РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-580/12 от 04.07.2012


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-580/12 от 04.07.2012

Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля качества лекарственных средств_

W

Mxxrctcpcrro grpa!ooxpaEGElr
Poccnficroi Oclcpausn
oF.qFpAJIbIIAg c.ryxrul no HA.q3Opy
B COEPE 3,UPABOOXPAHEHUS
(POB,qPABHA,q3OP)
Crsrrurcrcr otr.4, crp.l, Mocna,

Pyxoro4r,rrelrM opraHn3arlaft npor.r3BoAr4TereE neKapcTBeHHLrX
cpeAcTB

109074

Tcacrloa: (495) 698 45 38; 698 46 I I

22

2/ Jo.U rc

Pyxono4urelrM

opraHr.r3ar{afi uMnopTepoB neKapcTBeHHbrx cpeIcTB

HaM

Cy6rexrau

o6pauleHr.rt
JIeKapcTBeHHbrX cpeAcTB

rto pe3ynbraraM 3Kcneprr,r3br
nPll ocylqecTBJreHHLr
orr6opovuoro KoHTpOJUT KatrecTBa
PeueHue

KaqecTBa

neKapcTBeHHbrx cpe,ucTB

cnyx6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHr,r, B coorBercrBr,r{ c
^ -@egepaar'aq
n.2.I.2.
Aglrr,rnzc.rparr.rBHoro penraMeHra @i.qipanrHofi cayx6rr rro HaA3opy
B cQepe
3ApaBooxpaHeHr'rq fi coqfiarbHoro pa3Br,rrHt IIo r4cnoJrHeHlrro rocyAapcrnennofi
6y"rcuzur
IIo opraHr43aqHrr [poBeAeHr{r SKcneprr,r3br KarrecrBa, essercrznuocra u 6esonacHocrr4
neKapcTBeHH6IX cpeAcrB, yrBep)KAeuuoro npHKa3oM MxnsApaecoqp
a3Bvtrrln poccua or

30.10.2006

Ns
neKapcTBeHHErX

734,

unQoprrar.rpyer,

qro rro

pe3yJrrTaraM 3Kcneprn3br KairecrBa
cpeAcrB B paMrax euSopovnor-o KoHTpon, upleHrro perueure o
COOTBCTCTBI,IH
ycraHoBJreHHErrra rpe6onanruM KaqecrBa neKapcrBeHHbrx
cpeAcrB,
flepequcJreHHbrx B [pIiJIOXeHI,Iu.

Ilpmoxenze: Ha I Jr.s

Bpzo pyrono4rarenx

l.B.faHxo'rxa
E499s7 80 |

I't

I

exs.

E.A.TenrHosa

flpuroxenue

K

rrncrMy Pocs4panna4:opa or 01.0 + UANe O?d/

-t{a/A

cseaexI|s o neKapcrBeHHlrx cpeac'rBax' no pelynbraraM 3Kcrlepru3r'r Kaqecrna rcoropsrx PocrapaBHaa3opoM nprlHcro perxeHHe o coorBercrBg, rrx
KaqecrBa
EHHbIM

Hovep sagannr

Hauuenoaague

JreKapcTBeHHoe cpeAcTBo

flpon:uo4ure,rs

Crpaua np-ra

JKCrrepTHaf opf aHr.r3aIIHt

Cepuu

opraHH3aqr,rH,

npe.4cranr.reureft

o6pa:qu
JIoKapcTBeHH6rX

cpeacTB

N04-3439/12 or
24.02.2012
(JIor J,{b 4)

OAO

Aaarenrnx ra6l. 100 uq
50 urr. - 6an.r/c - narr.Kapr.

OAO

Poccsr

3AO <@apuxonc'ranra>

l0l l2

or

OAO

Arnpasolau ra6l. I rr.rr,
l0 ur. - yn.ronr.ru. (5) -

OAO

Poccuq

3AO <(Dapuxoucraura>

6l2tl

9erucxa.s

3AO <(DapunoscraHra>

3A074011

Ns04-3439112

24.02.2012
(JIor Ne 4)
Ne04-3447112

naq.KapT.

ot

OOO

24.02.20t2
(JIor Ne 4)
Ne04-3447 112

24.02.2012
(JIor Ne 4)

A14B3KC

Oapvacuorurarc

Pecrry6luxa

c.p o.

or

OOO
24.02.2012
(JIor No 4)
Ns04-3447 /12

Hoao-flaccur p-p nepop.,
200 u.rr - Qr.r/c - naq.(apr.

or

OOO
Hoso-flaccnr ra6 n.nl nt/ o,
l0 rur. - yn.xoHr.xu. (1) -

AAB3KC

naq.KapT.

c.p.o.

Hogo-flaccur ra6 ntl m/ o,
10 rur. - yn. rour. .rv. (3) -

AI4B3KC
(Dapuacuoruxa,rc

naq. KapT.

c.p.o.

Oapvacr,oruxa,rc

{eurcxa.t

3AO <@apuroHcraHra>

6A054051

3AO <

6A'01 10711

1

Pecrry6:ruxa

ileurcras
Pecny6ruxa

W Mxxrctcpcrro grpa!ooxpaEGElr Poccnficroi Oclcpausn oF.qFpAJIbIIAg c.ryxrul no HA.q3Opy B COEPE 3,UPABOOXPAHEHUS (POB,qPABHA,q3OP) Pyxoro4r,rrelrM opraHn3arlaft - Crsrrurcrcr otr.4, crp.l, Mocna, 109074 npor.r3BoAr4TereE neKapcTBeHHLrX Tcacrloa: (495) 698 45 38; 698 46 I I cpeAcTB
22 2/ Jo.U rc Pyxono4urelrM opraHr.r3ar{afi - HaM uMnopTepoB neKapcTBeHHbrx cpeIcTB
Cy6rexrau o6pauleHr.rt JIeKapcTBeHHbrX cpeAcTB PeueHue rto pe3ynbraraM 3Kcneprr,r3br KaqecTBa nPll ocylqecTBJreHHLr orr6opovuoro KoHTpOJUT KatrecTBa neKapcTBeHHbrx cpe,ucTB

cnyx6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHr,r, B coorBercrBr,r{ c ^ -@egepaar'aq n.2.I.2. Aglrr,rnzc.rparr.rBHoro penraMeHra @i.qipanrHofi cayx6rr rro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHr'rq fi coqfiarbHoro pa3Br,rrHt IIo r4cnoJrHeHlrro rocyAapcrnennofi 6y"rcuzur IIo opraHr43aqHrr [poBeAeHr{r SKcneprr,r3br KarrecrBa, essercrznuocra u 6esonacHocrr4 neKapcTBeHH6IX cpeAcrB, yrBep)KAeuuoro npHKa3oM MxnsApaecoqp a3Bvtrrln poccua or 30.10.2006 Ns 734, unQoprrar.rpyer, qro rro pe3yJrrTaraM 3Kcneprn3br KairecrBa neKapcTBeHHErX cpeAcrB B paMrax euSopovnor-o KoHTpon, upleHrro perueure o COOTBCTCTBI,IH ycraHoBJreHHErrra rpe6onanruM KaqecrBa neKapcrBeHHbrx cpeAcrB, flepequcJreHHbrx B [pIiJIOXeHI,Iu.

Ilpmoxenze: Ha I Jr.s I exs.

Bpzo pyrono4rarenx E.A.TenrHosa

l.B.faHxo'rxa E499s7 80 | I't flpuroxenue K rrncrMy Pocs4panna4:opa or 01.0 + UANe O?d/ -t{a/A cseaexI|s o neKapcrBeHHlrx cpeac'rBax' no pelynbraraM 3Kcrlepru3r'r Kaqecrna rcoropsrx PocrapaBHaa3opoM nprlHcro perxeHHe o coorBercrBg, rrx KaqecrBa EHHbIM Hovep sagannr Hauuenoaague JreKapcTBeHHoe cpeAcTBo flpon:uo4ure,rs Crpaua np-ra JKCrrepTHaf opf aHr.r3aIIHt Cepuu opraHH3aqr,rH, npe.4cranr.reureft o6pa:qu JIoKapcTBeHH6rX cpeacTB N04-3439/12 or OAO Aaarenrnx ra6l. 100 uq OAO Poccsr 3AO <@apuxonc'ranra> l0l l2 24.02.2012 50 urr. - 6an.r/c - narr.Kapr.
(JIor J,{b 4)

Ns04-3439112 or OAO Arnpasolau ra6l. I rr.rr, OAO Poccuq 3AO <(Dapuxoucraura> 6l2tl 24.02.2012 l0 ur. - yn.ronr.ru. (5) - (JIor Ne 4) naq.KapT.

Ne04-3447112 ot OOO Hoao-flaccur p-p nepop., A14B3KC 9erucxa.s 3AO <(DapunoscraHra> 3A074011 24.02.20t2 200 u.rr - Qr.r/c - naq.(apr. Oapvacuorurarc Pecrry6luxa (JIor Ne 4) c.p o.
Ne04-3447 112 or OOO 6A054051 1 24.02.2012 l0 rur. - yn.xoHr.xu. (1) - Oapvacr,oruxa,rc Pecrry6:ruxa (JIor No 4) naq.KapT. c.p.o.
Ns04-3447 /12 or OOO 6A'01 10711 24.02.2012 10 rur. - yn. rour. .rv. (3) - (Dapuacuoruxa,rc Pecny6ruxa (JIor Ne 4) naq. KapT. c.p.o.

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ >.
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 средств OY OF ия № РИ “IFC AE Руководителям организаций-
Ha Ne or импортеров лекарственных средств
Г. ~] Субъектам обращения лекарственных средств Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с п.2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.19.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества пскарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на | л.в| экз.

Врио руководителя Е.А.Тельнова
Г.В.Ганночка $4995780187

Скачать документ: Письмо 04И-580/12 от 04.07.2012

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи