Cy6rerrrr o6pa[Ieur.r, neKapcTBeHHBrx cpeACTB
MtrIt|crcpcrBo rapaBooxplHGHxx tr co0lrttroro p*rlxrt|r pocc||rc*oi oetrcDglttx Ynpauenux pocgApasnaAsopa no cyoseKfaM oE uE_pAJbHA"S CJTyIKEA IIO HA.q3Opy Poccuficroi (De4epaqara B COEPE 3.ryABOO)GAHEIilL U COqEAJIbIIOTO PA3BtrTES Oprannsaqun, ocyulecrBlurroulrrre eoG,TABHAA3OP) 9KclepTlr3y KaqecTBa CnaBrEcrar nn. 4, crp. l, Mocroa, 109074 tbne6oH: (495) 698 46 28: 698 46 I I neKapcTBeEHbD( cpeAcTB
0186 -/-Q-(L Nn ,,/
/4, Me4uqnncrre opraHr{3arlrpr '
HaNs Opranar y[paBJreHn r t 3ApaBooxpaHenrreM cy6reKTOB 06 orgr,ne ns o6parqenzr Poccnftcxot
oegepa*nar crryx6a rro HaA3opy n c{epe 3ApaBooxpaHeHvr 11 coqaaJrbHoro pa3BI,Tn coo6rqaer, IITO [poLI3BOALITeJreM Irp]ITTJITO perueHl{e O6 orsutu" r.rs o6parrleuar JIeKapcrBeHHOrO [penapara cepnlr 50212 npouzBoAcrB oAo rpe6oeanrExu noplrarnrnoft AoKyMeHTarIrr{ rro c ero HecoorBercrBr.reM [oKa3areJrro o s'rBre'uz ;rxasannofi JreKapcrBe'Horo flpe[apara cy6rerrrr ""p"" ^urroro o6parqenr'x JreKapcrBeHHErX cpeAcrB an$oprrauporarrr flncBMOM pocsApas'a,qsopa or 1 2.0 5.20 12 Ns02V-37 8 / | 2 qpeAJraraer oAo npeAocraBr4Tb cBeAeg1u -Pocrgpaaua43op rr3 06parqennr o6 us.bsrnLr r{ yHlrqroxeHrrl{ B ycraHoBJreEHoM rroprAKe yrasannoi cepr{r4 JreKapcTBeHHOfo cpe.qcTBa.
@e4epanrnaa cryx69 ro HaA3opy n csepe 3ApaBooxpaHegx, pa3Bwtws' [peAJraraer cy6rexrau o6parqe'r,rx u coq[anbrroro JreKapcrBeH'hrx cpeAcrB rrpoBecru NPOBEPKY HAJII'TII,'I CEPI'II YK€I3AHHOTO JICKAPCTBEHIIOTO CPEACTBA I4 IPEACTABI'T6 B repprlTopI4tlJlbuuft oprau PocsApanna4sopa r.ru(poprr.raquro o6 rEgrsrun ee us o6parqenux.
Teppnropr'ra*nuru opra'aM pocrgpan'aAsopa o6ecueqnrs 3a KoHTponb B'UIBJIeHI{'M v vt'b',rueM nr o6parqenrx BbrIIreyKa3aHHOfi Cepuu JIeKapcrBeHIrOro cpeAcrBa. O nponegenuof pa6ore nu$oprrauponar" pocsapas"aasop.

Bpao pyroroAr.rrerf, E.A.Tenrnosa

E.A.JIaMaHoBa 8 (499) 578 0l 88

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения н Управления Росздравнадзора социального развития Российской Федерации по субъ ектам
ФЕДЕР с ПО ору Российской Федерации
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 46 28: 698 46 11
OF.06 2O1L № РИЦ 979/72 Медицинские организации
На № от Органы управления Г 1 здравоохранением субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято рещение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Гидрокортизон, мазь глазная 0,5% (тубы алюминиевые) > г» серии 50212 производств ОАО «Синтез», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка».
О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 12.05.2012 №02И-378/12.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Синтез» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя LZ E.A.Tenbuosa
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88