РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-538/12 от 22.06.2012
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-538/12 от 22.06.2012
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 04И-538/12 от 22.06.2012
О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств
Mr rclapcrBo 3AprBoorpsHcHr|fi n
coqranbsoro pa3Br|T{r Poccfi ncKot @eaepaurfi
Cy6rerrrr o6parqeur4t
OE.qpPAJIbH.{f, CJIYXEA TIO HAA3OPY
3/ryABOO>GAHEHI,I' I{
' B CcormA"rlbllolo PA3BATI4g
Gos.ryABn443oP)
Ha
Yupauenu.a Poc:4paana4sopa no
cy6bercraM Poccufi
CaagrHcrar n,r., ,4. 4, crp- l, Mocxr4 109074
ren.: (495) 698 46 28, 698 46 I I
'^/o
li!
JreKapcTBeHHbx cpeAcTB
Opranr.rsaquz,
crofi
@e4epaqr.rz
ocy lecrBJrrrorlrre
gKCIrepTI,r3y KaqecTBa reKapcTBeHHErx
cpeAcrB
]',1!
t
MeAuquncxue opraHr.r3aqnx
O nocrynrenulr un$oprrraurru
o BbrrB;reHrilt He4o6poKaqecrBeurr,D(
JIeKapcTBeHHBTX CpeACTB
Opransr y[paBJreHzt
3ApaBooxpaHenuerrr cy6rercror
Poccufi croft @eAepaqur.r
@e4epanrHaa cnyx6a rro HaA3opy B cabepe 3ApaBooxpaHeuus I4 corluarbHoro
coo6ulaer o nocrynneHuu uuQopMauI,ra o BbrrBneur,rx neKapcrBeHHbrx
fipenaparoB, KarrecrBo Koropblx He orBeqaer ycraHoBneHHLrM Tpe6oBaHLItM, B xoAe
qpoBeAeHr4rr Bbr6opoqHofo KouTponq Kar{ecrBa neKapcrBeuqLrx cpeAcrB:
l.3a6paroaaHnue OI-Ey "I'IMII3yAOCMII" Pocr4panuagaopa (Kpacroxpcxreft
pa3Br4Tr4s.
Sunr,ran):
- I{e(pasonnu, flopoflroK AJrr flpuroroBJreur,rlr pacrBopa Airr BHyrp],rBeHHoro H
BrryrpuMbrrueqnoro BBeAeHll.r 1 ,0 r (Qnaxouu) [po[3BoAcrBa OAO,
Poccr,lfi (anageneq KfEy3 <{Icuxuarpnvecxaq 6omHzqa, r. Euficr>>, yl. Ca4onax,
1.212, r. Euficx, A-nraicxr.rft rpai), uoxa:arerb "Tpr4err.rnaMr.tH" - cepuu 460511.
2. 3a6paroranHbre OI-Ey
"I4MII3yAOCMII"
Pocs4paBHaA3opa (K1pcrorft Qunraa;r):
- 3aepo6or rpaBa, cbrpbe pacr[TeJrbxoe-nopofiroK 1,5r (Slrnrrp-nareru) J\b20
npon3BoAcrBa OOO IIKO <(DuroQapv>, Poccz-r (rna4eneq anreqHar opranrtauut
OOO, yn. Pa4lrorexnuqecrarr, 4. l0 , r. Eneq, Jlzneqxax o6nacrs),
[oKasareJrE (na navre HeBepHo yKar3aH perr]cTpaqrroHnrrfi Horr.rep:
BMecro HoMepa JIC-000090 yKa3aH norraep JICP-000090) - cepr4r,r 01031
1.
Ynpanrtenr.ula Pocsgpanna4sopa rro A;rraficxorvry Kparo, Jluflerlrofi o6nacru
o6ecneqvrr KoHTponr 3a Ii36rrfieM r.rs o6parqennt 14 yHr4qrox(eHrreM B ycraHoBneHHoM
rroprAre yKa3aHHBx naprlrft neqo6porauecrBeHHllx neKapcrBeuHbrx cpeAcrB.
@e4epamHar cnyx6a no HaA3opy n cQepe 3ApaBooxpaHeHlrr tr corruarrbHoro
pa3Bv'tvtr coo6rqaer o npuocraHoBJleHl,ra peiurr,r3arluu uurtx naprufi BbIIueyKa3aHHbIX
cepufi rexapcrBeHHhrx cpeAcrB.
Poc:4pannagsop rpeAnaraer cy6rerrav o6paqenux JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB,
MEAI4III,IHCKI,IM OPTAHI,I3AIIWIM NPOBECTI{ TIPOBEPI(Y ]F.AJWI..I:y-L
YKA3AHHbIX CEPUi
neKapcrBeHHErx cpeAcrB, o pe3yJrbrarax roropofi rauQoprranponatr
reppuropua$urrft
opran Poc:4paBua"q3opa.
Teppzropuaarnrru opra'aM pocsgparHa4sopa o6ecneqzrr KoHTporrB 3a
BbrrBJreHreM n u3btrneM us o6parqeHux yKa3aEHbrx cepvfi .uexapcrBeEHbrx
cpeAcrB.
O npore4enHof pa6ore rHsopnrupoaaru pocs4parua4rop.
Qe4epaalnar crryx6a rro HaA3opy ctpepe 3ApaBooxpaHe'r.rr Lr corrrrruurbHoro
pa3BvTvt [peAnaraer rr3roroBr{Te]rK) (npogaaqy, nl{qy, BBrrroJrruroqeMy
$ynxqua
IIHOCTpaHHOTO r.r3foroBr4TeJrr) yraraunux ceprfi lexapcrBeHHbfx cpeAcrB
[poBecru
Meponplurrr4rr, rrpeAycMorpeHHEre crarrefi
@e4epamnoro 3aKoHa or 27.12.2002
Ns 184-@3 <(4errapaHry) unQoplruporarr PocsApaauaA3op B reqeHr.re rec''ru guefi c MoMeHTa
BbrxoAa
AaHHOTO III{C6Ma
B
3JIeKTpOHHoM BLIAe Ha
aApec:
.ru c [ocJreAyrorqei gocsrarcoft na 6ylraxnoM Hocr4TeJre.
r
3g
Bpuo pyxoao4vrenr
F.B.Fasnoqxa
8 (499) 578 0l 87
E.A.Te:tHoaa
coqranbsoro pa3Br|T{r Poccfi ncKot @eaepaurfi
Cy6rerrrr o6parqeur4t
OE.qpPAJIbH.{f, CJIYXEA TIO HAA3OPY
3/ryABOO>GAHEHI,I' I{
' B C
Gos.ryABn443oP)
Ha
Yupauenu.a Poc:4paana4sopa no
cy6bercraM Poccufi
CaagrHcrar n,r., ,4. 4, crp- l, Mocxr4 109074
ren.: (495) 698 46 28, 698 46 I I
'^/o
li!
JreKapcTBeHHbx cpeAcTB
Opranr.rsaquz,
crofi
@e4epaqr.rz
ocy lecrBJrrrorlrre
gKCIrepTI,r3y KaqecTBa reKapcTBeHHErx
cpeAcrB
]',1!
t
MeAuquncxue opraHr.r3aqnx
O nocrynrenulr un$oprrraurru
o BbrrB;reHrilt He4o6poKaqecrBeurr,D(
JIeKapcTBeHHBTX CpeACTB
Opransr y[paBJreHzt
3ApaBooxpaHenuerrr cy6rercror
Poccufi croft @eAepaqur.r
@e4epanrHaa cnyx6a rro HaA3opy B cabepe 3ApaBooxpaHeuus I4 corluarbHoro
coo6ulaer o nocrynneHuu uuQopMauI,ra o BbrrBneur,rx neKapcrBeHHbrx
fipenaparoB, KarrecrBo Koropblx He orBeqaer ycraHoBneHHLrM Tpe6oBaHLItM, B xoAe
qpoBeAeHr4rr Bbr6opoqHofo KouTponq Kar{ecrBa neKapcrBeuqLrx cpeAcrB:
l.3a6paroaaHnue OI-Ey "I'IMII3yAOCMII" Pocr4panuagaopa (Kpacroxpcxreft
pa3Br4Tr4s.
Sunr,ran):
- I{e(pasonnu, flopoflroK AJrr flpuroroBJreur,rlr pacrBopa Airr BHyrp],rBeHHoro H
BrryrpuMbrrueqnoro BBeAeHll.r 1 ,0 r (Qnaxouu) [po[3BoAcrBa OAO
Poccr,lfi (anageneq KfEy3 <{Icuxuarpnvecxaq 6omHzqa, r. Euficr>>, yl. Ca4onax,
1.212, r. Euficx, A-nraicxr.rft rpai), uoxa:arerb "Tpr4err.rnaMr.tH" - cepuu 460511.
2. 3a6paroranHbre OI-Ey
"I4MII3yAOCMII"
Pocs4paBHaA3opa (K1pcrorft Qunraa;r):
- 3aepo6or rpaBa, cbrpbe pacr[TeJrbxoe-nopofiroK 1,5r (Slrnrrp-nareru) J\b20
npon3BoAcrBa OOO IIKO <(DuroQapv>, Poccz-r (rna4eneq anreqHar opranrtauut
OOO
[oKasareJrE
BMecro HoMepa JIC-000090 yKa3aH norraep JICP-000090) - cepr4r,r 01031
1.
Ynpanrtenr.ula Pocsgpanna4sopa rro A;rraficxorvry Kparo, Jluflerlrofi o6nacru
o6ecneqvrr KoHTponr 3a Ii36rrfieM r.rs o6parqennt 14 yHr4qrox(eHrreM B ycraHoBneHHoM
rroprAre yKa3aHHBx naprlrft neqo6porauecrBeHHllx neKapcrBeuHbrx cpeAcrB.
@e4epamHar cnyx6a no HaA3opy n cQepe 3ApaBooxpaHeHlrr tr corruarrbHoro
pa3Bv'tvtr coo6rqaer o npuocraHoBJleHl,ra peiurr,r3arluu uurtx naprufi BbIIueyKa3aHHbIX
cepufi rexapcrBeHHhrx cpeAcrB.
Poc:4pannagsop rpeAnaraer cy6rerrav o6paqenux JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB,
MEAI4III,IHCKI,IM OPTAHI,I3AIIWIM NPOBECTI{ TIPOBEPI(Y ]F.AJWI..I:y-L
YKA3AHHbIX CEPUi
neKapcrBeHHErx cpeAcrB, o pe3yJrbrarax roropofi rauQoprranponatr
reppuropua$urrft
opran Poc:4paBua"q3opa.
Teppzropuaarnrru opra'aM pocsgparHa4sopa o6ecneqzrr KoHTporrB 3a
BbrrBJreHreM n u3btrneM us o6parqeHux yKa3aEHbrx cepvfi .uexapcrBeEHbrx
cpeAcrB.
O npore4enHof pa6ore rHsopnrupoaaru pocs4parua4rop.
Qe4epaalnar crryx6a rro HaA3opy ctpepe 3ApaBooxpaHe'r.rr Lr corrrrruurbHoro
pa3BvTvt [peAnaraer rr3roroBr{Te]rK) (npogaaqy, nl{qy, BBrrroJrruroqeMy
$ynxqua
IIHOCTpaHHOTO r.r3foroBr4TeJrr) yraraunux ceprfi lexapcrBeHHbfx cpeAcrB
[poBecru
Meponplurrr4rr, rrpeAycMorpeHHEre crarrefi
@e4epamnoro 3aKoHa or 27.12.2002
Ns 184-@3 <
BbrxoAa
AaHHOTO III{C6Ma
B
3JIeKTpOHHoM BLIAe Ha
aApec:
.ru c [ocJreAyrorqei gocsrarcoft na 6ylraxnoM Hocr4TeJre.
r
3g
Bpuo pyxoao4vrenr
F.B.Fasnoqxa
8 (499) 578 0l 87
E.A.Te:tHoaa
Mr rclapcrBo 3AprBoorpsHcHr|fi n coqranbsoro pa3Br|T{r Poccfi ncKot @eaepaurfi Cy6rerrrr o6parqeur4t OE.qpPAJIbH.{f, CJIYXEA TIO HAA3OPY JreKapcTBeHHbx cpeAcTB 3/ryABOO>GAHEHI,I' I{
' B C Opranr.rsaquz, ocy lecrBJrrrorlrre li! '^/o gKCIrepTI,r3y KaqecTBa reKapcTBeHHErx cpeAcrB Ha ]',1!
t MeAuquncxue opraHr.r3aqnx O nocrynrenulr un$oprrraurru o BbrrB;reHrilt He4o6poKaqecrBeurr,D( Opransr y[paBJreHzt JIeKapcTBeHHBTX CpeACTB 3ApaBooxpaHenuerrr cy6rercror Poccufi croft @eAepaqur.r
@e4epanrHaa cnyx6a rro HaA3opy B cabepe 3ApaBooxpaHeuus I4 corluarbHoro pa3Br4Tr4s. coo6ulaer o nocrynneHuu uuQopMauI,ra o BbrrBneur,rx neKapcrBeHHbrx fipenaparoB, KarrecrBo Koropblx He orBeqaer ycraHoBneHHLrM Tpe6oBaHLItM, B xoAe qpoBeAeHr4rr Bbr6opoqHofo KouTponq Kar{ecrBa neKapcrBeuqLrx cpeAcrB:
l.3a6paroaaHnue OI-Ey "I'IMII3yAOCMII" Pocr4panuagaopa (Kpacroxpcxreft Sunr,ran):
- I{e(pasonnu, flopoflroK AJrr flpuroroBJreur,rlr pacrBopa Airr BHyrp],rBeHHoro H BrryrpuMbrrueqnoro BBeAeHll.r 1 ,0 r (Qnaxouu) [po[3BoAcrBa OAO, Poccr,lfi (anageneq KfEy3 <{Icuxuarpnvecxaq 6omHzqa, r. Euficr>>, yl. Ca4onax, 1.212, r. Euficx, A-nraicxr.rft rpai), uoxa:arerb "Tpr4err.rnaMr.tH" - cepuu 460511.
2. 3a6paroranHbre OI-Ey "I4MII3yAOCMII" Pocs4paBHaA3opa (K1pcrorft Qunraa;r):
- 3aepo6or rpaBa, cbrpbe pacr[TeJrbxoe-nopofiroK 1,5r (Slrnrrp-nareru) J\b20 npon3BoAcrBa OOO IIKO <(DuroQapv>, Poccz-r (rna4eneq anreqHar opranrtauut OOO, yn. Pa4lrorexnuqecrarr, 4. l0 , r. Eneq, Jlzneqxax o6nacrs), [oKasareJrE (na navre HeBepHo yKar3aH perr]cTpaqrroHnrrfi Horr.rep:
BMecro HoMepa JIC-000090 yKa3aH norraep JICP-000090) - cepr4r,r 01031 1.
Ynpanrtenr.ula Pocsgpanna4sopa rro A;rraficxorvry Kparo, Jluflerlrofi o6nacru o6ecneqvrr KoHTponr 3a Ii36rrfieM r.rs o6parqennt 14 yHr4qrox(eHrreM B ycraHoBneHHoM rroprAre yKa3aHHBx naprlrft neqo6porauecrBeHHllx neKapcrBeuHbrx cpeAcrB.
@e4epamHar cnyx6a no HaA3opy n cQepe 3ApaBooxpaHeHlrr tr corruarrbHoro pa3Bv'tvtr coo6rqaer o npuocraHoBJleHl,ra peiurr,r3arluu uurtx naprufi BbIIueyKa3aHHbIX cepufi rexapcrBeHHhrx cpeAcrB.
Poc:4pannagsop rpeAnaraer cy6rerrav o6paqenux JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB, MEAI4III,IHCKI,IM OPTAHI,I3AIIWIM NPOBECTI{ TIPOBEPI(Y ]F.AJWI..I:y-L YKA3AHHbIX CEPUi neKapcrBeHHErx cpeAcrB, o pe3yJrbrarax roropofi rauQoprranponatr reppuropua$urrft opran Poc:4paBua"q3opa.
Teppzropuaarnrru opra'aM pocsgparHa4sopa o6ecneqzrr KoHTporrB 3a BbrrBJreHreM n u3btrneM us o6parqeHux yKa3aEHbrx cepvfi .uexapcrBeEHbrx cpeAcrB.
O npore4enHof pa6ore rHsopnrupoaaru pocs4parua4rop.
Qe4epaalnar crryx6a rro HaA3opy r ctpepe 3ApaBooxpaHe'r.rr Lr corrrrruurbHoro pa3BvTvt [peAnaraer rr3roroBr{Te]rK) (npogaaqy, nl{qy, BBrrroJrruroqeMy $ynxqua IIHOCTpaHHOTO r.r3foroBr4TeJrr) yraraunux ceprfi lexapcrBeHHbfx cpeAcrB [poBecru Meponplurrr4rr, rrpeAycMorpeHHEre crarrefi 3g @e4epamnoro 3aKoHa or 27.12.2002 Ns 184-@3 < .ru c [ocJreAyrorqei gocsrarcoft na 6ylraxnoM Hocr4TeJre.
Bpuo pyxoao4vrenr E.A.Te:tHoaa
F.B.Fasnoqxa 8 (499) 578 0l 87
' B C
t MeAuquncxue opraHr.r3aqnx O nocrynrenulr un$oprrraurru o BbrrB;reHrilt He4o6poKaqecrBeurr,D( Opransr y[paBJreHzt JIeKapcTBeHHBTX CpeACTB 3ApaBooxpaHenuerrr cy6rercror Poccufi croft @eAepaqur.r
@e4epanrHaa cnyx6a rro HaA3opy B cabepe 3ApaBooxpaHeuus I4 corluarbHoro pa3Br4Tr4s. coo6ulaer o nocrynneHuu uuQopMauI,ra o BbrrBneur,rx neKapcrBeHHbrx fipenaparoB, KarrecrBo Koropblx He orBeqaer ycraHoBneHHLrM Tpe6oBaHLItM, B xoAe qpoBeAeHr4rr Bbr6opoqHofo KouTponq Kar{ecrBa neKapcrBeuqLrx cpeAcrB:
l.3a6paroaaHnue OI-Ey "I'IMII3yAOCMII" Pocr4panuagaopa (Kpacroxpcxreft Sunr,ran):
- I{e(pasonnu, flopoflroK AJrr flpuroroBJreur,rlr pacrBopa Airr BHyrp],rBeHHoro H BrryrpuMbrrueqnoro BBeAeHll.r 1 ,0 r (Qnaxouu) [po[3BoAcrBa OAO
2. 3a6paroranHbre OI-Ey "I4MII3yAOCMII" Pocs4paBHaA3opa (K1pcrorft Qunraa;r):
- 3aepo6or rpaBa, cbrpbe pacr[TeJrbxoe-nopofiroK 1,5r (Slrnrrp-nareru) J\b20 npon3BoAcrBa OOO IIKO <(DuroQapv>, Poccz-r (rna4eneq anreqHar opranrtauut OOO
BMecro HoMepa JIC-000090 yKa3aH norraep JICP-000090) - cepr4r,r 01031 1.
Ynpanrtenr.ula Pocsgpanna4sopa rro A;rraficxorvry Kparo, Jluflerlrofi o6nacru o6ecneqvrr KoHTponr 3a Ii36rrfieM r.rs o6parqennt 14 yHr4qrox(eHrreM B ycraHoBneHHoM rroprAre yKa3aHHBx naprlrft neqo6porauecrBeHHllx neKapcrBeuHbrx cpeAcrB.
@e4epamHar cnyx6a no HaA3opy n cQepe 3ApaBooxpaHeHlrr tr corruarrbHoro pa3Bv'tvtr coo6rqaer o npuocraHoBJleHl,ra peiurr,r3arluu uurtx naprufi BbIIueyKa3aHHbIX cepufi rexapcrBeHHhrx cpeAcrB.
Poc:4pannagsop rpeAnaraer cy6rerrav o6paqenux JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB, MEAI4III,IHCKI,IM OPTAHI,I3AIIWIM NPOBECTI{ TIPOBEPI(Y ]F.AJWI..I:y-L YKA3AHHbIX CEPUi neKapcrBeHHErx cpeAcrB, o pe3yJrbrarax roropofi rauQoprranponatr reppuropua$urrft opran Poc:4paBua"q3opa.
Teppzropuaarnrru opra'aM pocsgparHa4sopa o6ecneqzrr KoHTporrB 3a BbrrBJreHreM n u3btrneM us o6parqeHux yKa3aEHbrx cepvfi .uexapcrBeEHbrx cpeAcrB.
O npore4enHof pa6ore rHsopnrupoaaru pocs4parua4rop.
Qe4epaalnar crryx6a rro HaA3opy r ctpepe 3ApaBooxpaHe'r.rr Lr corrrrruurbHoro pa3BvTvt [peAnaraer rr3roroBr{Te]rK) (npogaaqy, nl{qy, BBrrroJrruroqeMy $ynxqua IIHOCTpaHHOTO r.r3foroBr4TeJrr) yraraunux ceprfi lexapcrBeHHbfx cpeAcrB [poBecru Meponplurrr4rr, rrpeAycMorpeHHEre crarrefi 3g @e4epamnoro 3aKoHa or 27.12.2002 Ns 184-@3 <
Bpuo pyxoao4vrenr E.A.Te:tHoaa
F.B.Fasnoqxa 8 (499) 578 0l 87
Министерство здравоохранения и Г |
социального развития Российской Федерации
Субъекты обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Управления Росздравнадзора по
Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074 субъектам Российской Федерации
тел.: (495) 698 46 28, 698 46 11 Организации, осуществляющие
4A OE KOLA № ФИАН экспертизу качества лекарственных OT
средств На № ред Г | Медицинские организации О поступлении информации о выявлении недоброкачественных Органы управления
лекарственных средств здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:
1. Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал):
- Цефазолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г (флаконы) производства ОАО «Биосинтез», Россия (владелец КГБУЗ «ПКихиатрическая больница, г. Бийск», ул. Садовая, д. 212, г. Бийск, Алтайский край), показатель "Триэтиламин" - серии 460511.
2. Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал):
- Зверобоя трава, сырье растительное-порошок 1,5г (фильтр-пакеты) №20 производства ООО ПКФ «Фитофарм», Россия (владелец аптечная организация ООО «Лина», ул. Радиотехническая, д. 10 «А», г. Елец, Липецкая область), показатель «Маркировка» (на пачке неверно указан регистрационный номер:
вместо номера ЛС-000090 указан номер ЛСР-000090) - серии 010311.
Управлениям Росздравнадзора по Алтайскому краю, Липецкой области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств.
социального развития Российской Федерации
Субъекты обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Управления Росздравнадзора по
Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074 субъектам Российской Федерации
тел.: (495) 698 46 28, 698 46 11 Организации, осуществляющие
4A OE KOLA № ФИАН экспертизу качества лекарственных OT
средств На № ред Г | Медицинские организации О поступлении информации о выявлении недоброкачественных Органы управления
лекарственных средств здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:
1. Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал):
- Цефазолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г (флаконы) производства ОАО «Биосинтез», Россия (владелец КГБУЗ «ПКихиатрическая больница, г. Бийск», ул. Садовая, д. 212, г. Бийск, Алтайский край), показатель "Триэтиламин" - серии 460511.
2. Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал):
- Зверобоя трава, сырье растительное-порошок 1,5г (фильтр-пакеты) №20 производства ООО ПКФ «Фитофарм», Россия (владелец аптечная организация ООО «Лина», ул. Радиотехническая, д. 10 «А», г. Елец, Липецкая область), показатель «Маркировка» (на пачке неверно указан регистрационный номер:
вместо номера ЛС-000090 указан номер ЛСР-000090) - серии 010311.
Управлениям Росздравнадзора по Алтайскому краю, Липецкой области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств.
Скачать документ: Письмо 04И-538/12 от 22.06.2012
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
