Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерании ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
_

На № 1713 от
Субъектам обращения
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИ i п НЯ \ лекарственных средств
(РОСЗДРАВНАЛЗОР) Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: {495) 698 45 38; 698 46 1
16 МАЙ 2012 № OY-SVYE A ИР ул. К.Маркса, д.121, г. Йошкар-Ола 1483
17.04.2012 Республика Марий Эл, 424006
ОАО « Марбиофарм»
Управление Росздравнадзора
Решение о дальнейшей реализации | по Республике Дагестан
лекарственного препарата
но результатам контроля качества ул. Буганова, д.176, г. Махачкала,
Республика Дагестан, 367000
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата «Аскорбиновая кислота, драже 50 мг № 200» серии 810911 производства ОАО «Марбиофарм», образцов указанного препарата другой партии, возвращенной со склада ООО «Екатеринбург-Фарм», г. Екатеринбург, проведенного Казанским филиалом ФГБУ «ИМИЭУАОСМП» Росздравнадзора (протоколы испытаний от 27.04.2012 №№ 714-0, 715-0), сообщает, что образцы препарата соответствуют требованиям ФСП 42-0035-6025-05, изм. № 1.

Одновременно сообщаем, что на основании результатов контроля качества образцов партии указанного препарата, забракованной ранее ФГБУ «ИМЦЭУАОСМИ» Росздравнадзора (Гудермесский филиал} по показателю «Средняя масса» (владелец ООО «Аптека МФС» г. Махачкала, Республика Дагестан), проведенного Казанским филиалом ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (протокол испытаний от 27.04.2012 № 716-0), образцы соответствуют требованиям нормативной документации по показателю «Средняя масса», но не соответствуют по показателю «Описание», в связи с чем, выпуск в обращение данной партии не представляется возможным.

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям нормативной документации ФСП 42-0035-6025-05, изм. № 1.

Управлению Росздравнадзора по Республике Дагестан обеспечить контроль за изъятием и уничтожением партии недоброкачественного лекарственного средства «Аскорбиновая кислота, драже 50 мг № 200» серии 810911. О результатах информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Е.А.Тельнова
Елагина И.А, 8(499)578-02-19