РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-541/12 от 22.06.2012


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-541/12 от 22.06.2012

Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственных средств

Mnuxcrepcrro 3ApaBooxpanea[r

rr

coq[aJrLHoro pa3lurfl g Poccnricrofi rDegepaunn
O

EADPAJIbHAfl CJIY}I(EA TIO IIA.II3OPY
B COEPE 3JIPABOOXPAHEHNfl, VI
coqu.LIIDHOrO PA3BI{THS
(POC3APABHA,TI3OP)

rrpox3BoAr.rTeJrefi fi eKapcTBeHHErX
cpeAcTB

CnaBflrcKa-{ nl!. 4, crp. l, MocKDa, 109074
Teaetpou: (495) 698 45 38; 698 46 ll

^2!.O6

Pyronogr.rren-rM opraHr{3arluft -

/O/1 rc C

Pyxoeo4urelrM opraHll3auufi IIMITOpTepOB IeKapcTBeHHbrx cpeAcTB

HaM

Cy6rerrau o6pailIenut
JIeKapcTBeHHbrx cpeAcTB
Peurenr.re

no pe3ynbraraM

3l(cneprl43bl

xarlecTBa IIpu oc)[qecTBJlel{trr

nsr6opo'rHoro KourpoJrr KaqecrBa
neKapcTBeHHr,rx cpeAcTB

@e4epanrna-u cnyx6a rro HaA3opy n c(pepe 3ApaBooxpaHeHr.rr t4 corluaJrbHofo
pa3Bn'rvt B COOTBeTCTBLII4 c il.2.1.2. AgvraHucrparr,rBnoro perJraMeHTa oe4epanruofi
cJ'ryx6Lr IIo HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHr.rr Lr coquiulbHofo pa3BI,ITtUI nO
lIcIIoJIHeHLuo rocylapcrBeHHofi oyHKUI4LI IIo opfaHn3arlrrr{ npoBeAeHr4r gKcneprpl3br
KaqecTBa, 3QQeKTT.TBHOCTH n 6e3OnaCHOCTH JreKapCTBeHHbrX CpeACTB, yTBepX.(eHHOrO
npLIKa3oM Mransgpancoqpa3Bttrva Poccvn or 30.10.2006 Np734, HHQopMupyer, r{ro ro
pe3yrbraraM 3Kcneprr.r3br KaqecrBa neKapcrBeHHLIX cpe.4crB B paMKax Bbr6opoqHoro
KoHTpOJIt npr{HtTo pellreHlle o cooTBeTcTBI,IlI ycTaHOBJIeHHbIM Tpe6oBaH[tM KaqecTBa
ireKapcTBeHHbrx cpeAcTB, nepeq[creHHBrx B flpr.rJlo)KeHr.rrr.

llpznoxenrle: Ha 1

Bpuo pyrono4ure:rx

f.B.faHHo'rxa
84995780t87

Jr. B

I

oK3.

E.A.TenrHosa

flpnnoNenue r nncruy Pocrgpa yuagsopa or //. 12/ ;??d Ns
Cne,qennn o .rexapcrBeHnbrx cpeAcrBax, rro pe3yJrbrartM 3Kcrreprn3r,r KarrecrBa rcoroprrx Pocs4paBHaA3opoM

npfHfTo perneHne

o

ruu' /////2

coorBercrB[rl rx KaqecrBa

HaunenosaHr4e

oprarln3aljJdv,

Holrep sagauur

npeAcraBnBurefi

o6pa:qu

J

reKapcTBeHHoe cpeacTBo

[lponraogrre.nr

Crpana np-la

3AO "tD-CuHre:"

Poccuq

JKCnepTHiU{ OpraHH3arux

Cepnu

JICKAPCTBCHHhIX

cpeAcTB

Ns02-2363ll2 or
08.02.2012
(JIor Ne 5)

3AO "O-CHnres"

Orrpeorn4-nonr (DC,
rr.ruxpocQepu a:ra

nptror.cycneH3r4u

I6Y3
KarrecrBa

02t22011

neKapcrBeHHbrx cpe4cre Car'aapcxoi

glt tl u

o6racrn>

rreg.npo,ronr.4-r 30 lrr,
noltnlerr: It[r.r/c( I )+aun.
2 u,r(l) +unpuq olHopa3.c
urrol crep.g/pacre.( 1)+uua
crep.dcycneu.(1)+nua
crep./uurexuufi ( 1)+cartD.cn
npr.(2)1, yn.xoHrp.ru.( I ),
naq.Kapr.

Ne02-2f63112

or

3AO "@-Cnnres"

08.02.2012
(JIor No 5)

BycepenuH-.nour @C, moQ.

VnpHror.cyc.

3AO "
Poccrr-t

fEY3
12ttz01l

JreKapcrBeHHbrx cpegcm Cauapcxol

AJLI B/M

o6,racrr-o>

a-fl
3,75ur,Qr.r/c(l ),
aun.2vr(1)+ xoun:r.:
runp.oguopa:.5ur (1), ur,ra
a/u crep.(l), urrra gfpat-tn
BBeA.npoJroH.

crep.( I ),carQ.cnupr.(2),
yn.ru.xour.(1), naq.Kapr.
Np02-2405/12

or

09.02.2012
(Jlor Ns 5)
Np02-2405112

09.02.2012

(IIor Nr 5)

or

OOO (IIOAI43EP>' Coly-Me4pol -lr.rotp-r
4/npur.p-pa a/a u rA,r.sgeA.
I r - t|.n. /c p-reu (t[.r.)
l5.6rrad - naq.Kapr.

ooo dIoAIz3EP>

IlQafirep M@f,
Be.,rsrnr H.B.

flponepa ra6:r. 500 ur, l0 ur. Ift[afisep I,lra.nur
- yn.KoHr.rrr. (3) - nav.rapr.
C.p.IL

Eernrttq

fEY3


reKapcrBeHHbrx cpegcm Cavapcroi

Y063

l5/

Y05248

o6,racru>

]4ra:rng,

fEV3 JreKapcrBeHHbx cpegcre Carvrapcrofi

o6lacrn>

N5268

Mnuxcrepcrro 3ApaBooxpanea[r rr coq[aJrLHoro pa3lurfl g Poccnricrofi rDegepaunn O EADPAJIbHAfl CJIY}I(EA TIO IIA.II3OPY B COEPE 3JIPABOOXPAHEHNfl, VI coqu.LIIDHOrO PA3BI{THS Pyronogr.rren-rM opraHr{3arluft - (POC3APABHA,TI3OP) rrpox3BoAr.rTeJrefi fi eKapcTBeHHErX CnaBflrcKa-{ nl!. 4, crp. l, MocKDa, 109074 Teaetpou: (495) 698 45 38; 698 46 ll cpeAcTB

^2!.O6 /O/1 rc C Pyxoeo4urelrM opraHll3auufi - IIMITOpTepOB IeKapcTBeHHbrx cpeAcTB HaM
Cy6rerrau o6pailIenut JIeKapcTBeHHbrx cpeAcTB Peurenr.re no pe3ynbraraM 3l(cneprl43bl xarlecTBa IIpu oc)[qecTBJlel{trr nsr6opo'rHoro KourpoJrr KaqecrBa neKapcTBeHHr,rx cpeAcTB

@e4epanrna-u cnyx6a rro HaA3opy n c(pepe 3ApaBooxpaHeHr.rr t4 corluaJrbHofo pa3Bn'rvt B COOTBeTCTBLII4 c il.2.1.2. AgvraHucrparr,rBnoro perJraMeHTa oe4epanruofi cJ'ryx6Lr IIo HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHr.rr Lr coquiulbHofo pa3BI,ITtUI nO lIcIIoJIHeHLuo rocylapcrBeHHofi oyHKUI4LI IIo opfaHn3arlrrr{ npoBeAeHr4r gKcneprpl3br KaqecTBa, 3QQeKTT.TBHOCTH n 6e3OnaCHOCTH JreKapCTBeHHbrX CpeACTB, yTBepX.(eHHOrO npLIKa3oM Mransgpancoqpa3Bttrva Poccvn or 30.10.2006 Np734, HHQopMupyer, r{ro ro pe3yrbraraM 3Kcneprr.r3br KaqecrBa neKapcrBeHHLIX cpe.4crB B paMKax Bbr6opoqHoro KoHTpOJIt npr{HtTo pellreHlle o cooTBeTcTBI,IlI ycTaHOBJIeHHbIM Tpe6oBaH[tM KaqecTBa ireKapcTBeHHbrx cpeAcTB, nepeq[creHHBrx B flpr.rJlo)KeHr.rrr.

llpznoxenrle: Ha 1 Jr. B I oK3.

Bpuo pyrono4ure:rx E.A.TenrHosa

f.B.faHHo'rxa 84995780t87 flpnnoNenue r nncruy Pocrgpa yuagsopa or //. 12/ ;??d Ns ruu' /////2 Cne,qennn o .rexapcrBeHnbrx cpeAcrBax, rro pe3yJrbrartM 3Kcrreprn3r,r KarrecrBa rcoroprrx Pocs4paBHaA3opoM npfHfTo perneHne o coorBercrB[rl rx KaqecrBa

HaunenosaHr4e oprarln3aljJdv, npeAcraBnBurefi Holrep sagauur J reKapcTBeHHoe cpeacTBo [lponraogrre.nr Crpana np-la JKCnepTHiU{ OpraHH3arux Cepnu o6pa:qu JICKAPCTBCHHhIX cpeAcTB Ns02-2363ll2 or 3AO "O-CHnres" Orrpeorn4-nonr (DC, 3AO "tD-CuHre:" Poccuq I6Y3
rreg.npo,ronr.4-r 30 lrr, noltnlerr: It[r.r/c( I )+aun.
2 u,r(l) +unpuq olHopa3.c urrol crep.g/pacre.( 1)+uua crep.dcycneu.(1)+nua crep./uurexuufi ( 1)+cartD.cn npr.(2)1, yn.xoHrp.ru.( I ), naq.Kapr.

Ne02-2f63112 or 3AO "@-Cnnres" BycepenuH-.nour @C, moQ. 3AO "
3,75ur,Qr.r/c(l ), aun.2vr(1)+ xoun:r.:
runp.oguopa:.5ur (1), ur,ra a/u crep.(l), urrra gfpat-tn crep.( I ),carQ.cnupr.(2), yn.ru.xour.(1), naq.Kapr.
Np02-2405/12 or OOO (IIOAI43EP>' Coly-Me4pol -lr.rotp-r IlQafirep M@f, Eernrttq fEY3 09.02.2012 4/npur.p-pa a/a u rA,r.sgeA. Be.,rsrnr H.B. reKapcrBeHHbrx cpegcm Cavapcroi Y05248 (Jlor Ns 5) I r - t|.n. /c p-reu (t[.r.) o6,racru>
l5.6rrad - naq.Kapr.

Np02-2405112 or ooo dIoAIz3EP> flponepa ra6:r. 500 ur, l0 ur. Ift[afisep I,lra.nur ]4ra:rng, fEV3

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ..
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Руководителям организаций- (РОСЗДРАВНАДЗОР) производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 средств
Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11
ID ME LOR, № ОЕ | Руководителям организаций-
импортеров лекарственных средств На№ от ртер P р
Г. 7 Субъектам обращения лекарственных средств Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п.2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на | л.в1 экз.

Врио руководителя Е.А.Тельнова
Г.В.Ганночка 84995780187

Скачать документ: Письмо 04И-541/12 от 22.06.2012

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи