РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-536/12 от 20.06.2012


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-536/12 от 20.06.2012

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранення и Управления Росздр авнадзора социального развития Российской Федерации по субъ ектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 46 28: 698 46 11
LO MUL № 0 И ~ 33, b ps Медицинские организации
На № Органы управления г 1 здравоохранением субъектов
Российской Федерации Об отзыве из обращения
лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Анальгин, таблетки 500 мг, 10 шт. (упаковки безъячейковые контурные) №1» серии 10212 производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 16.05.2012 №04И-383/12.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя ; у . E.A.TenpHosa
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88

Скачать документ: Письмо 04И-536/12 от 20.06.2012

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи