Cy6rexru o6parrleHl{t MxHxcrapcTso tApeBooxprHeHxs PoccxncKon OGreprqrx neKapcTBeHHErx cpe.ucTB OE.{EPAJIbII,{fl CJTYXBA IIO HAA3OPY B COEPE 3APnSOO)CAIIf, Hlltg Ynpaereaux Poc:gparHalsopa GOC3.ryABnaA3OP) no cy6beKTaM CnaBrHcKa, nn. 4, qrp. I, Mocrcoa, 109074 Poccnfi cxofi (De.qepauun TereQor: (495) 698 45 38; 698 46 I I
Oprauusaqnu, ocyrlecrBJrsrorrrue 3KCnepTH3y KaqecrBa 0roy,t2//. Ng rleKapcTBeHHbrx cpeacTB
Ha Ns MeAurluscrue opranr.r3arllu'l t O seo6xoauuocru u3t,xrrg Opranrr ynpaBleHnt neKapcTBenHoro cpeacTBa 3ApaBOOXpaHeHr.reM cy6beKToB Poccuficxoft @eAepaqvra

(Deaeparuuas cJryx(6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHenur Ha ocHoBaHr,tn cBeAeHlrfi, npeAocraBJreHHbrx OOO <<,{xoucon & ,{xoncon>r, coo6ulae'r o ueo6xoAnuocru H3'buTLrfl IeKapcTBeHHoro cpeAcTBa < flo r.+r$opvaquu OOO yKa3auHarr ceplrrr JreKapcrBeHHoro npenapaTa Ha TepplrTopr{ro Poccr.rftcnofi @egepaqllu He BBo3[Jracb H npeAHa3HaqaJ'racb Anr peanr,r3aquu e Hu4eplaHgax.
@egepaaruax cnyx6a no HaA3opy a c$epe 3ApaBooxpaHeH[s npeAnaraer cy6beKTaM o6paqeHr-rr JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB H MeAr,rusHcrr.rM opraHr.r3arlrrrM npoBecrll npoBepKy lr.aJrv.rvfl yKa3aHHofr cepr{H JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa, o pe3ynbrarax Koropoft npouHQopvrnpoBarb reppr.rroplranbHbrfi opraH Pocagpanuagsopa.
Teppuropxanuuv opraHaM Pocsgparua,qsopa o6ecne.rurr KoHTponb 3a Bbr.sBJIeHneM r4 rl3bsrueM rr3 o6paulexru yKa3aHHoft cepnu neKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
O n pore,qeH u o fi pa6ore r.rH$opMr.rpoBarr Pocr4panH a.qrop.

Bpno pyxonogr.rrerx E.A.Tenraosa

F.B.faHHoq|(a 8 (499) 578 0r 87

Субъекты обращения
Министерство здравоохранения
Российской Федерации лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Управления Росздравнадзора (РОСЗДРАВНАДЗОР) по субъектам Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Российской Федерации
Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11
Организации, осуществляющие экспертизу качества
OY OF див NPY - BSR SLE лекарственных средств В 8 От Медицинские организации Г |
О необходимости изъятия Органы управления лекарственного средства здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «Джонсон & Джонсон», сообщает о необходимости изъятия лекарственного средства «Микролакс, раствор для ректального введения 5 мл, микроклизмы (4), пачки картонные» серии DOI375R, имеющего маркировку на упаковке на иностранном языке, на упаковках которого не указан производитель.

По информации ООО «Джонсон & Джонсон» указанная серия лекарственного препарата на территорию Российской Федерации не ввозилась и предназначалась для реализации в Нидерландах.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя C2 Е.А.Тельнова
Г.В.Ганночка 8 (499) 578 0187