РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-502/12 от 08.06.2012


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-502/12 от 08.06.2012

Об отзыве из обращения лекарственных средств

Cy6rerru

o6paqenra-u
neKapcTBeHHLrX CpeACTB
Mt,lxrlgrepcrEo 3apaBoorpln€Illlt u
prssnr{c PoccBtrc|{on @eacprrlr|||

coufl r,r|r,Horo

Vnpanneuur Pocs4parNagropa
no cy6lexrau Poccnficxofi Oe4epaqnu

oE.trIPAJIbrr,{f, CJIyXCBA IIO HAA3OPy
B COEPE 3.IIPABOO)GAHEHIfl II
COII,IAJIbIIOTO PA3BI{TI4'
(POC3IFABHAA3OP)

Opraurasaqrzz, ocyulecrBJltlotque
3KcnepTrr3y KaqecTBa
JreKapcTBeHHErX CpeACTB

CnaBrscKar un. 4, crp. l, MocKB4 109074
TeneOoR: (495) 698 46 28; 698 46 I I

MeArqr,rncr
0o 06.!2/tN" Or//' fiOt //"(

Opranrr ylpaBJIeHI4t 3ApaBooxpaHeHl{eM
cy6rexron Pocclrficrofi (Degeparyru

HaNs

t
06 orgrne us o6paqeuur
neKapcTBeHHr'rx cpeAcrB

@eAepantHyro cnyx6y IIo HaA3Opy B cabepe 3ApaBooxpaHeHr4r H coull€ullHoro
pa3Bpt-rr4l rrocryflxra r,trQoprraaqr.u or llpe4craulTeJlbcTBa KoMnaH]I[ <@eppocan
I4urepueftunn A/C> o nprrHJ{ToM rrpou3BoAllTenena <@eppocan A/C> peureural{ oro3Barb
u3 o$paqenfifi JleKapcTBeHnlrfi npenapar fanerr,cuHono-valrlHontte] Nl20> cepuit' 232850, 233579 rpol43BoAcrBa <@eppocau
NC>>, fiawut, B cBt3I4 c Bo3MoxHbIM orKlIoHeHI'IeM B coAepxaHl'Ia npo6uoruvecxrx

B

Mr,rKpoopraHI,I3MoB.

YxagarlrlLre cepltH JreKapcrBeHHoro [penapara
14

[oAJrexar u3b['ttrro I43 oopalqeHwl

BO3BpaTy nOCTaBITII,IKy.

@egepalrnax crryx6a rro HaA3opy B cibepe 3ApaBooxpaneHl4.: I'I coquaJlbHoro
pA3BvTLrfl npeAnaraeT cy6rerrarr.r o6parqeuux JleKapcTBeHHbIX CpeACTB npOBecTLI
[poBepKy Hiallvtl{vtt yKa3aHHLIX cepuLl IeKapcTBeIIHOTO CpeACTBa I4 IIpeACTaBI4TL B
Teppr.rTopr{zulbnrrfi opran Pocsgparna.qsopa I4H(bopMaIIurc 06 yI3:or-:ltlu rtx ne o6pau1eHr,u.
Teppuroplralrurrrra opranaM Pocs4pannag:opa o6ecfleql4rb KoHTpoJIE 3a
BlrrBJreHr{eM u u3bsrueM us o6pauleuur BbrrrreyKa3annrrx ceprft neKapcrBeHHoro
cpe,qcrBa. O upoeegennoft pa6ore un$oprulEponat Poca4panna4sop.

Bplro pyxono4urelx

f.B.fanHo'rKa
8 (499) 578

0l

87

@--

E.A.Temnosa

Cy6rerru o6paqenra-u neKapcTBeHHLrX CpeACTB
Mt,lxrlgrepcrEo 3apaBoorpln€Illlt u coufl r,r|r,Horo prssnr{c PoccBtrc|{on @eacprrlr|||
Vnpanneuur Pocs4parNagropa no cy6lexrau Poccnficxofi Oe4epaqnu oE.trIPAJIbrr,{f, CJIyXCBA IIO HAA3OPy B COEPE 3.IIPABOO)GAHEHIfl II Opraurasaqrzz, ocyulecrBJltlotque COII,IAJIbIIOTO PA3BI{TI4'
(POC3IFABHAA3OP) 3KcnepTrr3y KaqecTBa CnaBrscKar un. 4, crp. l, MocKB4 109074 JreKapcTBeHHErX CpeACTB TeneOoR: (495) 698 46 28; 698 46 I I
MeArqr,rncr Opranrr ylpaBJIeHI4t 3ApaBooxpaHeHl{eM HaNs cy6rexron Pocclrficrofi (Degeparyru t 06 orgrne us o6paqeuur neKapcTBeHHr'rx cpeAcrB

B @eAepantHyro cnyx6y IIo HaA3Opy B cabepe 3ApaBooxpaHeHr4r H coull€ullHoro pa3Bpt-rr4l rrocryflxra r,trQoprraaqr.u or llpe4craulTeJlbcTBa KoMnaH]I[ <@eppocan I4urepueftunn A/C> o nprrHJ{ToM rrpou3BoAllTenena <@eppocan A/C> peureural{ oro3Barb u3 o$paqenfifi JleKapcTBeHnlrfi npenapar cepuit' 232850, 233579 rpol43BoAcrBa <@eppocau NC>>, fiawut, B cBt3I4 c Bo3MoxHbIM orKlIoHeHI'IeM B coAepxaHl'Ia npo6uoruvecxrx Mr,rKpoopraHI,I3MoB.
YxagarlrlLre cepltH JreKapcrBeHHoro [penapara [oAJrexar u3b['ttrro I43 oopalqeHwl 14 BO3BpaTy nOCTaBITII,IKy.

@egepalrnax crryx6a rro HaA3opy B cibepe 3ApaBooxpaneHl4.: I'I coquaJlbHoro pA3BvTLrfl npeAnaraeT cy6rerrarr.r o6parqeuux JleKapcTBeHHbIX CpeACTB npOBecTLI [poBepKy Hiallvtl{vtt yKa3aHHLIX cepuLl IeKapcTBeIIHOTO CpeACTBa I4 IIpeACTaBI4TL B Teppr.rTopr{zulbnrrfi opran Pocsgparna.qsopa I4H(bopMaIIurc 06 yI3:or-:ltlu rtx ne o6pau1eHr,u.
Teppuroplralrurrrra opranaM Pocs4pannag:opa o6ecfleql4rb KoHTpoJIE 3a BlrrBJreHr{eM u u3bsrueM us o6pauleuur BbrrrreyKa3annrrx ceprft neKapcrBeHHoro cpe,qcrBa. O upoeegennoft pa6ore un$oprulEponat Poca4panna4sop.

Bplro pyxono4urelx @-- E.A.Temnosa

f.B.fanHo'rKa 8 (499) 578 0l 87

Субъекты обращения лекарственных средств
М EY a cousanuuoro ризвитыя Росснйской Фелерации Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
@9. O6 РО x (Yl -502 [hee Ha № от Г |

Об отзыве из обращения лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от Представительства компании «Ферросан Интернейшнл А/С» о принятом производителем «Ферросан А/С» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Бифиформ® Кидс, таблетки жевательные [апельсиново-малиновые] №20» серий 232850, 233579 производства «Ферросан А/С», Дания, в связи с возможным отклонением в содержании пробиотических микроорганизмов.

Указанные серии лекарственного препарата подлежат изъятию из обращения и возврату поставщику.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя CoA | Е.А.Тельнова
Г.В.Ганночка 8 (499) 578 01 87

Скачать документ: Письмо 04И-502/12 от 08.06.2012

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи