Cy6rerrrr o6parqerr.rr nekapcTBeHHhrx cpeAcTB M|lxI|craprzto tlprsoorprtlerr|f, t|
aotttrlrLrloro pa3BBtrn pocc||ficr(of OeAcprrltH YnpaaneHnr pocsApaBxa,qgopa OETPAIbHA.E CJTy)ICEA NO IIAA3OPY uo cy6rertau poccrEftcrofi @egebaunlr B COEPE 3PABOO)(PAHEIIIr'' u COIEAJIbHOTO PA3BIITII, Oprauusaqun, oc)ruIecrnrnrorq[e eoe/ryABHAA3OP) 3KC[epTri3y KaqecTBa Claarxcxar na.4, crp. l, MocKBq 109074 Tene+os: (495) 698 46 28; 698 46 I I JreKapcTBeHHEX cpeAcTB

0ze62e& Megllquncrue opmnlrearluu
Ha J,,l! _ o.r Opranrr yrrpaBneur{rr 3ApaBooxpaueHr.reM cy6rexron Poccafi crofi @eaepaquu t- 06 or:use ug o6parr{enr.r.e JIeKapcTBeEEOTO np€fiapaTa

@e4epaasnax cJryx.a no HaA3opy n csepe 3.qpaBooxpaHe*l' r{ coqrraJr'Horo pa3B''Lra coo6ulaer, qro [po'3B.Ar.rrereM [pr.t'f,To peureHlre o6 0rgrtee r.I3 06pauIeHLL JleKapcrBe'rroro [pe[apara ceprara 70g l I [poz3BOACTBa oAo nnorr"oyn"prrofi uaccu>>, <, Pocs4parna4sop rpeAnaraer 9AO H.A.Cenaamro)) upeAocraBr,rrb cBe.IIeHI{, o6 ns'bfrTnu u: o6parqerrrx yxasannoft cepuz JTeKaPcTBeHHOTO fipeflapaTa.
(De4epalruaa crryx6a no HaA3opy n crfepe 3ApaBooxpaueur4, r{ coqz€urEHoro pe3BldTrrt qpeAJraraer cy6rerrarr,r o6panlenr.rx JreKapcrBeHHbrx CpeAcTB [poBecrr,r lpoBepKy yxa:annoi ceprr{ neKapcrBeHHOrO ,,peflapara u [peAcraB'Tb ",'r*''rt',oprau Pocs4panHa4sopa Tepplrropr'ran6nrrfi B rurQoprr,raql o o6 r.rssrrfiri ee r.r3 06parqeuux.
Teppr'rropuanrnrur,r opraHaM rbcsaparnaaeopa o6ecneq'* KoHrpoJrb 3a BbDrBJreHUeM r4 U36rrr{eM ur o6paulenr,u BbrEe)rKa3aHHOft Cepuz JleKapcrBerfioro flpenapara. O npone4enHofi pa6ore nnQopuuporatr pocs4parna4:op,

Bpao pyronoAr4reJrt E.A.TenrHosa

E,A. JIaMaHoBa 8 (499) 578 0t 88

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развития Росснйекой Федерацин Упр авления Росздр авнадзора
по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 46 28: 698 46 1]

02- ОЕ № РОЛИ ЕЯ Медицинские организации
Ha Na Органы управления здравоохранением | субъектов Российской Федерации Г |

Об отзыве из обращения лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Энтеродез®, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (пакетики из комбинированного материала) 5 г» серии 70811 производства ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям:
«Средняя масса», «Среднее значение молекулярной массы», «Упаковка», «Маркировка».

Росздравнадзор предлагает ОАО «Мосхимфармпрепараты» им, Н.А.Семашко» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя C2 Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499} 578 01 88