Cy6terrrr o6paqeHr.rt neKapcTBeHHErX CpeAcTB
MBrlr|crepcTBo tApaBooxpaDeH x' rr cotlnlLrEHoro patBBT|l!t poccr|tc(of, oe,qcprqrr|
Ynpannexux PocsgpaanaAsopa no cy6rexrav Poccuftcxoft @e4epaquz OEAEPAJ]IbII,{fi CJIY)KEA TIO HA.II3OPY B COEPE 3,pa_noo)PAEf,,HII.S I{
Opranusaqua, ocyqecrBrqroqlre C OIryIAJIBHOTO PA3BI,ITWI (PoC3APABHAA3oP) sKcnepTr.r3y KaqecTBa JreKapcTBerrHbrx Craorncra_r n:r.,.q. 4, crp. l, Moc(Ba" 109074 cpeAcTB ren.r (495) 698 46 28, 698 46 I I
Me4uqnrcxue opranr.Barlru 0,f 46,!2// N"
Opranu ylpaBneHr{t Ha Ns 3ApaBooxpaHenueu cy6rexron i Poccufi crcofi @e4epaqnlr O nocr).T:reuar,r zuSopuaqnu o BburBreHurr ne4o6porcavecrreuuoro neKapcTBeHHOf O IIpeIIapaTa

lDegepa*ua.a cnyx(6a no HaA3opy B coepe 3ApaBooxpaHeHar h corluaJrLHoro pa3Butr4[ cooorqaer o rocrynJreHr'" an$opr'aaqr,rz or @fEy
Poca4panxa.u:opa (Kypcrafi sr,r,rr.ran) o rreKapcrBeHHoro npenapara, KaqecrBo KOTopOro He orBerraer ycraHoBreHH6llr "ur""n.rrru rpe60eaHurM, B XOre npoBeAeHlir nu60pounoro KOHTpOIT KaqecTBa JreKapcTBeHHbrX CpeAcTB:
- Aqerurcanuqr.rJroB€ur Kr.rcrrora, ra6re'rxn 0,5 r, l0 ln. (ynaronru 6egrrqeftxosrre xonrypuue) [pori3BoAcrBa oAo <, Pecuy6nura Ee.rrapycr (ua4eneq fv3 xaznr{'recrui HapKoJrofuqecxuft 4zcnaHcep>, crop6rrqencrcrafi npoerg, g. g, r. Pxsaln, P.rgaficxar o6nac.rr), [oKa3arelrb (.{acru ra6rerox pa3noMaHbr, aMeror nurqep6neunrre Kpas) _ cepnn 5930g10.
Ynpauenaro Pocs4pannagsopa no Pssaucrofi o6nacryr o6ecueqr.rrr KoHrpoJrB 3a L'3TflTNEM A YHI,II{TOXEHI4CM B YCTAHOBJICHHOM NOP'AKE YTAIAUTTOfi APT]fIL1 reKapcrBeHHoro cpeAcrBa ee BJraAeJrBrIeM. O pe3yn6Tar€x uusopur.rponarr Poc:gpanna4:op.
(De4epan'rax cnyx6a HaA3opy n c$epe 3ApaBooxpaHeHr,rr r{ coulrrrJrbHofo ''o pa3BLlT}rA npeAJraraer cy6lertav o6paqer.rux JreKapcrBeHHBrX CpeAcrB, Me,quqIlHcKIrM opraHH3aulrtM npoBecrH [poBepKy Haru.q.u'. anrrx napurft yKa3arrHoro JreKapcrBeHHoro cpe.qcrBa' a raKxe Mepofiprirrlrr, [peAycMorpeHHbre crarrefi 3g @e4epa$uoro 3aKoHa or 27.12.2002 Ne 184-@3 >. o peeyffiarax rauQopnruponarb reppr,rropr4zurrxrri opran pocs4paBHaA3opa.
Teppur:opr,ranu*rv opra'aM pocs4paana4aopa o6ecne-rurr KoHTponE sa I4crIoJIHeHI4eM cy6lerralru o6patlenux neKapcrBeHr{brx cpeAcrB (Degepaarnoro 3aKoHa  o"t 12.04.2010 Ns 6l-o3 <06 o6pa'1enrr{ JreKapcrBeHr{brx cpeAcrB>> (crarrr 57) y tacru co6.nrogeuur 3anpera Ha pe€urpr3arlruo ue4o6pora.recrBeHHrrx JreKapcrBeHHHx cpeAcrB.
(De4epa*nax cnyx6a no HaA3opy r c$epe 3ApaBooxpa'e ."vr. w coqr{aJrbrofo pasBfi"tuu npeAnafaer r{3roroBr.rreJrro (npoganrly, nr4qy, BhrnonlulloqeMy (fynrquu uHocrpaHHoro [3roroBr.rreJrr) yxa:aunofi cepfir,r JreKapcrBeHHOrO CpeAcrBa npoBecrz Meponp[rrrr4r, rrpeAycMol-peHHbre crarlefi 3g lDe4epa;rrHoro 3aKoHa or 27.12.2002 Ns 184-03 . o npone4ennofi pa6ore r{3roroBr4Tenro (4ernapanry) un$opnrraponarr poc:4panna4sop B Ter{eH ue AecA-w gueE .c MoMeHTa BBIXOAa AaHHOTO nLICbMa B SJIEKTDOHHOM BUAe Ha aApec:
c flocneAyroqefi 4octrnrcofi ua 6yvaxnou HocrrreJre.

Bprao pyxono4zren-a E.A.Tenrnosa

f.B-laHHo.rxa 8 (499) 578 0l 87

Субъекты обращения лекарственных средств
Мннистерство здравоохранения н Управления Росздравнадзора по социального развития Росснйской Федерации субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ экспертизу качества лека (РОСЗДРАВНАДЗОР) ртизу тва рственных
средств Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074 тел.: (495) 698 46 28, 698 46 11
LIME. О № CUE - GES [100
Ha Ne OT
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Г 1 Российской Федерации
О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации от ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) о выявлении лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:

- Ацетилсалициловая кислота, таблетки 0,5 г, 10 шт. (упаковки безъячейковые контурные) производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь (владелец ГУЗ «Рязанский областной клинический наркологический диспансер», Скорбященский проезд, д. 8, г. Рязань, Рязанская область), показатель «Описание» (часть таблеток разломаны, имеют выщербленные края) - серии 5830810.

Управлению Росздравнадзора по Рязанской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного средства ее владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанного лекарственного средства, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона