Mfl Hxcrapcrso tlpaBooxpa||eHnt Poccxf,cKon OrAcprqxx Cy6rexru o6paulexx.r @EAEPAJTbHAf, CJTY)IGA IIO HM3OPY neKapcTBeHHbrx cpeAcTB B COEPE 3,IIPABOO)GAHEHII'
GOc3/ryABHAA3OP) Ynpaarenur Pocsgpaanalsopa Cnaa{dcxar nn. 4, crp. l, MocKB4 109074 Teneoox: (495) 698 45 38; 698 46 I I no cy66eKTaM Poccnficrofi @e4epaqua
Oprauraaaqura, ocyqecrBnrroqne Aa Ol 20//N" sKclepTr43y KaqecTBa Ha Ns JreKapcTBeHHbrx cpeiqcTB
tt O ueo6xo4lzl,roc rn fi3'r,fl'rr4r^
MegraqraHcrr.re opraHr3ar-I14tr
Oarscr.r4!ruuposaHHoro neKapcrBeHHoro Opranrr ynpaBnenrlr 3.qpaBooxpaHeHr,reM cpe,rlcTBa cy6rerroa Poccnficrofi (Degepaqnu

@eleparrnar cJryx6a rro Hag3opy B cQepe 3ApaBooxpanetvr Ha ocHoBaHr4r,r cBe.[eHLIfi, rpeAocraBrreHnnx (DfEY d4MII3yAOCMIb Poc:4panna4sopa (@rrnan ropoAa Pocroe-ua-,{ouy), rau{opunpyer o BErrBJreHrrn JreKapcrBeHHoro npenapara >, fnouus,/Betnrco6puranra, KaqecrBo Koropofo He orBeqaer ycraHoBJreHHbrM rpe6onanzru tro [oKa3areJllo (floArr,ruHocrb)) r{ r,rMeloulero npfi3HaK}r $anrcuQzxaqura, yKa3aaHbre B nr.rcbMe Pocsgpanxa43opa or 01. I I .201 I Ns04LI- 1064/l I .
Vztsrnto fi yHrrrrroxeufiK) B ycraHoBJreHHoM [oprAKe noAJrexar yrraKoBKr,r yKa3aHHot cepLIH JleKapcrBeHHoro cpeAcrBa, vMerouue orJrr{qr4TeJrbHbre [pH3HaKH, nepequcneHHEre B [pr.rJroxeHrl4.
QegepalrHax cnyx6a tro HaA3opy a cQepe 3ApaBooxpaHenux o6parqaer BHr{MaHEe pyKoBoAl4Tenefi NreAurlzncxflx l,t arrreqHblx opraHr,r3arl[fi na neo6xoAr,rMocrb npoBepKH ynaKoBoK JreKapcrBeHnoro npefiapara cepuu HV508, na y[aKoBKax Koroporo yKa:]aH npou3BoAr4Tenr </>, fnouua/Beturo1puraana, rpu ax peurv3a\uLr noT pe6urerrlr unu nepeA npltMeHeHrreM B MeAr.IrIr4HcKr4x opraHll3arlrltx Ha HaJIuqEe orJII{qI,ITeJrEHbrx rrpr.r3HaKoB Qaalcn$r,rraqr4r,r, flepeqr4cJreHHbrx B npuJloxeHun.
B cryvae BsrfiBJreHur Saarcu$r.rqupoBaHHblx yrraKoBoK aaHuoro neKapcrBeHHoro npefiapara yra:annoi cepvu cJreAyer r,rxSoprralrponarb repprdropuaarusrfi opraH Pocs4parnagsopa.
Teppzropr.raarHbrM opfaxav PocsgpannaA3opa B coorBercrBnn c < O pesylrrarax npoBeAeHHofi pa6oru r.rnsopvzponarr pocaApaBHaA3op.

llpruoxeuue: ua I l. B I orc.

Bpuo pyxosogurelr E.A.Tenrgosa

f.B.faHHo'tKa 8 (499) 578 0l 87  flpnloxeuae K nfi cbMy pocsApasHa.q:opa o'r 0/ d/. 2?/2Np f lu -.< zrfr&'
Ounqu.re-rrrnrre auoeuaa:ar on" .ro""or.tp,n3HaKl4 Qaalcr'rS[qzpoBa'Horo npenapara < ""pr;
(Da-nrcra4llrryrposar{H"rfi Opurnnalruuft npenapat Ynarosxa:
-yKynopoqHea Anrovnnaesar o6rarra o6xara Arrcvunrzesar cucmeMa HepaBHOMepHo, DrrHrIeB€Ur:
o6xarra o6xara paBHOMepHo co BCeX cTOpoH, Qaaxonoe 6nr,lxe r< varosofi:

Maprr.rpoaxa: OTJII, {AETC.'I KAqECTBO TOqCqHOTO HAHECCHHJI HoMepa yxynopovuofi
-yKynopouHatt BCC TOIIKI,I CJII,IBAIOTC-'
cucmeJna BCe TOrIKrl HaHeceHSI qeTko

-3muKemKa TCKCT HAHECEH rrrpHQTOM r{epHoro TeKcr Haueceu lrpa$rorr.r cauefc Qaarcoua r_lBeTa

Kourponr I_IBeTHbIe IIepeJIr.rBiuouII,Iec, Ha4rrucvr <, l.r nepBoro Ha4rrucgr < r.r JIOIOTIIn KOMIIaHLIII tBJIqIOTCt BCKp6TTLI' Jlororr,rr KoMrrasna 6e3 roaorpaQnvecKr.tMn gJreMeHTaMH.
rolorpaQxvecxoro eS$erra, TO eCT6 Br4AuMhr IIoI co3AaloT TOJTEKO I,rJIJIrO3LIlo onpeAeneHH6rM yrnoM TOJIOfpAMMbI paccMoTpeHr.rt

Министерство заравоохраненяя
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Управления Росздравнадзора Славянская пл. 4, erp. 1, Москва, 109074 по субъектам
Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 ae Российской Федерации
240 ОИ РИМ- Организации, осуществляющие.
; LAN “SISTA экспертизу качества На № or лекарственных средств
Г | Медицинские организации О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного
Органы управления здравоохранением средства P yup ae р
субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону), информирует о выявлении лекарственного препарата «Меронем, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения | г (флаконы) №10» серии HV508, на упаковках которого указан производитель «Сумитомо Фармасьютикалс — Ко.Лтд»/ «АстраЗенека ЮК Лимитед», Япония/Великобритания, качество которого не отвечает установленным требованиям по показателю «Подлинность» и имеющего признаки фальсификации, указанные в письме Росздравнадзора от 01.11.2011 №04И-1064/11.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обращает внимание руководителей медицинских и аптечных организаций на необходимость проверки упаковок лекарственного препарата «Меронем, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения | г (флаконы) №10» серии HV508, на упаковках которого указан производитель «Сумитомо Фармасьютикалс Ко.Лтд»/«АстраЗенека ЮК Лимитед», Япония/Великобритания, при их реализации потребителям или перед применением в медицинских организациях на наличие отличительных признаков фальсификации, перечисленных в приложении.

В случае выявления фальсифицированных упаковок данного лекарственного препарата указанной серии следует информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с «Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных