Cy6texru o6paqerna neKapcTBeHHErx CpeAcTB MxHfi crepcrBo 3ApoBooxprBetxf, x coquJrLHoto pA3B&THr POCCXTCkOf, oeAep4qr|H
Yupauenax Poca.qpaana4sopa no oE/rypAJIbH,{f, CJTyXEA IIO IIA.tI3Opy B COEPE 3.ryABOO)PAHEHIr ll cy6rerrau Pocczftcxoft (De.4epa[rau c OIU.IAJIbIIOTO PA3BUTI{S (POC3BABHAA3OP) Oprann:aqrau, ocyqecrBnrroulue CnaBruc(ar nn. 4, mp. l, MockBa, 109074 sKcnepTrI3y KaqecTBa JreKapcTBeHHbrx TereQon: (495) 698 46 28i 698 46 I I cpeAcTB
,;E_26.2Q/2 N" Me4raqzncrue opraHr{3arlupr Ha Ns Opranrr yflpaBneHr.ur t 3ApaBooxpaHeuzeu cy6texroe O eutnreHupt nego6poxavecrreunlx PoccrEficxofi @e4epaqnu neKapcTBeHHbrx IIpenapaToB

(De4epaaruar cnyx6a no HaA3opy e cQepe 3ApaBooxpaHegvJr r{ coqrr€urbHoro p€BBLITI{q coo6qaer o nocrynJreHnz vn0opvaquu or 3AO , KaqecrBo Koroporo He orBerraer rpe6oaanaau HopMarnBHoro AoKyMeHra JICP-0086I2/09-291009, usv. J\i]l, B XOAe [poBeAeHlrr nrr60povnoro KoHTpoJrr KaqecrBa JIeKapcrBeHH6rx cpeAcTB:
- dlapaqe'ravoJr cycneH3r.rr AJUr [pr4eMa B]ryrpl l2Ovr/5nan 100 vn, 6yrrrlrcn TeMHOTO CTeKrra (l), naurr KaproHr{bre)) ceputr 9371 l1 no noKasarelo <>;
- , .
Pocr4panragsop ranlf opnrapyer, rrro B coorBercrBr,n4 co cr. 59 @e4epa,rruoro 3aKoHa or 12.04.2010 Ns 61-@3 <06 o6parqeurdrr rreKapcrBeHnbrx cpeAcrn>>, cr.38 (Degepanruoro 3aKoHa or 27 .12.2002 }lb 1 84-03 floroxexux o (Degepa,rruofi cnyN6e no HaA3opy n c(pepe 3ApaBooxparenrrfl rr collll€ulbHoro pa3Brr"ttrfr, yrBepxAeHuoro [ocraHoBJlenueru llpau.rreJr;crBa Poccuficxofi Oegepaquu or 30.06.2004 Ns323, AaHHrre cepuu yKa3aHHoro rreKapcrBeHHoro npenapara noAJlexar lr3btrl4ro u: o6parqeuuq ri yHrrtrrolKeHr{ro B ycraHoBJreHHoM rroprAKe.
 z (De4epalrna.r cnyx6a HaA3opy n cQepe 3.qpaBooxpaHe'r,rr u corlr4 aJrLHoro ''o pa3Br'rrlrr [peAJrafaer cy6rerrala o6pallenu.a JreKapcrBeHHLrX CpeAcrB, MeAr,rrIr{HcKr4M opraHu3aqvrrM npoBecrrr [poBepKy HaJwrslds yKa3aHHbrx cepui,t JreKapcrBeHrroro flpelapara, o pe3yJrrTarax xoropofi rlnQopnauponarr reppzropua.nlnrri opfaH Poca4pauna.q:opa.
Teppraropuaarurrrr.r opraHaM poc:4panna4aopa o6ecnequru KouTponb 3a BbrrBJreHueM Lr r43'btrueM ns o6paulerur.a 4annrx cepufi JreKapcTBeHHOrO npenapaTa.
O nposegennoft pa6ore raH$oprraapoaarr poce4pannagsop.

Bpzo pyxono4r.rrelx E.A.Temnoea

f.B.faruroqxa I (499) 5',18 0t 87

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения н социального развития Российской Федерации
Управления Росздравнадзора по
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ субъектам Российской Федерации
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Организации, осуществляющие Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 экспертизу качества лекарственных
Телефон: (495} 698 46 28; 698 46 11 средств
ye Uff, -~4F 22.0 Ck № DY 5772 Vo Медицинские организации от
На №
Органы управления
Г | здравоохранением субъектов О выявлении недоброкачественных Российской Федерации лекарственных препаратов
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации от ЗАО «Фармконстанта» о выявлении лекарственного препарата производства ОАО АКО «Синтез», качество которого не отвечает требованиям нормативного документа ЛСР-008612/09-291009, изм. №1, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:

- «Парацетамол суспензия для приема внутрь 120мг/5мл 100 мл, бутылки темного стекла (1), пачки картонные» серии 931111 по показателю «Описание»;

- «Парацетамол суспензия для приема внутрь 120мт/5мл 100 мл, бутылки темного стекла (1), пачки картонные» серии 941111 по показателям: «Онисание», «Упаковка». |

Росздравнадзор информирует, что в соответствии со ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», ст.38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании», п.3 постановления Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», п. 5.1.4.
Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 №323, данные серии указанного лекарственного препарата подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.