Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения н Управления Росздравнадзора по р < НИ социального развитня Российской Федерация субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ экспертизу качества лекарственны (РОСЗДРАВНАДЗОР) ртизу к Р * средств
Славянская пл., д. 4, стр. 1, Москва, 109074.
тел.: (495) 698 46 28, 698 46 11
206.0 О О-В
На № от
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Г 1 Российской Федерации
О поступлении информации
о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации от ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) о выявлении лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:

- Бронхорус, сироп 3 мг/мл 100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные производства ОАО «Синтез» (владелец ГБУ «Шадринская детская больница», ул. Ефремова, д. 17, г. Шадринск, Курганская область), показатель «Упаковка» (часть флаконов имеют значительные подтеки на наружной поверхности флаконов) - серии 60112.

Управлению Росздравнадзора по Курганской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного средства ее владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор. ,
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанного лекарственного средства, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона