РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-561/12 от 28.06.2012


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-561/12 от 28.06.2012

Об отзыве из обращения деклараций о соответствии

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и Управления Р OC37Ip авнадзора социзльного развитня Российской Федерации по субъектам
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 46 28: 698 46 11
.0е.#0/? MO LSC ИИ Медицинские организации
На № от Органы управления a здравоохранением субъектов Российской Г 1 Федерации
Об отзыве из обращения декларации о соответствии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании полученной информации от ООО «Окружной центр сертификации» сообщает о принятом ООО «ФАРМАГАРАНТ РУС» решении отозвать декларацию о соответствии:

-РОСС ВУ.ФМО5.Д94191 от 15.08.2011 на лекарственный препарат «Магния сульфат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 1300711 производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь.

О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 12.05.2012 №02И-372/12.

Росздравнадзор предлагает OOO «ФАРМАГАРАНТ РУС» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии,
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данной серии лекарственного средства, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орРан Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя и , Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88

Скачать документ: Письмо 04И-561/12 от 28.06.2012

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи