Cy6lerru o6parqenux Wi JreKapcTBeHHLrx cpeAcTB
Mrfi tcr€pcrEo 3IpaBooxpafi eHxc tt Yupauenux Poc:4paaua4:opa rro coqsr"rrrHoro p93BxTur PocculcKon o€aepsqfi n cy6rerraru Poccuicxofi (Degepaqrau oEAEPAJIbHAq CJIyXBA IIO HA.tr3OPy B COEPE 3IFABOO)PAHEHI4f, I{ Opranlrtaqur.r, ocyrqecrBJrrroque coryAJrbHOrO PA3BUTIlf, 3KcIIepTLI3y KaqecTBa IeKapcTBeHHbIx (POC3FABHC,A3OP) cpeAcTB CnaBrrrcKar nn., A.4, crp, 1, Mocr(B4 109074 ren.: (495) 698 46 28,698 46 tl Me4r.rquucxue opraHr43auun 0/ 06 t04 N, OpraHrr ynpaBneHr,ur Ha Ns 3ApaBooxpaHeHr.reM cy66eKToB I Poccufi cxofi @egepaqr-ra O nocr;'nneuuz unrf opvaqrlu o Bblf,BreHll.I nego6poxavectnennoto JreKapcTBeHHOrO IIpeIIapaTa

@egeparurar cJryx6a no Har3opy n c(fepe 3,qpaBooxpaHegr.rJr H corlr4a,rbHoro pa3Bnrvfr coo6ulae.r o nocrylneHnr.r unQopvaqaz or @lBV d,lMII3yAOCMlI) Pocs4paeuagsopa (Ka:aucruii Qu,rual) o BbIsBIeHHr4 .r.IeKapcTBeHHOrO pelapaTa, KaqecrBo Koroporo He orBeqaer ycraHoBreHHblll .rpe6onanutM, B XO.qe [poBeAeHruI rrr6opovnoro KoHTpont KaqecrBa JlerapcrBeHgbrx cpelcrB:
Aqerulca,ruqlrnoB€ur KI'ICJIOTA - AI{CTLIJICAJ'II{qI'IJIOB€III MC, TAbJIETKI4 Kr.rcJrora MU, ra6nerxa 500 5OO Mr 10 1O IIIT. (VNATONTU 6eg:sq'refronHe KoHTypHEre) npouenogcrea 3Ao (nna.qer;q arrreKa WI flasgepun M.f., yr. JIeHrrHa, F,. 7a, llvr.rep A, r. flepur, fleprr,rcxafi xpafi), rloKa3areJlb > (ra6neT ru rrprz li3BreqeHr,tl r.r3 yrraroBKrrr Kporr]arcr) - cepuu 056102011.
vupannenrro Pocs4panna4sopa no lleprucxorwy xparo o6ecneqr4Tb KoHrporr 3a I{35.f,TUeM r,I yHHTITOT(eHr,reM B ycraHoBtIeHHoM noprAKe yr @e4epa-nruax cnyx6a HaA3opy a c(pepe 3ApaBooxpaHe'ar r4 coqr4€urbHoro ''o o6parqenlr.a JreKapcrBeHHbIX pa3Brr"tus. flpeAJraraer cy6:sercavr CpeACTB, MeAr.rrIr4HcKyM opraHr,r3arlurrM npoBecrr.r [poBepKy HaJrl.d.svrg uurrx nap:rufi yKa3aHHofo neKapcrBeHHOrO cpeAcrBa, a raK)Ke Mepofipwrrnir, rrpeAycMorpeHHbre crarreft 3g @e4epalrnoro 3aKoHa o"r 27.12.2002 Ns 184-@3 < leppr'rropaajrbHbrM opraHaM Poc:4panHag:opa o6ecne.rzrr KoHTpoJrB 34 ficnoJrHeHr.reM cy6rexrauu o6parqerrx JreKapcrBeHHbrx CpeACTB @egepalrnoro 3aKoHa  z or 12.04.2010 Ns 61-@3 <06 o6paulennr rreKapcrBenH;rx cpeAcrB>> (ctarra 57) a vacrrl co6ruogenux 3alpera Ha peirJrv3arlnrc nego6pora.recrBeHnbrx neKapcrBeHubrx cpeAcrB.
(Degeparunax cnyx6a rro HaA3opy n c(pepe 3ApaBooxpaHeHr.rr rl coqr4uurbHoro pa3Brr"tlts. rpeAlrafaer r.r3roroBureJrro (npo4aeqy, Jrlrqy, BbrnoJrHrrro[IeMy syHxqraz r'rHocrpaHHoro r{3roroBr4 TeJrr) yxa:annofi cepr.rr4 JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa npoBecrH Meponpbrrarr, npeAycMorpeHHEre crarrefi 38 (DegepalHroro 3aKoHa or 27.12.2002 Ns 184-03 < c [ocJreAyroqeft 4ocrr.rrroft na 6yrrlaxnou Hocr,rrene.

Bpr,ro pyxoao4rzrena E.A.Tertrgoea

f.B.fasnoqra 8 (499) 578 01 87

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и Управления Росздравнадзора по социального развития Российской Федерации субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ экспертизу качества лекарственных (РОСЗДРАВНАДЗОР) едств
Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074 тел.: (495) 693 46 28, 698 46 11
OF OE LUIZ № 00-96
Ha No
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Г 1 Российской Федерации
О поступлении информации
о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации от ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) о выявлении лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:

- Ацетилсалициловая кислота МС, таблетки 500 мг 10 шт. (упаковки безъячейковые контурные) производства ЗАО «Медисорб» (владелец аптека
ИП Паздерин М.Г., ул. Ленина, д. 7a, Литер А, г. Пермь, Пермский край),
показатель «Описание» (таблетки при извлечении из упаковки крошатся) -
серии 056102011. |

Управлению Росздравнадзора по Пермскому краю обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного средства ее владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанного лекарственного средства, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона