РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-474/12 от 04.06.2012


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-474/12 от 04.06.2012

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

Mr|uucrepcrao 3apaBootPerreHrll x
couleJrLfi oro pa3Bxrnt PoccricKofl OeaePruEr

OEAEPAJIbIIAf, CJTy)ICEA NO HAA3OPY
B COEPE 3.IIPABOO)GAHEHIq U
COIFAJIbHOTO PA3BIITIIS
GOG,ryABIIAA3OP)
Craorucxa.* nr.,.{. 4, crp. l, MockB4 109074
ren.i (495) 698 46 28, 698 46 I I

Cy6rertu o6pailIeHut
JIeKapcTBeHHbIX cpe.4cTB

Ynpauenux Pocs4panna4aoPa no
cy6bercraM Poccuft crofi (De4epaquu
Opranusaqnn, ocyulecrBJl.alotr+l e
gKcrrepTll3y KalIecTBa JreKapcTBeHlrbx
cpeAcTB

Ha

l',lb

MeAuIlrurcrue opmHl{3al{ull

t
O nocrynleuuu uuQopMauuu
o BburBJrer{zl4 ue,uo6poxaqecrnenurrx
neKapcTBeHHbD( CpeACTB

@eAepaarna.a

Opranrr ynpaBJIeHI'IJI
3ApaBooxpauenueu cy6lexroa
Poccuftcrofi (De4ePaquu

crryx6a IIo HaA3Opy B c$epe 3,4paBooxpaHeHur

u

coqtraJlbHoFo
BbrqBreHuH

nocry[JIeHI'II4 uHoopMalruu o
pa3Br4Tr,rr coo6uraer o
OfBy d{MI_ISyAOCMII> Pocr4parna4sopa (fygepueccKr.Ift ol4ruar) lerapctnennrrx

flpenapaToB, KaqecTBo KoTOphIx He oTBeqaeT yCTaHoBneHHbIr"r rpe6onauu-aM' B XOAe
[poBeAeHnt au6opounoro KoHTpont KaqecTBa JIeKapcTBeHHbrx cpeAcTB :
- fruoxosa, ra6re:rna 500 rr,rr (yuaxoaru 6egrsqefiKosrre KoHTypHEIe) Nl10
upoI,I3BoAcrBa OAO ((DapMcraHAapt-Totrtcro, Pocclr.fl (snaAerel{
arreqHoe )qpexAeHl4e HII Eapunora JI.B., yn. SHrenbca, 'repputopux MVII
TeMHbIMt natnalrz), < - cepurl 26021 | ;

- ffioxoga, ra6nerxu 500 r',rr (ynaronrur 6estsqefironrre KoHT)?HbIe) Ns10
npoI,I3BoAcrBa OAO <(Daprvrcran4apr-ToMcloqd\40apMD, Poccpt-t (ela,qeleq
arreqHblft rryxrr OOO $uprraa (3AopoBbe)), yn. yMapa Xa6exona, p'. 56, ayx
Xa6es, Xa6e3cKr.Ifi pafioH, Kapavaero-rlepxeccxar Pecrry6nuxa), IIoKa3arerIL
(Koru'IecrBegnoe onpeAenegl,Ie> - ceplrrl 4506I I;
- Merponu4a:on, ta6letxu 250 rur (ynaroeru 6eslf,qeftrosrre KoHT)?HLIe) Ne10
[por.r3BoAcrBa OAO , Poccu.f,
(ena4eneq an're.rHrrfi uyurManorapa.raencxnft pafton, Kapauaeno-r{epreccxax Pecrry6nlrr - ceprr 13 101 1.

no

Ka6ap,urlxo-Eanrapcrcofi Pecrry6nuxe,
Kapa.raeno-tlepxeccxofi Pecrry6lraxe o6ecne.rflru KoHTPoJTB 3a I{36trLreM r.ls o6pauleulr.r z
yHr4trToxeur,reM B ycTaHoBJIeHHOM flOpsAKe yKa3aHHEIx fiAqla'ir xe4o6poraVecTBeHHblx

Vnpannennau Pocs4panna4aopa

neKapcrBeHHBrx cpeAcTB.

@egeparuuax crryx6a rro Ha{3opy a c$epe 3ApaBooxpaHerrnt r{ colrl4tulbHoro
pa3Bvrrrs. coo6rqaer o flpr.rocraHoBJrerrrrr peanLI3aIIrrI{ LIHrD( rraprl,Ifi BLIlreyKEL3aHrrbIx
cepzft .nerapcrBeHHblx cpeAcrB.
Pocs4panxagsop upeAJlafaer cy66eKTaM o6paqenux tleKapcrBennbrx cpeAcrB'
MeAI'Iqr{HCKr{M OpTaHU3aIIWIM TIpOBeCTll [poBepKy HtuIlFII',Ig yKa3aHHbIx Cepnfi
reKapcrBegHbrx cpeAcTB, o pe3yn6raTax Koropoi unQoprvrnponatr tepputopualuruE
opraH Poc3ApaBHaA3opa.

