РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-526/12 от 20.06.2012


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-526/12 от 20.06.2012

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

Министерство здравоохранения н Г |

социального развития Российской Федерации Субъекты обрашения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ со я ОСЗИРАВНА ЛОР) Управления Росздравнадзора по
сийской Федерации Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074 субъектам Рос KO деран
тел.: (495) 698 46 28, 698 46 11 Организации, осуществляющие
A? CE LOLA Ne PYM в экспертизу качества лекарственных
средств На № от P [ ] Медицинские организации О поступлении информации о выявлении недоброкачественных Органы управления
лекарственных средств здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:

- Кальция глюконат, таблетки 0,5 г 10 шт. (упаковки безъячейковые контурные) производства ЗАО «Медисорб», Россия (владелец аптека ООО «Ремедиум», ул. Тимирязева, д. 26, г. Пермь, Пермский край), показатель "Микробиологическая чистота" - серии 033072011.

Управлению Росздравнадзора по Пермскому краю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

'Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Скачать документ: Письмо 04И-526/12 от 20.06.2012

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи