РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-559/12 от 28.06.2012
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-559/12 от 28.06.2012
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 04И-559/12 от 28.06.2012
Об отзыве из обращения лекарственного препарата
Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и Управления Росздравнадзора социального развития Росенйской Федерации по субъ ектам
| Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ЦО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 46 28: 698 46 11
а 9.0 6. AO их YL ee G Wot. Медицинские организации
На№ от Органы управления здравоохранением субъектов Г | Российской Федерации Об отзыве из обращения
лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании полученной информации от ООО «Окружной центр контроля качества» сообщает о принятом ООО «БРИСТОЛ-МАЙЕРС-СКВИББ» решении отозвать декларации о соответствии:
-POCC IT.®M08.7146119 от 22.07.2009 на лекарственный препарат «Кеналог, суспензия для инъекций 40 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), коробки картонные» серии 9F55191 производства «Бристол-Майер Сквибб С.р.Л.», Италия;
-РОСС 11.ФМ08.Д46120 от 22.07.2009 на лекарственный препарат «Кеналог, суспензия для инъекций 40 мимл | мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), коробки картонные» серии 9Е55192 производства «Бристол-Майер Сквибб С.р.Л.», Италия.
О выявлении указанных серий данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 05.07.2011 №04И-504/11.
Росздравнадзор предлагает OOO «БРИСТОЛ-МАЙЕРС-СКВИББ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данных серий лекарственного средства, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения
Министерство здравоохранения и Управления Росздравнадзора социального развития Росенйской Федерации по субъ ектам
| Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ЦО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 46 28: 698 46 11
а 9.0 6. AO их YL ee G Wot. Медицинские организации
На№ от Органы управления здравоохранением субъектов Г | Российской Федерации Об отзыве из обращения
лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании полученной информации от ООО «Окружной центр контроля качества» сообщает о принятом ООО «БРИСТОЛ-МАЙЕРС-СКВИББ» решении отозвать декларации о соответствии:
-POCC IT.®M08.7146119 от 22.07.2009 на лекарственный препарат «Кеналог, суспензия для инъекций 40 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), коробки картонные» серии 9F55191 производства «Бристол-Майер Сквибб С.р.Л.», Италия;
-РОСС 11.ФМ08.Д46120 от 22.07.2009 на лекарственный препарат «Кеналог, суспензия для инъекций 40 мимл | мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), коробки картонные» серии 9Е55192 производства «Бристол-Майер Сквибб С.р.Л.», Италия.
О выявлении указанных серий данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 05.07.2011 №04И-504/11.
Росздравнадзор предлагает OOO «БРИСТОЛ-МАЙЕРС-СКВИББ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данных серий лекарственного средства, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения
Скачать документ: Письмо 04И-559/12 от 28.06.2012
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
