Cy6rexrrr o6pauleHr.rt JreKapcTBeHHbrx cpe.qcTB

M|tttcrapsrBo 3Apraoorprrarrrr || Ynpaarenur PocsgpaaHa4sopa coqlan6Hom pttB|rT|rs Poccxf,croi oatraDtqxx no cy6rerrau (DN IINPAJIbH.{fl CJIDICBA IIO HAJI3OPY Poccrficxoft (De4epaqaa B COEPE 3FABOO:C.AUnnr,rr u COTAJIbHOIO PA3BI,ITII' Opraxra:aquu, ocyrqecrBJurro[I[e (POC3IPABHA,43OP) sKCnepTlr3y KaqecTBa CrraEsBcKar nn. 4, srp. l, Mocro4 109074 JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB Tere0os: (495) 698 46 28: 698 46 I I
2fac,zp/L N, or// /'fz//J MeAuquucrue opraur,r3arpu
HaNs Opranrr y[paBJreHr.rt 3ApaBooxpaHeuueu cy6rexron t- Poccufcroft (DeAepaqr.rr.r 06 orstBe ns o6par{enu-r JTeKaPcTBeHHOfO npenapaTa

@e4epamHa.r cnfx6a tro Haq3opy r cSepe 3ApaBooxpareur.rr E coqr,rtrJrbHoro pa3Burl,It coo6rqaer, qro npo[3BoAr.rreJreM flpnHrrro perueHr,re o6 orsrrse us o6parqenur neKapcrBenHoro [pe[apara , B cBr3r{ c ero HecooTBeTcTBr.reM Tpe6oBaHI{rIM HopMaTLIBHOfi AOKyMeHTaqI{U I1O nOKa3aTeJrrO <>. O sbrtBreuua yxasaxnofi cepul,r A€IHHoro JreKapcrBeHHoro [peuapara cyobeKrbl o6parueHr.rr ner(apcTBeHHbD( cpeAcrB HHQOpM?rpOBaIrbI rrr{cbMoM Pocosparna4sopa or 28.05.20 |2 Ns04V-389 / 12.
Poca4panna4sop fipeArafaer OAO <> npeAocTaBr4Tb cBeAeHr4 oo u3rlfrTuvr lE: o6panlenrr I{ ynr,rtrroxeHnr.r B ycraHoBJreHHoM noprAKe yxatannofi cepuu JIeKapcTBeHHoro cpeAcrBa.
(De4epalrxax c.nyx6a no HaA3opy n cQepe 3ApaBooxpaxeHr.rr r4 coqnaJrruofo pa3B[Twr npeAJraraer cy6rexrav o6paqeHur JrexapcrBeHubrx cpeAcrB flpoBecrr,r [poBepKy HEUrUlIlrr cepl{u yKa3aHHoro JreKapcTBeHHoro cpeAcTBa H [peAcTaBnTb B TeppxroplraJrlubrft opran Pocsgpanna4ropa nnQopvaqnro 06 vla'brtrvrv ee u: o6paqenux.
Teppzropuamnuv opranaM Pocs4pannagsopa o6ecue.rurr KoHTpoJrb 3a BhurBJrenlreM r,r r,r3trrlreM u3 o6pauleur,rr BlrrueyKa3aunofi ceplav JreKapcrBenrrofo cpeAcrBa. O nporegenuoft pa6ore nH(bopMr.rpoBarb PocrgpanHageop.

Bpuo pyxono4urenr E.A.Te:rrHosa

E.A.Jlauanora 8 (499) 578 0l 88

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения н Управления Росздравнадзора социального развития Российской Федерации по субъ ектам
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 46 28: 698 46 11
(25. СХ. № И - 74 2 Медицинские организации
Ha № от Органы управления Г 7 здравоохранением субъектов Ch orname из обращен Российской Федерации
лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Цитрамон II, таблетки 10 ит. (упаковки безъячейковые контурные)» серии 270511 производства ОАО «Биосинтез», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Растворение». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 28.05.2012 №04И-389/12.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Биосинтез» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя ЯР. Е.АТельнова
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88