMU3yAOCMlI> Pocsgpaana4:opa (Ka:ancruit $unuat) neKapcrBeuaofo npenapara, KarrecrBo Koropofo He orBeqaer ycraHoBneHHuv rpe6oaanurrM, B xoAe lpoBeAeHr,rr nr,r6opovnoro KorlTpoJtr KaqecrBa JreKapcrBeuHbrx cpeAcrB:
- AvunoranpoHoBzur (lrcJrora, pacrBop gsrt uu$yzuir 5yo 100 rr,rn (6yrunrr.r gnx KpoBri r4 KpoBe3aMeur,rre.neft) npouenoAcrBa OAO HIIK (3CKOM), Poccr,r.{
(nna4eneq KaseuHoe yqpexAeHr,re llyrarucxoft Pecuy6nlrwr Ynpauenurc Pocagpanuagsopa no rlyBar[cKofi Pecny6nraxe o6ecneqnrb KonTponb 3a r,r36srqeM us o6parqenux rl ytuqroxeur.reM B ycraHoBJreHHoM rloprAKe yxa:anHofi naprvLr ne4o6pora.recrBenxoro JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
(Degepanrnax cnyx6a rro Han3opy r cQepe 3ApaBooxpaneHr4r r4 corluaJrrxoro pa3Berrtrt coo6rqaer o [puocraHoBreHvr4 peanvgar\vfir nnrrx naprilfi rrrrueyrasar*rofi cepnr4 JreKapcTBeHHoro cpeAcTBa.
Poc:4panuagrop npeAJraraer cy6rerrarr,r o6pauleHus JrexapcrBeuHbrx cpeAcrB, MeAr{rIr4HCKr,IM OpfaHr43aI{UrM [pOBeCTn [pOBepKy rlAlt'dl''lrfl, yKa3arrHor4 Ceprir4 JreKapcrBeHnofo cpeAcrBa, o pe3yJrETarax roropofi uuQopuupoaarr, reppnropuar'rsrtfr, opraN Pocs4paBuaA3opa.
 Tepparopua.nrHrru opraHaM pocsgpanna4ropa BEIqBJreHveM Lr *3,'AT.,.,M o6ecuequrr KoHTpoJrr 3a ns o6pa'1enr.rx yrila'uor ,r"*up"rr"rrroao cpeAcrBa.
o npone4enuofi pa6ore r"4opr"poiu." pJ".illrrr*rop.""pnr"
(Degepan'rax cavl!1 no HaA3opy ;To;p" 3ApaBooxpa'e'z, ,n coquanE'oro (upoaasqy, rturr\y, Brrrrorrrurrorrenay ;f":ffi;"JLT;#;;"r"t.o1o""t"nro eyurqura y:p:rpyr-,*"or"'ofi ff l#*:ll,Tn'Tf '.;#fiT#"Til:*:i";:'r:;ffi Ns 184-@3 <.
o upoae4ennoi pa6ore u3roroBrrrerro $:ffi1*tt)r#rTrtift"o"liti io"ospuntruorop " reqeH'e Aecrrr{ 4'efi c MoMeHra r"**"'"reo..,, j.*""i'JJ."L""""i"o^il""i?":f,#o"";;i:*""^i:""""#;;,
Bpzo pyrono4zrenx E.A.Tenrnona

f.B.faHHoqKa 8 (499) 578 0l 87

Министерство здравоохранения и Г 1 социального развития Российской Федерации
Субъекты обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Управления Росздравнадзора по
Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074 субъектам Российской Федерации
тел.: (495) 698 46 28, 698 46 11 Организации, осуществляющие
OF Gt 0 No © И -% 6 и Lol. экспертизу качества лекарственных
С На № от ыы Г | Медицинские организации О поступлении информации о выявлении недоброкачественных Органы управления
лекаротвынных. средств здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:

- Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 5% 100 мл (бутылки для крови и кровезаменителей) производства ОАО НПК «ЭСКОМ», Россия (владелец Казенное учреждение Чувашской Республики «Урмарский противотуберкулезный диспансер» Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики, ул. Больничная, д. 1, д. Арабоси, Урмарский район, Чувашская Республика, показатель "Количественное определение" - серии 020211.

Управлению Росздравнадзора по Чувашской Республике обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.