Teppuroplraarrrru oprauaM Pocsgparra4sopa o6ecnecutr KoHTpoJIb 3a

I,M3btTLIeM ua O6paIqeHAr yKa3aHHEIx Cepui nerapcT neHHbIX cpeAcTB'
O npone4enxofi pa6ore rHQopMllpoBarb PocaApaBHaA3op.
@e4epalrua.a crryx6a IIo HaA3opy n cQepe 3ApaBooxpaHeHr{r r{ corlr4aJrbHoro
pa3Bv rvrt npeAJrar.aeT r43roToBtrTeJrro (upo4aur1y, Jr[qy, BhrnoJrHf,rouleMy Qynrquu
r,IHoCTpaHHoro I,I3roTOB[TeJIt) yraaaUnrrx Cepufi lerapcTBennblx cpeAcTB IIpOBecTI4
Meponpurlrwl, [peAycMoTpegnhle cTaTbefi 38 @e4epalrnoro 3aKoxa ot 27.12.2002
Ne 184-@3 (aexnapaury) r.rHoopMLlpoBarb PocaApaBHaA3op B reqeHr.re AecrTlr AHefi c MoMeHra
BbTfiBJIeHIIeM

BbIXOAa AaHHOTO [I4CbMa

9IEKTPOHHOM

Ha

aApec:
.ru c flocJre,{yloulefi AocblnKofi na 6yrvraxxoM HocureJle.

Bpro pyxoaoAllTenq

F.B.faHHo.rxa
8 (499) s78 0l 87

B

BrIAC

E.A.TeruHosa

Mr|uucrepcrao 3apaBootPerreHrll x couleJrLfi oro pa3Bxrnt PoccricKofl OeaePruEr Cy6rertu o6pailIeHut OEAEPAJIbIIAf, CJTy)ICEA NO HAA3OPY JIeKapcTBeHHbIX cpe.4cTB B COEPE 3.IIPABOO)GAHEHIq U COIFAJIbHOTO PA3BIITIIS Ynpauenux Pocs4panna4aoPa no GOG,ryABIIAA3OP) cy6bercraM Poccuft crofi (De4epaquu Craorucxa.* nr.,.{. 4, crp. l, MockB4 109074 ren.i (495) 698 46 28, 698 46 I I Opranusaqnn, ocyulecrBJl.alotr+l e gKcrrepTll3y KalIecTBa JreKapcTBeHlrbx cpeAcTB Ha l',lb
t MeAuIlrurcrue opmHl{3al{ull O nocrynleuuu uuQopMauuu o BburBJrer{zl4 ue,uo6poxaqecrnenurrx Opranrr ynpaBJIeHI'IJI neKapcTBeHHbD( CpeACTB 3ApaBooxpauenueu cy6lexroa Poccuftcrofi (De4ePaquu

@eAepaarna.a crryx6a IIo HaA3Opy B c$epe 3,4paBooxpaHeHur u coqtraJlbHoFo pa3Br4Tr,rr coo6uraer o nocry[JIeHI'II4 uHoopMalruu o BbrqBreHuH OfBy d{MI_ISyAOCMII> Pocr4parna4sopa (fygepueccKr.Ift ol4ruar) lerapctnennrrx flpenapaToB, KaqecTBo KoTOphIx He oTBeqaeT yCTaHoBneHHbIr"r rpe6onauu-aM' B XOAe [poBeAeHnt au6opounoro KoHTpont KaqecTBa JIeKapcTBeHHbrx cpeAcTB :
- fruoxosa, ra6re:rna 500 rr,rr (yuaxoaru 6egrsqefiKosrre KoHTypHEIe) Nl10 upoI,I3BoAcrBa OAO ((DapMcraHAapt-Totrtcro, Pocclr.fl (snaAerel{
arreqHoe )qpexAeHl4e HII Eapunora JI.B., yn. SHrenbca, 'repputopux MVII - cepurl 26021 | ;
- ffioxoga, ra6nerxu 500 r',rr (ynaronrur 6estsqefironrre KoHT)?HbIe) Ns10 npoI,I3BoAcrBa OAO <(Daprvrcran4apr-ToMcloqd\40apMD, Poccpt-t (ela,qeleq arreqHblft rryxrr OOO $uprraa (3AopoBbe)), yn. yMapa Xa6exona, p'. 56, ayx Xa6es, Xa6e3cKr.Ifi pafioH, Kapavaero-rlepxeccxar Pecrry6nuxa), IIoKa3arerIL (Koru'IecrBegnoe onpeAenegl,Ie> - ceplrrl 4506I I;
- Merponu4a:on, ta6letxu 250 rur (ynaroeru 6eslf,qeftrosrre KoHT)?HLIe) Ne10 [por.r3BoAcrBa OAO , Poccu.f, (ena4eneq an're.rHrrfi uyur - ceprr 13 101 1.
Vnpannennau Pocs4panna4aopa no Ka6ap,urlxo-Eanrapcrcofi Pecrry6nuxe, Kapa.raeno-tlepxeccxofi Pecrry6lraxe o6ecne.rflru KoHTPoJTB 3a I{36trLreM r.ls o6pauleulr.r z yHr4trToxeur,reM B ycTaHoBJIeHHOM flOpsAKe yKa3aHHEIx fiAqla'ir xe4o6poraVecTBeHHblx neKapcrBeHHBrx cpeAcTB.
@egeparuuax crryx6a rro Ha{3opy a c$epe 3ApaBooxpaHerrnt r{ colrl4tulbHoro pa3Bvrrrs. coo6rqaer o flpr.rocraHoBJrerrrrr peanLI3aIIrrI{ LIHrD( rraprl,Ifi BLIlreyKEL3aHrrbIx cepzft .nerapcrBeHHblx cpeAcrB.
Pocs4panxagsop upeAJlafaer cy66eKTaM o6paqenux tleKapcrBennbrx cpeAcrB'
MeAI'Iqr{HCKr{M OpTaHU3aIIWIM TIpOBeCTll [poBepKy HtuIlFII',Ig yKa3aHHbIx Cepnfi reKapcrBegHbrx cpeAcTB, o pe3yn6raTax Koropoi unQoprvrnponatr tepputopualuruE opraH Poc3ApaBHaA3opa.
Teppuroplraarrrru oprauaM Pocsgparra4sopa o6ecnecutr KoHTpoJIb 3a BbTfiBJIeHIIeM I,M3btTLIeM ua O6paIqeHAr yKa3aHHEIx Cepui nerapcT neHHbIX cpeAcTB'
O npone4enxofi pa6ore rHQopMllpoBarb PocaApaBHaA3op.
@e4epalrua.a crryx6a IIo HaA3opy cQepe 3ApaBooxpaHeHr{r r{ corlr4aJrbHoro n pa3Bv rvrt npeAJrar.aeT r43roToBtrTeJrro (upo4aur1y, Jr[qy, BhrnoJrHf,rouleMy Qynrquu r,IHoCTpaHHoro I,I3roTOB[TeJIt) yraaaUnrrx Cepufi lerapcTBennblx cpeAcTB IIpOBecTI4 Meponpurlrwl, [peAycMoTpegnhle cTaTbefi 38 @e4epalrnoro 3aKoxa ot 27.12.2002 Ne 184-@3 .ru c flocJre,{yloulefi AocblnKofi na 6yrvraxxoM HocureJle.

Bpro pyxoaoAllTenq E.A.TeruHosa

F.B.faHHo.rxa 8 (499) s78 0l 87

Министерство здравоохранения и [ 1 социального развития Российской Федерации
Субъекты обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Управления Росздравнадзора по
Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074 субъектам Российской Федерации
тел.: (495) 698 46 28, 698 46 11
Организации, осуществляющие DOE £01, Я № 07 - 727, / Tol экспертизу качества лекарственных
средств На № от ред Г | Медицинские организации О поступлении информации о выявлении недоброкачественных Органы управления
лекарственных средств здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:

- Глюкоза, таблетки 500 мг (упаковки безъячейковые контурные) №10 производства ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия (владелец аптечное учреждение ИП Баринова Л.В., ул. Энгельса, территория МУП «Майский оптово-розничный рынок», литер «А», г. Майский, Кабардино- Балкарская Республика), показатели: «Описание» (таблетки белого цвета с темными пятнами), «Количественное определение» - серии 260211;

- Глюкоза, таблетки 500 мг (упаковки безъячейковые контурные) №10 производства ОАО «Фармстандарт-ГТомскхимфарм», Россия (владелец аптечный пункт ООО фирма «Здоровье», ул. Умара Хабекова, д. 56, аул Хабез, Хабезский район, Карачаево-Черкесская Республика), показатель «Количественное определение» - серии 450611;

- Метронидазол, таблетки 250 мг (упаковки безъячейковые контурные) №10 производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», Россия (владелец аптечный пункт ИП Салпагарова Л.К., ул Ленина, д. 46, с. Терезе, Малокарачаевский район, Карачаево-Черкесская Республика), показатель «Средняя масса таблеток» - серии 131011.

Скачать документ: Письмо 04И-474/12 от 04.06.2012

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи