РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-560/12 от 28.06.2012
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-560/12 от 28.06.2012
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 04И-560/12 от 28.06.2012
Об отзыве из обращения деклараций о соответствии
Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и Упр авления Р осздр авнадзора социального развития Российской Федерации по субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАЛЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества
Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 46 28: 698 46 11
IS Обо N OY le - $60 Wigs Медицинские организации
Ha № or Органы управления и и здравоохранением субъектов Российской Г ] _ Федерации
Об отзыве из обращения декларации о соответствии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании полученной информации от ООО «Окружной центр сертификации» сообщает о принятом ООО «ФАРМАГАРАНТ РУС» решении отозвать декларацию о соответствии:
-РОСС ВУ.ФМО5.Д12238 от 29.02.2012 на лекарственный препарат «Анальгин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 160112 производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь.
О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 05.05.2012 №02И-354/12.
Росздравнадзор предлагает OOO «ФАРМАГАРАНТ РУС» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данной серии лекарственного средства, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя Е.А„Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88
Министерство здравоохранения и Упр авления Р осздр авнадзора социального развития Российской Федерации по субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАЛЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества
Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 46 28: 698 46 11
IS Обо N OY le - $60 Wigs Медицинские организации
Ha № or Органы управления и и здравоохранением субъектов Российской Г ] _ Федерации
Об отзыве из обращения декларации о соответствии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании полученной информации от ООО «Окружной центр сертификации» сообщает о принятом ООО «ФАРМАГАРАНТ РУС» решении отозвать декларацию о соответствии:
-РОСС ВУ.ФМО5.Д12238 от 29.02.2012 на лекарственный препарат «Анальгин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 160112 производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь.
О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 05.05.2012 №02И-354/12.
Росздравнадзор предлагает OOO «ФАРМАГАРАНТ РУС» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данной серии лекарственного средства, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя Е.А„Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88
Скачать документ: Письмо 04И-560/12 от 28.06.2012
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
