Cy6remu o6pauleHlrt JreKapcTBeHHBrx cpeAcTB
MxHr|grapcrBo lAprBooxpsH€rtrc f, coqBUrLsoro pt3BrTEr PoccrlcKon MeAr.rqnncxue opraulr3arlulr
Ha Ns Opranrr yupaBJrer {t 3ApaBooxpaHenr{eM cy6beKToB t Poccnficxofi @e4epaqnu O npnocranoeneHriu peaJrrBaIIHu neKapcTBeHHbD( cpeAcTB

B (De4epanuryro cnyx6y no HaA3opy r cSepe 3ApaBooxpaHeHrrr u coqu€urbHoro pa3Bllrlrfi flocrynr{na uu(popnraqlrr or 3AO <(Daprnl(Dupnra <> o Hzrruqlrr.r B apxlrBHbrx o6pa3uax neKapcTBeHHbrx cpeAcTB: <(3noKpnH, pacTBop AJUr BHylpr4BeHHOIO I{ rloAKox(Horo BBeAeHrrr 2000 ME (arunynn) 1 rvra Ns10> cepuu l7709ll z <3norpun, pacrBop Arq BHyrpr,rBeHHoro la no,qKoxHoro BBeAeHnr 10000 ME (arranynrr) nari I Nrl0> cepuft 1790911, 1811011 npora3BoAcrBa (foc.Hl,Ill OrIE), @MEA Ofyn Poccrnr.r/ynaxoBauo 3AO , orK;roHeult.x B KaqecrBe rro [oKagareJlK) (O ucaHLIe)) (nanr.ruue Mexaur{llecKrtx BKrroqeHni 6eloro IIBera pttsfl I,IqHofi Qopurr - HlrreBriAHbre, xJrorrbeBlAHLre).
Pocs4paena4sop coo6rqaer o npriocrauoBJreurlu peturr,r3arl[r4 Ha reppuropr{r.r Poccr'ricrofi (De4epaulru yKa3auubrx JreKapcrBeuuLrx cpeAcrB [epeq[cJreuHrx cepuft.
@e4epamnar crryx6a rro HaA3opy n cQepe 3ApaBooxpaueHr.tr E corlr4arrbHoro pa3BvTr4fr [peAnaraeT cy6terrau o6paulenr.rr JreKapcTBeHHbrx cpeAcrB rr MeAIrrIr{HcKr.rM opraurr3arlrurM [poBecrr{ npoBepKy Haltlltryrr. yKa3auHbrx cepvft lerapcrBeHubrx cpeAcrB, o pe3ynbrarax xotopoft npor{HabopMr,rpoBarb repplrropr{aJrbHbrft oprau Pocs4pannagsopa.
Ynparnennrv Pocs4paruagsopa o6ec[eqr.rr6 KoHTpoJrb 3a BbrqBreHr,reM n Ii36trr.reM n3 o6pauleH[r BbrrrreyKa3aHxbrx cepufi JIeKapcrBeHHbIx cpeAcrB.
O npoae4ennofi pa6ote uuQopvnponarr Pocs4parna4sop.

Bpr,ro pyxono4n'rel.r E.A.Tearnosa

E.A.JIaManosa 8 (499) 578 0l 88

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранення н соцкального развития Российской Федерации Управления Росздравнадзора по
субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
OC. OF. Of Ln Dl - 4.9.2 fae Медицинские организации
На № от Органы управления здравоохранением субъектов [ | Российской Федерации
О приостановлении реализации лекарственных средств
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от ЗАО «ФармФирма «Сотекс» о наличии в архивных образцах лекарственных средств: «Эпокрин, раствор для внутривенного и подкожного введения 2000 МЕ (ампулы) 1 мл №10» серии 1770911 и «Эпокрин, раствор для внутривенного и подкожного введения 10000 МЕ (ампулы) 1 мл №10» серий 1790911, 1811011 производства ФГУП «Гос.НИИ ОЧБ», ФМБА России/упаковано ЗАО «ФармФирма «Сотекс», отклонения в качестве по показателю «Описание» (наличие механических включений белого цвета различной формы — нитевидные, хлопьевидные).

Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации на территории Российской Федерации указанных лекарственных средств перечисленных серий.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных средств.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя CE... Е.А.Тельнова
Е.А Ламанова 8 (499) 57801 88