РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02-10171/12 от 14.06.2012


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02-10171/12 от 14.06.2012

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества

.lllsuncrcpctBo 3ApllooxpaEc[t{, !r

cor1rl&Jtbaom p&srETEa Poccrf,crofi

Oelcpaqra

OE,I(EPAJIbIIA.fl C.ITXiEA TIO HA'[3OPY
B COEPE S.UPABOOXPAHEHUI n
COIIIIAJIbHOTO PA3BIITIIC
(PCrc3,EPABHAA3OP)
CnalrscKar nr.4, crp. I, MocKsa, 109074

\v/^ LyoLeKTaM OopaueHht
neKapcTBeHHbrx cpeAcTB

Teaerfua: (495) 698 45 38; 698 46 I I

3AO

/r6f ,t1',/.( N a2 - ,4/ 7//./.t
I 70-O

Ha

Jrb

16.05.2012

yr.

OT

I-l

CKo6ereBaKafl,

8.22

Mocxna, 117042

Peuenue o 4aluefiutefi peanu3aunu
JIeKapcTBeHHoro npenapaTa
IIo pe3ynllaTaM xoHTpoJrr KaqecTBa

(DeAepa.nrsar cJryx6a

no

HaA3opy B coepe 3rpaBooxpaHeHar r4 coqfi,urbHoFo
PIL:}BHTI,Ifl HA OCHOBAHI'II4 PE3YNbTATOB KOHTPOJI' KAqECTBA APXI,IBHbIX O6PASqOS
.,rreKapcrBeHHorc npenap€Ta- <Arq MecrHoro npr,rMeHeHri,
MacaqnHft 2Yo>> cepuu 151010 npor,t3BoAcrBa 3AO >, npoBe.qensoro
3AO
<<@apnxoacranrar> (npororor ua .'raHlit or 24.10.2011 J',li, Tn-i52b/l
l), r, yvur'nar
pe3ynbrarbr KoHTpoJrt KaqecrBa o6pa:qoe ap'tulr yKaBaHHOTO neKapcrBeHHOrO

c arrreqHoro cKJraAa 3AO (CI,IA Hnrepneftruun JIT!>,
.. MocrBa (nporoxon ucnurasnft 3Ao ((oapMKoHcra'ra) or 06.03,2012
cpeAcrBa, orobpanuoft

Ns TtI-272/12), coo6uper, qro

AaHHbre

o6pasuu coorBercrBylor tpebooaenru

HopruarunHoft AoKyMeHrarlr4r,r JICp-0075g2/0g-190909 no no^*ur"nau
,
.
Pocsgpaana4sop He Bo3paxaer npor'B Aa.,rlnefiruefi pe*rn3a*n
rraprnu
yxalauwoit cepau IaHHoro npenapara (a rolrvecrae 375 ynaxoaor<).

Bpto pyxoeo4r,lrelx

H.A.EnarHHa
8(499)578-02- 19

!,.B.Ilapxoveuro

.lllsuncrcpctBo 3ApllooxpaEc[t{, !r cor1rl&Jtbaom p&srETEa Poccrf,crofi Oelcpaqra OE,I(EPAJIbIIA.fl C.ITXiEA TIO HA'[3OPY B COEPE S.UPABOOXPAHEHUI n \v/^ - LyoLeKTaM OopaueHht COIIIIAJIbHOTO PA3BIITIIC (PCrc3,EPABHAA3OP) neKapcTBeHHbrx cpeAcTB CnalrscKar nr.4, crp. I, MocKsa, 109074 Teaerfua: (495) 698 45 38; 698 46 I I
3AO
/r6f ,t1',/.( N a2 - ,4/ 7//./.t I 70-O 16.05.2012 Ha Jrb OT yr. CKo6ereBaKafl, 8.22 I-lPeuenue o 4aluefiutefi peanu3aunu Mocxna, 117042
JIeKapcTBeHHoro npenapaTa IIo pe3ynllaTaM xoHTpoJrr KaqecTBa

(DeAepa.nrsar cJryx6a no HaA3opy B coepe 3rpaBooxpaHeHar r4 coqfi,urbHoFo PIL:}BHTI,Ifl HA OCHOBAHI'II4 PE3YNbTATOB KOHTPOJI' KAqECTBA APXI,IBHbIX O6PASqOS .,rreKapcrBeHHorc npenap€Ta- <> cepuu 151010 npor,t3BoAcrBa 3AO >, npoBe.qensoro 3AO <<@apnxoacranrar> (npororor ua .'raHlit or 24.10.2011 J',li, Tn-i52b/l l), r, yvur'nar pe3ynbrarbr KoHTpoJrt KaqecrBa o6pa:qoe ap'tulr yKaBaHHOTO neKapcrBeHHOrO cpeAcrBa, orobpanuoft c arrreqHoro cKJraAa 3AO (CI,IA Hnrepneftruun JIT!>, .. MocrBa (nporoxon ucnurasnft 3Ao ((oapMKoHcra'ra) or 06.03,2012 Ns TtI-272/12), coo6uper, qro AaHHbre o6pasuu coorBercrBylor tpebooaenru HopruarunHoft AoKyMeHrarlr4r,r JICp-0075g2/0g-190909 no no^*ur"nau , .
Pocsgpaana4sop He Bo3paxaer npor'B Aa.,rlnefiruefi pe*rn3a*n rraprnu yxalauwoit cepau IaHHoro npenapara (a rolrvecrae 375 ynaxoaor<).

Bpto pyxoeo4r,lrelx !,.B.Ilapxoveuro

H.A.EnarHHa 8(499)578-02- 19

Министерство здравоохранения и
социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Ш | —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И \/ Субъектам обращения СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ x (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственны средств
Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11
ЗАО «Вифитех» CPOE pOeTL _ № 22. f7€0 977 rb 170-0 16.05.2012 Ha Ne от ул. Скобелевская, д. 22
Москва, 117042
=

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата «Хлорофиллипт, раствор для местного применения масляный 2%» серии 151010 производства ЗАО «Вифитех», проведенного ЗАО «Фармконстанта» (протокол испытаний от 24.10.2011 № ТП-1520/ 1), и, учитывая результаты контроля качества образцов партии указанного лекарственного средства, отобранной с аптечного склада ЗАО «СИА Интернейшнл ЛТД», г. Москва (протокол испытаний ЗАО «Фармконстанта» от 06.03.2012 № TH-272/12), сообщает, что данные образцы соответствуют — требованиям нормативной документации ЛСР-007582/08-190908 по показателям «Упаковка», «Маркировка».

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации партии указанной серии данного препарата (в количестве 375 упаковок).

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8(499)5 78-02-19

Скачать документ: Письмо 02-10171/12 от 14.06.2012

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи