Mr|fl xcrepcrso !apasooxptHcHHr ll coqrrJrLaoro pilarTrr Poccxlc(of, oeAeprqxr Cy6rexrrr o6palleHr.rt @EAEPAJIbTTAq CJIyXEA nO rIAn3Opy JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB B COEPE 3.IIPABOO)GAIIEHI{' II COIFAJIbHOTO PA3BtrTIIq (Poc.ry,l,nmA3oP) Ynpaueulrx Pocsqparna4:opa uo CraDrHcrar na., & 4, crp. l, MockB4 109074 cy6beKTaM Pocczfi cxoi @e4epaqlrlr rct: (495) 698 46 28, 698 46 ll Oprauusaqlru, ocyrlecrBJrrroque J2-Q6-1 Q //xn ot/{ - "/:e r,'/a 3Kc[epTr,r3y KaqecTBa reKapcTBeHHhrx cpeAcTB HalS
t Me4uquncrue opraHr.I3aIII{r4 O nocryuaenur,r nn$ oprr,raqlrr o Bbu{BJTeHLIIi He.qo6po
@egepanrnar cnyx6a no HaA3opy r c$epe 3ApaBooxpaHeru-{ t,t coquar;Hofo r'a3Br4T:au coo6ruaer o nocrynneHrrr'r r.rHQopMar-II4H o BbrrBJreHr4r OfEy (I4MUSyAOCM|b Pocr4panna4sopa (Kasancruir $unua:r) leKapcrBeHHoro flpenapara, KailecrBo Koroporo He orBeqaer ycraHoBJIeHHbrM Tpe6oBanr{rrM, B xoAe npoBeAeHr.rr nu6opovxoro KoHTpoJr.rr KarrecrBa JreKapcrBeuuhrx cpeAcrB:
- Kamqlrq rnroxonar-Buuur, pacrBop AJrr Brryrpr4BeHnoro r,r Buyrpr{MbrrrreqHoro BBeAeHIit 1 00 ur/run (aunynn) 10 rur Ne I 0 rpor43BoAcrBa <>, Kurafi (nna4eJrbrlbr: MEV3 , yr. Cneuax, g. 12, r. Kuneru, Cauapcxar o6racrb; MBY3 >, yn. FopvaxnHoBa, A. l, r. Ku:en, flepr"rcxrafi xpafi), noKa3areJlb "Korz.IecrBeHHoe o[peAeJrenr4e" - cepu[ I 1 0705.
Ynparnennxu Pocs4panrag:opa rro Cartrapcroft o6tacru, flepnacr @egepaaurar cnyx6a no Ha,q3opy n cQepe 3ApaBooxpaueHlrt fi coqfi€LllrHoro pa3Br4"tufl coo6uraer o npr4ocrauoBJreHr,rr{ peurlsar+4Lr uurx nap'rufi nrtureyrasannofi cepr.rrr JreKapcrBeHHoro cpeAcTBa.
Pocs4pannagsop npeAnaraer cy6lerrav o6pauqenux JIeKapcrBeHHLIx cpeAcrB, MeAr{rIr4HcKr4M opraur,r3arl{rrM rrpoBecrn [poBepKy :r'aJturqvl yrarannofr cepul4 JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa, o pe3yJrbrarax roropofi unQoprr,ruponarr reppuropualrnrrft oprau PocagpaBHaA3opa.
 Teppnropv a:rrnrrv oprarraM Poc:gpanua4sopa o6ecuequrr KoHTpoJrb 3a BLITBJIeHI'IOM H vt:TfiTvIeM r,Is o6parrlenlrr yxasaunoft cepur4 JleKapcrBeHgoro cpeAcrBa.
O nponegeunofi pa6ote rnQoprrazpoaarr Poc:4panna4:op.
(De4epa,rrnar cnyx6a no Ha,q3opy n cQepe 3ApaBooxpaHeHrrr rl corlr]a;rbHoro pa3Br'rrr{rr npeAnaraer r,r3roroBrireJrro (upo4aeqy, Jrr4rry, BbrrroJrru{brr{eMy synr. O npore4ennofi pa6o:re z3roroBr.rreJ]ro (4euapaury) rn(f oprr.ruponaru PocsgpaaraA3op B TerreHue Aecs't: 4nei c MoMeHTa BETXOAa TAHIIOTO UI,ICEMA B 9IeKTpOHHOM Br4Ae Ea aApec:
c rrocJreAyoqei 4ocrrrrofi ra 6yvaxnolr Hocr.rreJre.

Bpuo pyxonoAfireJr.s E.A.Tenrnosa

f .B.faHHoqKa 8 (499) 578 0l 87

Министерство здравоохранения и Г 7 социального развития Российской Федерякни
Субъекты обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАЛЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Управления Росздравнадзора по
Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074 субъектам Российской Федер ации
тел.: (495) 698 46 28, 698 46 11 Организации, осуществляющие
2 LOC. LOL № 20-232 экспертизу качества лекарственных
На № от средств
Г | Медицинские организации О поступлении информации о выявлении недоброкачественных Органы управления
DPRADCTHSREEEE средетн здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:

- Кальция глюконат-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл (ампулы) 10 мл №10 производства «Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд», Китай (владельцы: МБУЗ «Кинельская ЦРБ», ул. Светлая, д. 12, г. Кинель, Самарская область; MBY3 «Кизеловская городская больница», ул. Борчанинова, д. |, г. Кизел, Нермский край), показатель "Количественное определение" - серии 110705.

Управлениям Росздравнадзора по Самарской области, Пермскому краю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о приостановлении реализации иных партий выщеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.