РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-543/12 от 22.06.2012


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-543/12 от 22.06.2012

Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственных средств

MrEt{crelrcrBo 3ApalooxpaHeEus ri
coqualrbnoro pagrxrnr Pocclficroi Oe.lepaqnn

AEAEPAJIbHAf; CJIYXEA tIO HA.U3OPY
B COEPE 3,IIPABOOXPAHEHPIfl, LI
COqI{A"IIbHOTO PA3BHTI,IS
(PoCsAPABHA.q3OP)
CnasrHcKar ru.4, clp. l, MocrTereQox: (495) 698 45 38; 698 46 I I

.l

Pyxoro4zrenrM opraHr'sarl,ufinpori3BoAuTeler IeKapcTBeHHhrx
cpeAcTB

Pyrono4r.rrerI M opraulr3arlrlft rrMlopTepoB JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB

]lfe

Cy6rerranr o6paqeur.rt
Peuenue no peynbraraM gKcneprr436r
KaqecTBa rrpfi ocy lecTBneHnrr
nrr6opounoro KouTponrKaqecrBa

JreKapcTBeHHbrX cpeAcTB

neKapcTBeHHbD< CpeAcTB

@e4epanrnax cJryx6a rro HaA3opy B cdepe 3.qpaBooxpa'eHr.rr u coq'zrJrbHoro
c \.2.7.2. Agvuuuc.rparuBHoro peuaMeHTa oegepa,rrnoft
cryN6rr
HaA3.py r c$epe 3ApaBooxpaHe Hut v coqaaJrbHoro pa3B'Tr.rrr no
''o
I4c[or'IHeHI4Io rocyAapcrBeHHoi oynxqr-rn no opraHl{3arlnr{ npoBeAeHnjt 3Kc[eprrr3br
pa3Barr4e B coorBercrBtru

KAqCCTBA' :QQCTINNHOCTI4 I{ 6E3OIIACHOCTI{ JIEKAPCTBEHHbIX CPEACTB,
YTBEPXIEHHOTO
npr4Ka3oM MuxegparcoqpasBLt tr4s, Poccllu or 30. 10.2006 Ns 734, raHsoprr,trapyer, qro
no

pe3ynbraraM 3Kcneprr43Ei KaqecrBa neKapcrBeHHbrx cpeAcrB B paMKax nu60po.ruoro
KoHTpoJIt nplrHtTo pelueHEe o cooTBeTcTBHIt ycTaHoBJlenxrur,r rpe6oraHr4
rM KaqecTBa
JTeKapcTBeHHBIX CpeACTB, [epeqHcreHHbrx B flpHJrox(eHrrr{.

flpuloxeuue: sa I n. B I

Bpuo pyronogarelx

F.B.faHHo.rra
849957E0187

3K3.

E.A.Tenrnona

f IpunoxeHuexnucrnyPocsgpatuaszopaor/1lfu
CseaeHlrs o JIeKapcrBeHHbrr cpeAcrBax,
Houep ragauua

[o pelynbraraM 3Kc[epru3bl
Jlexapcrneunoe cpe4crro

HauueHoganue

t2/Et/r//-,r;//4/72

KaqecrBa rcoroputx Poc4paBHaA3opoM rrprrnrro pelrenrre o coorBercrBgn 1;x KaqecrBa
flpou:eo4nre.ns

Crpaua np-ra

3rcnepruar opraHr.Barllu

Cepun

Poccus

3,A.O <<(Daouroscranra>

040312

Poccu.s

3AO <@aouxoncraHra>

05llll

Poccn-{

3AO
040212;
050212

Pocclr-r

3AO <@apuxoncrarra>

060212:

opraHl-r3arlHx,

npegcraezrurefi

o6parqu
JTeKapcTBeHHLIX

cpeAcrB

l,,r!04-5842/12

0r

29.03.2012
(JIor Ne 4)

Qapuaqeeruvecxaa
0a6pr.rKa)

N04-5842i l2 or
29.03.2012
(Jlor Jlb 4)
Np04-5832/12

or

29.03.2012
(llor J\! 4)
Ns04-5832/12


ncxar

rlapuaqenrnvecna.a

Kopranor ranru .4/np. nu.
25 u4 Qr.-xan. r/cr. (1), nau.
KapT.

Ba,repnaun Hacrofixa 25 ur,
tpr.-ran. r/cr. (l), nau. xapr.

Qaplraqerruvecnar
t[a6puxa>

OAO QapMarleBTHqecKat

tfa6puxa>



oAo

OAO
Kopraron rannu .n/np. rn.
50 un, rln.-ran. r/cr. (1), nav.

oAo


Kapr.

or

oAo


Kopraror xan:ru .dnp. rH.
25 ur, ilr.-ran. r/cr. (l), nav.

oAo


070212

Kapr.

or

29.03.2012
(Jlor Ne 4)
Ns04-5843/12

OAO

<

29.03.2012
(JIor )1! 4)
Ns04-5843/12

OAO
OAO tfapuaqearuuecxa.r

BanepuaHn nacrofixa 25
Q,r. r/cr. (1), naq. Kapr.

nr,

Qa6pural

or

29.03.2012
(Ior Ns 4)
lG04-5843/12 or
29.03.2012
(,llor J,{b 4)

OAO t!apvaqearuvecnar
rla6pnxal

flycrupuuxa uacrofixa
25 ur, $.n.-ran. r/cr. (l), nav.

OAO
Kopraror ran. .u/np. rn.
25 v.n, Qr.-ran. r/cr. (1), nau.

$apruaqenruvecrar
Qa6pura>

Kapr.

KapT.

OAO tlaplraqearuvecrar
rla6pura>

Poccrz-s

3AO

20212

OAO
Poccraq

3AO
20212

Poccri.s

3AO

31211

Qapvaqearnuecxa.n
Qa6puxa>

OAO {apuaqerruuecra.r
r[a6prxa>

MrEt{crelrcrBo 3ApalooxpaHeEus ri coqualrbnoro pagrxrnr Pocclficroi Oe.lepaqnn AEAEPAJIbHAf; CJIYXEA tIO HA.U3OPY .l
B COEPE 3,IIPABOOXPAHEHPIfl, LI COqI{A"IIbHOTO PA3BHTI,IS Pyxoro4zrenrM opraHr'sarl,ufi- (PoCsAPABHA.q3OP) npori3BoAuTeler IeKapcTBeHHhrx CnasrHcKar ru.4, clp. l, Mocr Pyrono4r.rrerI M opraulr3arlrlft - ]lfe rrMlopTepoB JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB
Cy6rerranr o6paqeur.rt JreKapcTBeHHbrX cpeAcTB Peuenue no peynbraraM gKcneprr436r KaqecTBa rrpfi ocy lecTBneHnrr nrr6opounoro KouTponrKaqecrBa neKapcTBeHHbD< CpeAcTB

@e4epanrnax cJryx6a rro HaA3opy B cdepe 3.qpaBooxpa'eHr.rr u coq'zrJrbHoro pa3Barr4e B coorBercrBtru c \.2.7.2. Agvuuuc.rparuBHoro peuaMeHTa oegepa,rrnoft cryN6rr HaA3.py r c$epe 3ApaBooxpaHe Hut v coqaaJrbHoro pa3B'Tr.rrr no ''o rocyAapcrBeHHoi I4c[or'IHeHI4Io oynxqr-rn no opraHl{3arlnr{ npoBeAeHnjt 3Kc[eprrr3br KAqCCTBA' :QQCTINNHOCTI4 I{ 6E3OIIACHOCTI{ JIEKAPCTBEHHbIX CPEACTB, YTBEPXIEHHOTO npr4Ka3oM MuxegparcoqpasBLt tr4s, Poccllu or 30. 10.2006 Ns 734, raHsoprr,trapyer, qro no pe3ynbraraM 3Kcneprr43Ei KaqecrBa neKapcrBeHHbrx cpeAcrB B paMKax nu60po.ruoro KoHTpoJIt nplrHtTo pelueHEe o cooTBeTcTBHIt ycTaHoBJlenxrur,r rpe6oraHr4 rM KaqecTBa JTeKapcTBeHHBIX CpeACTB, [epeqHcreHHbrx B flpHJrox(eHrrr{.

flpuloxeuue: sa I n. B I 3K3.

Bpuo pyronogarelx E.A.Tenrnona

F.B.faHHo.rra 849957E0187 f IpunoxeHuexnucrnyPocsgpatuaszopaor/1lfu t2/Et/r//-,r;//4/72 CseaeHlrs o JIeKapcrBeHHbrr cpeAcrBax, [o pelynbraraM 3Kc[epru3bl KaqecrBa rcoroputx Poc4paBHaA3opoM rrprrnrro pelrenrre o coorBercrBgn 1;x KaqecrBa
Houep ragauua HauueHoganue Jlexapcrneunoe cpe4crro flpou:eo4nre.ns Crpaua np-ra 3rcnepruar opraHr.Barllu Cepun opraHl-r3arlHx, npegcraezrurefi o6parqu JTeKapcTBeHHLIX cpeAcrB l,,r!04-5842/12 0r OAO 040312 29.03.2012 Qapuaqeeruvecxaa 25 u4 Qr.-xan. r/cr. (1), nau. Qaplraqerruvecnar (JIor Ne 4) 0a6pr.rKa) KapT. t[a6puxa>

N04-5842i l2 or OAO 05llll 29.03.2012 rlapuaqenrnvecna.a tpr.-ran. r/cr. (l), nau. xapr. QapMarleBTHqecKat (Jlor Jlb 4) tfa6puxa>

Np04-5832/12 or oAo Kopraron rannu .n/np. rn. oAo Poccn-{ 3AO 29.03.2012 < 50 un, rln.-ran. r/cr. (1), nav. 050212 (llor J\! 4) Kapr.

Ns04-5832/12 or oAo Kopraror xan:ru .dnp. rH. oAo Pocclr-r 3AO <@apuxoncrarra> 060212:
29.03.2012 25 ur, ilr.-ran. r/cr. (l), nav. 070212 (JIor )1! 4) Kapr.

Ns04-5843/12 or OAO 20212 29.03.2012 tfapuaqearuuecxa.r Q,r. r/cr. (1), naq. Kapr. tlaplraqearuvecrar (Jlor Ne 4) Qa6pural rla6pura>

Ns04-5843/12 or OAO

lG04-5843/12 or OAO 31211 29.03.2012 $apruaqenruvecrar 25 v.n, Qr.-ran. r/cr. (1), nau. {apuaqerruuecra.r (,llor J,{b 4) Qa6pura> KapT. r[a6prxa>

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Руководителям организаций- СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ i"
(РОСЗДРАВНАДЗОР) производителей лекарственных
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38: 698 46 11
| : Руководителям организаций- fl ОР? № де ~ SY BLL. импортеров лекарственных средств На № т
Субъектам обращения
Г. | лекарственных средств Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п.2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято рещение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на | л.в|1 экз.

Врио руководителя С Е.А.Тельнова
Г.В.Ганночка 84995780187

Скачать документ: Письмо 04И-543/12 от 22.06.2012

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи