Cy6rercru o6parqeHz{
JTeKapcTBeHHEIX Cpe,qcTB
MrBrcrcpcrBo 34prBooxprHcr|rfl s Vnpaaleuvx Pocs4panuag:opa no cortx{fl,fi oro pa3B$Tutr PoccxIcKotr @eaeprqx cy6beKTaM Pocczfi croft @egepaqan OEAEPAJIbII,Ifl CJIY}KEA trO HA.II3OPY B CIDEPE 3Fa,noo)GAHErrZr I.I Oprannsaqura, ocyulecrBJrrrotq[e COIEAJIbHOTO PA3BIITII'
3KC[epTr{3y KarrecTBa neKapcTBeHHBrX (POC3APABHAA3OP) cpeAcTB Claerncmr nl., g. 4, crp. 1, MocKB4 109074 rer.: (495) 698 46 28, 698 46 I I Me4uqrancrr,re opranr,tsarlufl //t. aa 2a/!*, OpraHrr y paBJreHHt HaJt 3ApaBooxpaHeHr4 eM cy66eKToB t- Pocclrficxoi @e4epaqurl O nocrynreHnr uHQopuaquu o BBITTBJTeHIIH ue4o6poravecrrenuoro JIeKapcTBeHHOTO flpenapaTa

@egepaltaax cnyx6a no HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeur,rs n coquarrHoro pa3Bv tE cooo laeT o [ocTylJreHr4r4 r4HQopMarrua or
PocsApannagsopa (Kagancxnfi Qrznuan) o nrrxueHr4r.r neKapcrBegHoro flpenapara.
KAqECTBO KOTOPOIO HC OTBCIIAET YCTAHOBJIEHHEIM 'TPE6OBAHI,I{M, B XOAE IPOBCAEHI4'
BEI6oporrHoIo KoHTponr KaqecTBa reKapcTBeHHbrx cpeAcTB :
- Acnapranr, Ta6nerK[ 50 urr. (yuaxonru r.reftxosue KoHTypHrre) npor43BoAcrBa OAO >, yr. CbrHBeHcKar, p,. 28a, c. Ycrr-Knureprr, Kurueprcrlrfi pafior, Ileprracxrafi rpai), nora:arell <> (ra6nerru 6eroro IIBera c x Ynpauenuro Pocs4paura4:opa no lleplrcxovy rcparo o6ecueqnrb KoHTporb 3a Ll3bITt4eM r,I yHI{qTOXeHLIeM B yCTaHOBJIeHHOM [oprAKe yrasannofi naprurr neKapcrBeHHoro cpeAcrBa ee BJraAeJrBrIeM. O p e3yJrbrarax ' vtn$oprrluponarr Pocsgpanna4eop.
@e4epanruar crryx6a rro HaA3opy r clfepe 3ApaBooxpaHeur.rr ra corluzurLHoro pa3BvrTldr npeAJraraeT cyoseKTaM ooparrleHr{Jr JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB, Me.qUqr.rHcKHM OpraHII3aULLtM IIpOBeCTLI npoBepKy HtIJIHTIIIJI I4HEIX [apTI.IE yKa3aHHOrO IIeKapcTBeHHOTO cpeAcrBa, a raKxe MepouplrrrrrrJr, npeAycMorpenHsre crarrefi 38 (De4epanrnoro saKoga or 27.12.2002 Is 184-03 < Teppzropuamuuu opranaM Pocsgpanuagsopa o6ecnequrr KoHTpoJrr 3a IrcIroJIHeHI4eM cy6rercT arr.rra o6parqenra-a neKapcrBeHHbrx cpeAcrB (Degepa-nrHoro 3axoHa  L
or 12.04.2010 Ne 61-@3 <06 o6pallenuu neKapcrBe*Hhrx cpeAcrB> (crarrr 57) r vacru co6rro4ennx 3alpera Ha peaulr{3arluro ne4o6poxa.recrBeHHBrx JreKapcrBeHHBrx cpeAcrB.
@eAepanruan cayx6a t16 snA3op! r c$epe 3ApaBooxpaHeHr.rr ,n coqrraJrbHofo pa3Br'rrus [peAnaraer r,r3roroBureJrro (npo4arqy, Jrrqy, Bbr[onru ou{eMy Qyrrxqzr.l T4HOCTpaHHOTO [sroroBr4TeJrr) yrasaHuoil ceprrr4 JreKapcrBeHHOrO CpeAcTBa [poBecrr{
Mepo[pr4rrrr,Ur, npeAycMorpeHHbre crarrefi 3g @eAepanrnoro 3aKoHa o"r 27.72.2002 J\! 184-@3 <. o nponi4ennofi pa6ore r{3roroBr{reJrro (gexnapanry) r,rnsoplruporarr pocs4panHaAgop B Teqe'r,r e recflT'r r'er c MoMeHTa BETXOAa AaHHO|O [vcBMa B 3JreK',rpoHHoM Br4Ae Ha aApec:
c nocJreA)'rouei 4ocrurrofi na 6yuaxnou Hocr,rreJre.

Bpro pyrcono4r.rren.a ,{.B.llapxorraeuxo

I.B.faruroqra 8 (499) 578 0l 87

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и Управления Росздравнадзора по P ii 4 =
социального развития Российской Федерацин субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ экспертизу качества лекарст b (РОСЗДРАВНАДЗОР) poy средств протвенных
Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074 тел.: (495) 698 46 28, 698 46 11
TY, OC JO, ь ODM 209/72
На №

Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Г 1 Российской Федерации
О поступлении информации
о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации от ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) о выявлении лекарственного препарата.
качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:

- Аспаркам, таблетки 50 шт. (упаковки ячейковые контурные) производства
ОАО «Луганский химико-фармацевтический завод», Украина (владелец
МБМУ «Кишертская центральная районная больница», ул. Сынвенская,
д. 28а, с. Усть-Кишерть, Кишертский район, Пермский край), показатель
«Описание» (таблетки белого цвета с желтоватым оттенком) - серии
159072010.

Управлению Росздравнадзора по Пермскому краю обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного средства ее владельцем. О результатах ‘информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанного лекарственного средства, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 — Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона