Cy6rerru o6pauleHr.rt JreKapcTBeHHErX CpeACTB
Mtt|Irrctcpqrso 3lprBootprHctHr tr cousut6||om p43BtT{r pocctitrcrol ocaaprqxl|
Vupannenux PocgApaBxaAsopa IIo cy6beKTaM OF (EPAJIbHA' CJTDI;GA trO EA.II3OPY Poccrficrofi @e4epaquu B COEPE 3.ryABOO)0ATIEHLIT U COIITAJIbHOTO PA3BI{TI,I' Oprarneaqra, ocyrqecrnrfiorqlre GO$/ryABIIAA3OP) gKclepTr43y KaqecTBa Caaaflrcrae na. 4, crp. l, Mocr(34 109074 Tere6oa: (495) 698 46 28: 698 46 I t JreKapcTBerrHbx cpeAcTB
041o6 JQ/Z x' v2 Me.4lquncrre opraxrlrarlall HaNs Opranrr ynpaBJrenat 3,qpaBooxpauerueu cy6rerron I 06 or:rne ug o6parrlennr Poccuficxofi @e4epaquu JreKapcTBeH[OrO npelapaTa

(Degepanrnaa cnyx6a rraA3opy n cQepe 3ApaBooxpaHe'rar ,n coqr{€urbHoro pa3BIrrK{ coo6rqaer, qro ooo ''o(BTIAJI) Ilprflurro pe[reHze o6 oT3hlee us o6parqenva neKapcrBelrHoro upefiapara cepuu 110623 [por'r3BoAcrB (cuuryr4 Kcr.rpranr @apuacrroruxzur Ko.JIrg>>, Kr. aft, B cBr3r{ c efo HecoorBercrBlreM rpe6onanuru nopuarrnnofi AoKyMeHTarIlru IIo rroKa3areJrro . o sursreHrlri yrarannofi ceprfl.r AaHHoro JreKapcrBenHofo lpe[apara cy6rerrrr o6paqeuzr JreKapcrBeH'brx cpeAcrB unQopnruponaurr [rrc6MoM Pocs4panna,qsopa or I 5. 0 5.20 I 2 Ne04II-3 8 I /l 2.
Poe4pannageop qpeAiramer ooo (BI4AJI> npeAocraBlrrb cBeAe'rrr o6 ngrsnru I'r3 06pan{exna n yHr{rrroxeHr{r{ B ycraHoBireHHoM [opsAKe yrarannofi cepurr JreKapcTBerrHofo cpeAcTBa.
@e4epa*xaa crrx6a rraA3opy n c(pepe 3ApaBooxpa'e'[rr r.r coqn,r''Horo ''o pa3Bprrtrr [peAnaraer cy6rexrau o6paulenr.ra neKapcrBeHHErx cpeAcrB rrpoBecrE [poBepKy HaJrr{rrr{r cepllu yKa3aHHOfO JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa ri [peAcraBvrb B Teppr.rropr.rEurbHrrft opran Pocs4paunagsopa unlpopvaqr.rro o6 ugrsTlu.r ee us o6parqenux.
Teppuropnamurru opra'aM pocs.qpasHaAsopa o6ecne.rurr Ko'Tponb 3a BhTf,BJIeHI{eM }I r,r3btr}IeM ras o6parqeuux BLI[IeyKa3aHHOft CepUU rreKapcrBeHHoro cpeAcrBa. O npone4ennofi pa6ore nn(poplruporarr pocsgparxa4sop.

Bpr,ro pyronogr,r:renx E.A.Temgosa

E.A.JIaMaHoBa 8 (499) 578 0l 88

Министерство здравоохранення и социального развития Росенйской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 46 28: 698 46 11
OF CE. LOLL № ОМ. КИ
На № OT
Субъекты обращения лекарственных средств
Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
O6 отзыве из обращения лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «ВИАЛ» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Кальция глюконат-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл (ампулы) 10 мл №10» серии 110623 производств «Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд», Китай, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Цветность». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 15.05.2012 №04И-381/12.

Росздравнадзор предлагает ООО «ВИАЛ» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

22
Врио руководителя В.А.Тельнова,
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88