Cy6rexru o6paqenr.rt JIeKapcTBeHHETX CpeACTB
r Mx||fl crepsrDo ]Aprsootprr|afi xc cottsanEEom po3Bnt||s poccxlcxor oeaeprqDx Vnpaanenu-r Pocs4paana4sopa no oEryPAJIbHdf, cJry)ItBA no HA.43OPy cy6lexran Poccuftcrofi @e4epaqull B COEPE 3,ryABOO)pAEEHtrt II CoIUAJIbIIOIO PA3BT,ITIS OpranrEsaqnu, oc)ruIecrBJurrorque goe,ry,tnrug3oP) 9KclepTpr3y KaqecTBa JIe(apcTBeHHErX ClaerHcra.r nr.,.4. 4, ctp. l, MocxBa, 1090?4 rea.: (495) 698 46 28, 69E 46 I I cpeAcTB

05_o62_Q/2 Nn MeAuquncxue opraur.Barlnr
Ha J\b Opranu yflpaBneHnt 3ApaBooxpaHenraena cy6rexror I Poccuftcxoft @e4epaqrn O nocryu.nerrlu nr([oprraaqun o BbrrBJreI{Eu nego6poxalecrnernoro neKapcTBerrHoro cpeacTBa

@e4epaaruar cJryx6a rro Ha,q3opy n c$epe 3ApaBooxpa'eHri, n coq[aJrb'oro pa3BPnvtx coo6qaer o nocryrrnerrirn r. rQopuaqua or fvll pocroscxofr o6racru <@apruarlerrrzqecrr'rfi rIeHTp> o B'IrBJIeHr.rI4 neKapcrBeHHoro cpeAcrBa, KarrecrBo Koroporo He orBellaer ycraHoBJIeHHrItrl :rpe6oaanvrxrr,t:
- BpunnaanroBoro 3eneHoro l%o pacmop Anr HapyxGoro IIpuMeHeHu.a cunp.roaofr (6yrruru crexnxnnrre) 20 n, npousroairsa oAo-(Kzponcxar 6ap*aqe"rrvecraa tla6prEru, [ocraBrrlr,rK 3Ao >, pocroscxas o6nacr", rroKa3areJrr{:
<>, < Ynpanaenuto Pocs4panna4oopa no Poctoscroft o6nacru o6ecne.rfirr KoHTpoJr6 3a t't36trl'reM us o6parrleuua u yHllrrroxenlreM B ycraHoBJIeHHOM nopr.qKe 5rrarannofi naprlrr,t aeqo6pora.rec.rBeuHoro jleKapcrBeHnoro cpeAcrBa ee BJraAenEqeM.
(De4epaarHaa cnyx6a rro HaA3opy r c$epe 3ApaBooxpaHeHr{r r4 coq[aJrB'ofo pa3Bu'rw[ coo6ruaet o npl{ocrarroBJleHl,It peaJr}Bar{u}r unrrx naprufi rrrureyra.:annofi cepal{ JreKapcTBeHHOrO CpeAcTBa.
Pocs4panua^eop [peAnaraer cy6rertana o6parqeuux neKapcrBeHHbx cpeAcrB, MeAr4rIlrHcKr,rM OpraHrr3aqrurM [poBecru [poBepKy Hurwltl- yxasauHofi - cepukr JIeKapcrBeHHOrO CpeAcrBa, o pe3ynbrarax roropoi unQoprrlnporarb repparopuanEl*rft opran Pocs4paBHaA3opa.
Teppuropnanrurru opm*aM pocs4panna4aopa o6ecuequrr KoH,rpoJrB 3a BEUTBJTeHT'reM v }a3'b rveM us o6paqeuux yrasauxofi cepl{u neKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
O npore4eunoft pa6ore nu(poprr,ruponaru pocs4paana4sop.
(DegepanrHar crryx6a no HaA3opy n csepe 3ApaBooxpaHe'r,rr t coq?rarJr'Horo pa3Bl,Ivre. npeAnaraer r.r3roroBlrreJrro (npo4aaqy, Jrr4qy, BbrnonHrrouleMy $ynxqrarE I,IHOCTPAHHOTO I,I3TOTOBI,ITEJI') YrArAUrrOfi CEPII}I JIEKAPCTBCIIHOTO CPEACTBA NPOBECTI4  Mepo[pr4rr'rr' npervcMorpe'Hbre crarbefi 3g (Degepaaruoro 3aKo'a M84-O3 . or 27 -12.2002 *,'I"X':t::,"i:*,,:,_^i;ffidJt"j'T""H"li:T:#TT:flJ;
O $:ffi

BpEo pyrosoAr,nen, E.A.TemHosa

E.A.lIaMaxoga 8 (499) 578 0l 88

Субъекты обращения лекарственных средств
Мввистерство здравоохранения н еощнального развития Российской Федерации Управления Росздравнадзора по
субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества лекарственных Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств
тел.: (495) 698 46 28, 698 46 11
05 OC POW? NCU - 7 Ye Медицинские организации
На № Органы управления
здравоохранением субъектов
Г | Российской Федерации О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации от ГУП Ростовской области «Фармацевтический центр» о выявлении лекарственного средства, качество которого не отвечает установленным требованиям:

- Бриллиантового зеленого 1% раствор для наружного применения спиртовой (бутыли стеклянные) 20 л, производства ОАО «Кировская фармацевтическая фабрика», поставщик ЗАО «Лекфарм-Ангро», Ростовская область, показатели:
«Количественное определение», «Упаковка» - серии 071211.

Управлению Росздравнадзора по Ростовской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства ее владельцем.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства провести